Echinacin Liquidum Madaus

Zur un­ter­stüt­zen­den Be­handlung von wiederkehrenden (rezidivierenden) Infekten im Bereich der Atemwege und der ableitenden Harnwege.

Dosierung
Kinder und Jugendliche
Kinder zwischen 4 und 6 Jahren nehmen 3-mal täglich 1,25 ml Echinacin Liquidum ein.
Kinder zwischen 6 und 12 Jahren nehmen 3-mal täglich 2 ml Echinacin Liquidum ein.
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre nehmen 3-mal täglich 2,5 ml Echinacin Liquidum ein.

2,5 ml Echinacin Liquidum ent­sprechen 2 ml Press­saft.

Art der Anwendung:
Tropfen in Flüs­sig­keit einnehmen.
Das Arzneimit­tel soll ohne Unterbrechung nicht länger als 2 Wochen eingenommen werden.

Über­emp­find­lich­keit ge­gen den Wirkstoff, ge­gen Korbblütler oder ge­gen einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Be­stand­tei­le.
Aus grundsätzlichen Erwägungen nicht anwenden bei progredienten Systemerkrankungen wie Tu­berkulose, Leukämie bzw. Leukämie-ähnlichen Er­krankungen, Kol­la­genosen, multipler Sklerose, AIDS-Er­krankungen, HIV-Infektionen, chronischen Vi­ruserkrankungen und Autoimmunerkrankungen.

Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirk­samkeit von Echinacin Liquidum bei Kindern im Alter von 0 bis 4 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.

Wenn sich die Symptome während der Einnahme verschlechtern oder hohes Fieber auftritt, sollte ein Arzt konsultiert werden.

Es be­steht ein mögliches Risiko für ana­phy­laktische Reaktionen bei atopischen Patienten. Atopische Patienten sollten daher vor der Einnahme von Echinacin Ihren Arzt konsultieren (siehe Abschnitt 4.8).

Dieses Arzneimit­tel enthält 450 mg Al­ko­hol (Etha­nol) pro 2,5 ml ent­sprechend 18% w/v.

Erwachsene
Die Men­ge in ei­ner Do­sis für Erwachsene (2,5 ml) ent­spricht weni­ger als 12 ml Bier oder 5 ml Wein. Die geringe Al­ko­holmenge in diesem Arzneimit­tel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.

Kleinkinder und Schulkinder
Die Men­ge in ei­ner Do­sis für Kinder zwischen 4 und 6 Jahren (1,25 ml) ent­spricht weni­ger als 6 ml Bier oder 3 ml Wein. Die Men­ge in ei­ner Do­sis für Kinder zwischen 6 und 12 Jahren (2 ml) ent­spricht weni­ger als 10 ml Bier oder 4 ml Wein.

Eine Do­sis von 1,25 ml dieses Arzneimit­tels, an­ge­wendet bei ei­nem Kind von 5 Jahren mit ei­nem Körpergewicht von 15 kg, würde ei­ner Exposition von 15 mg Etha­nol/kg Körpergewicht ent­sprechen, was zu ei­nem Anstieg der Blutalkoholkon­zentration von ungefähr 2,5 mg/100 ml führen kann.

Zum Vergleich: bei ei­nem Erwachsenen, der ein Glas Wein oder 500 ml Bier trinkt, beträgt die Blutalkoholkon­zentration wahrscheinlich ungefähr 50 mg/100 ml.
Die Anwendung zusammen mit Arzneimit­teln, die z. B. Pro­py­len­gly­col oder Etha­nol enthalten, kann zur Akkumulation von Etha­nol führen und Nebenwirkungen verursachen, insbesondere bei kleinen Kindern mit nied­ri­ger oder unreifer Stoffwechselkapazität.
Ein gesundheitliches Risiko be­steht u.a. bei Schwangeren, Stillenden und Al­ko­holkranken.

Es wurden keine Wechselwirkungen von Echi­na­ceae pur­pureae her­ba (Pur­pur­son­nen­hut­kraut) mit anderen Arzneimit­teln bekannt. Untersuchungen zu möglichen Wechselwirkungen von Echi­na­ceae pur­pureae her­ba (Pur­pur­son­nen­hut­kraut) mit anderen Arzneimit­teln liegen nicht vor.

Die Al­ko­holmenge in diesem Arzneimit­tel kann die Wirkungen anderer Arzneimit­tel verändern.

