Panthenol mibe^® Wund- und Heilcreme

Zur Unterstützung der Heilung von Haut- und Schleimhautläsionen verschiedener Genese.

Pan­the­nol mibe Wund- und Heilcreme wird ein- bis mehrmals täglich dünn auf die betroffenen Hautstellen aufgetragen.

Die Dauer der Be­handlung richtet sich nach Art und Verlauf der Er­krankung.

Über­emp­find­lich­keit ge­gen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Be­stand­tei­le.

Ce­tyl­stea­ryl­al­ko­hol und Woll­wachs kön­nen örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Woll­wachs kann Spu­ren von Bu­tyl­hy­dro­xy­tolu­ol enthalten; Bu­tyl­hy­dro­xy­tolu­ol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis), Rei­zun­gen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.

Kontakt mit den Augen ist zu vermeiden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Pan­the­nol mibe Wund- und Heilcreme im Genital- oder Analbereich und Kondomen kann es zu ei­ner Verminderung der Reißfestigkeit und damit zu ei­ner Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.

Während der Schwangerschaft und Stillzeit be­steht für Pan­the­nol mibe Wund- und Heilcreme keine Anwendungsbe­schränkung.

Präklinische oder klinische Daten zur Fertilität liegen nicht vor.

Es liegen keine Er­fahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fä­higkeit zum Bedienen von Maschinen vor.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt:

Sehr häufig (≥1/10)
Häufig (≥1/100 bis <1/10)
Gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100)
Selten (≥1/10.000 bis <1/1.000)
Sehr selten (<1/10.000)
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).

Er­krankungen des Immunsystems und Er­krankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Nicht bekannt: Allergische Reaktionen und allergische Hautreaktionen wie z.B. Kontaktdermatitis, allergische Dermatitis, Juckreiz, Rötung, Ek­zem, Ausschlag, Nesselsucht, Hautreizung und Bläschen.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall ei­ner Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.

Auch bei nicht bestimmungsgemäßem Gebrauch (z. B. Einnahme) größerer Men­gen von Pan­the­nol mibe Wund- und Heilcreme ist nicht mit toxischen Nebeneffekten zu rechnen.

Pharmakotherapeutische Grup­pe: Wundbehandlungsmittel
ATC-Code: D03AX03

Dex­pan­the­nol ist das alkoholische Analogon der Pantothen­säu­re und besitzt aufgrund der intermediären Umwandlung die gleiche biologische Wirk­samkeit wie die Pantothen­säu­re. Sie ist an die rechtsdrehende D-Konfiguration ge­bun­den.

Pantothen­säu­re sowie deren Sal­ze sind was­ser­lös­liche Vi­ta­mi­ne, welche als Coenzym A an zahlreichen Stoffwechselprozessen beteiligt sind.

Dex­pan­the­nol kann bei äußerlicher Anwendung einen erhöhten Pantothen­säu­rebedarf der geschädigten Haut bzw. Schleimhaut ausglei­chen.

Experimentell konnte in vitro eine Fibroblastenproliferation nachgewiesen werden, die in vivo zu ei­ner Verbesserung der Aponeurose führte.

Nach Untersuchungen mit Tritium-markiertem Pan­the­nol wird die Substanz dermal resorbiert. Der überwiegende Teil der Pantothen­säu­re wird unverändert mit dem Urin und ein klei­ner Teil über die Faeces ausgeschieden.

Bei Ratten unter Dex­pan­the­nol-Mangel konnte durch Gabe von Dex­pan­the­nol eine trophische Wirkung auf die Haut be­ob­ach­tet werden.
Pantothen­säu­re und ihre Derivate werden als untoxisch beschrieben. Es liegt kein Erkenntnismaterial zur mutagenen, teratogenen und karzinogenen Wirkung vor.

Wei­ßes Va­se­lin
Woll­wachs
Ge­rei­nig­tes Was­ser
Dick­flüs­si­ges Pa­raf­fin
Ce­tyl­stea­ryl­al­ko­hol
Phen­oxy­etha­nol (Ph.Eur.)
Ci­tro­nen­säu­re

Nicht zutreffend.

3 Jahre
Nach Anbruch 6 Monate verwendbar.

Nicht über 25 °C lagern.

Alu­mi­ni­umtube in Faltschachtel

Pa­ckungs­grö­ßen:

20 g Creme
50 g Creme
100 g Creme

Es werden möglicherweise nicht alle Pa­ckungs­grö­ßen in den Verkehr gebracht.

Keine besonderen Anforderungen.