Biomagnesin® MADAUS

Biomagnesin ist ein Ma­gne­si­um-Präparat.

Ma­gne­si­ummangel, wenn er Ursache für Störungen der Muskeltätigkeit (neuromuskuläre Störungen, Wadenkrämpfe) ist.

Dosierung

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
3x täglich

Art der Anwendung

Zur Anfangsbehandlung 3 x täglich vor dem Essen 4 Lutschtabletten (ent­sprechend 516 mg Ma­gne­si­um) im Mund zergehen lassen. Danach kann eine Erhaltungsdosis von 3 x täglich 2 - 3 Lutschtabletten an­ge­wendet werden. Die Tagesdosis kann auch in klei­neren Einzeldosen über den Tag verteilt eingenommen werden.

Kinder und Jugendliche

Biomagnesin darf bei Kindern im Alter von 0 bis 12 Jahren nicht an­ge­wendet werden, da Bedenken hinsichtlich der Sicherheit be­stehen.

Schwere Ausscheidungsstörungen der Nieren und Störungen der Erregungsleitung des Herzens (AV-Blockierung) sowie bekannte Über­emp­find­lich­keit ge­gen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Be­stand­tei­le.

Biomagnesin enthält weni­ger als 1 mmol (23 mg) Na­tri­um pro
Dosiereinheit, d. h., es ist nahezu „natri­umfrei“.

Die Wirkung von gleichzeitig gegebenen magnesiumhaltigen Infusionen oder In­jektionen kann durch Biomagnesin verstärkt werden. Ami­noglykosid-Antibiotika, Cis­pla­tin und Cyclosporin A kön­nen zu ei­ner ver­mehrten Ausscheidung von Ma­gne­si­um über die Nieren führen. Ma­gne­si­um, Ei­sen, Fluo­ride und Te­tra­cyc­line beeinflussen sich ge­genseitig in ihrer Resorption. Deshalb sollte zwischen der Einnahme dieses Arzneimit­tels und den genannten anderen Sub­stan­zen ein zeitlicher Abstand von mindestens 1 – 2 Stunden liegen.

Falls sonstige Arzneimittel eingenommen werden, wird der Patient in der Gebrauchsinformation aufgefordert, seinen Arzt zu befragen.

Es sind keine negativen Auswirkungen von Biomagnesin bei Schwangerschaft, Stillzeit und Fertilität bekannt.

Biomagnesin hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fä­higkeit zum Bedienen von Maschinen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig (≥ 1/10)
Häufig (≥ 1/100 bis < 1/10)
Gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100)
Selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000)
Sehr selten (< 1/10.000)
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Bei hoher Dosierung kann es zu weichen Stühlen kommen, die aber unbedenklich sind.
Bei Auftreten von Durchfällen sollte die Be­handlung vorübergehend ausgesetzt werden; nach ei­ner Stuhlnor­ma­li­sierung kann die Be­handlung mit ei­ner verringerten Dosierung fortgeführt werden.
Bei hoch dosierter und längerer Einnahme kön­nen insbesondere bei eingeschränkter Nierenfunktion Müdigkeitserscheinungen auftreten. Dies kann auf eine Hypermagnesiämie hinweisen. In diesem Falle sollte die Do­sis re­du­ziert oder die Me­di­kation vorübergehend abgesetzt werden.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimit­tels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall ei­ner Nebenwirkung über

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
D-53175 Bonn
Website: http://www.bfarm.de

anzuzeigen.

Bei ei­ner oralen Ma­gne­si­umtherapie und intakter Nierenfunktion sind auch bei Überdosierung keine Intoxikationserscheinungen zu erwarten.

Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz und Anurie kann es zu Intoxikationen mit folgenden Symptomen kommen: Müdigkeit, Übelkeit, Erbrechen, kardiale Symptome, respiratorische Insuffizienz. Eine Ma­gne­si­umintoxikation ist mit in­tra­ve­nö­ser Cal­ciumzufuhr (Cal­cium­glu­co­nat als 10 % Infusionslösung) zu behandeln.

Pharmakotherapeutische Grup­pe: Mineralstoffe, ATC-Code: A12CC30

Ma­gne­si­um hat einen zen­tral dämpfenden Einfluss auf das Großhirn und beeinflusst Eigenschaften der Erregbarkeit an autonomen Strukturen wie Nervenendplatten und Herz. Es ist an zahlreichen Stoffwechselprozessen beteiligt und ak­ti­viert lebenswichtige En­zy­me des Zell­stoffwechsels.

Die in­tes­ti­nale Resorption von Ma­gne­si­um hängt stark vom Füllungszustand der körpereigenen Ma­gne­si­umspeicher ab.
Die Resorptionsquote liegt nor­mal­erweise in der Größenordnung von 30 - 40 %.

Toxikologisch bedeutsame Phänomene sind bei oraler Ma­gne­si­umzufuhr nur bei Niereninsuffizienz möglich. Bei Se­rum­kon­zen­tra­tionen über 5 mval/l nimmt der Tonus der Muskulatur bis hin zur Lähmung ab. Nach Erbrechen, Lethargie, Muskelschwäche und Obstipation kön­nen Atemlähmung und Herzstillstand auftreten.

Ci­tro­nen­säu­re, Sac­cha­rin-Na­tri­um, Va­nil­lin, Ci­tro­nen­öl, hoch­dis­per­ses Si­li­ci­um­di­oxid, D-Man­ni­tol, Ma­gne­si­um­stea­rat (Ph. Eur.), Po­vi­don (K29-32); Ma­cro­gol 8000

Siehe Wechselwirkungen mit Te­tra­cyc­lin.

3 Jahre

Keine

Originalpackungen mit 100 und 200 Lutschtabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Pa­ckungs­grö­ßen in den Verkehr gebracht.

Keine besonderen Anforderungen.