Schwangerschaft
Begrenzte Daten über schwangere Frauen (mehrere hundert exponierte Schwangerschaften) weisen auf keine schädlichen Wirkungen von Echi­na­cea auf die Schwangerschaft oder auf die Gesundheit des Fötus / Neugeborenen hin. Daten zum Immunsystem des Neugeborenen liegen nicht vor. Bis heute sind keine anderen relevanten epidemiologischen Daten verfügbar. Es soll deshalb während der Schwangerschaft nicht an­ge­wendet werden.

Stillzeit
Es liegen keine aus­rei­chen­den Informationen über die Ausscheidung von Echi­na­cea/Metaboliten in die Muttermilch vor. Es soll deshalb während der Stillzeit nicht an­ge­wendet werden.

Fertilität
Daten zur Fertilität sind nicht verfügbar.

Echinacin Liquidum hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fä­higkeit zum Bedienen von Maschinen.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet. Die Häufigkeit der Nebenwirkungen ist nicht bekannt:

Er­krankungen des Immunsystems
Anaphylaktischer Schock, Über­emp­find­lich­keit

Er­krankungen der Atemwege, des Brust­raums und des Mediastinums
Dyspnoe, Asthma

Er­krankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Haut­aus­schlag, Juckreiz, Nesselsucht, Gesichtsschwellung, Angioödem, Stevens-Johnson Syn­drom

Er­krankungen des Gastroin­tes­ti­naltrakts
Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen

Echinacin kann bei atopischen Patienten allergische Reaktionen auslösen (siehe Abschnitt 4.4).

Ein Zusammenhang mit Autoimmunerkrankungen kann nicht ausgeschlossen werden (siehe Abschnitt 4.3).

Blutdruckabfall wurde be­ob­ach­tet.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimit­tels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall ei­ner Nebenwirkung über Bundesinstitut für Arzneimit­tel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de anzuzeigen.

Für Zu­be­reitungen aus Echi­na­ceae pur­pureae her­ba (Pur­pur­son­nen­hut­kraut) sind bisher keine Intoxikationen bekannt. Möglicherweise treten die aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.

Pharmakotherapeutische Grup­pe: Pflanzliche Immunstimulanzien
ATC-Code: L03AP01
Der Press­saft aus Echi­na­cea pur­purea wirkt als unspezi­fisches Immunstimulans. Er führt zu ei­ner Aktivierung von Mo­nozyten und Makrophagen, ei­ner Steigerung der Phagozytose und ei­ner gesteigerten Freisetzung von Zytokinen. Dadurch ist die Vermehrung immunkompetenter Zel­len (u. a. Lym­pho­zy­ten) gegeben. Außerdem werden der Properdinspiegel erhöht und die Hya­lu­ro­ni­da­se gehemmt.
Der Wirkstoff des Echinacin Liquidum steigert dadurch die körpereigene Abwehr.
In klinischen Studien zur oralen Anwendung von Echinacin, insbesondere bei viral bedingten Erkältungskrankheiten, wurden neben ei­ner verringerten Häufigkeit erneuter Infektionen eine Verkürzung des Krankheitsverlaufes und eine Abschwächung der Symptomatik gefunden.

Zur Pharmakokinetik von Echinacin Liquidum liegen keine Daten vor. Zur Bioverfügbarkeit von Echinacin Liquidum liegen keine Daten vor.

Basierend auf den kon­ven­tio­nel­len Studien zur Sicherheitspharmakologie, Reproduktionstoxizität und zur Genotoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Men­schen erkennen.

Im aku­ten Versuch an Ratten und Mäusen erwies sich der Press­saft aus Pur pursonnenhutkraut als praktisch untoxisch. Dosierungen bis zu 10 ml/kg i.v. bzw. 30 ml/kg p.o. wurden symptomlos vertragen.

In ei­ner Studie über 4 Wochen führten orale Dosierungen bis zu 8 ml/kg lokal wie systemisch zu keinen toxischen Effekten.

Tests zur Kanzerogenität wurden nicht durchgeführt.

Etha­nol, Was­ser

Nicht zutreffend.

4 Jahre
Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 3 Monate.

Nicht über 25°C lagern.

Originalpackung mit 50 ml, 100 ml
und 150 (2 x 75) ml bräunlicher Flüs­sig­keit.

Keine besonderen Anforderungen.