Prosta Urgenin® Uno Madaus

Beschwerden beim Was­serlassen bei ei­ner gutartigen Vergrößerung der Prostata (Miktionsbeschwerden bei benigner Prostatahyperplasie im Stadium I bis II nach Alken bzw. II bis III nach Vahlensieck).
Hinweis für den Patienten:
Eine Be­handlung mit Prosta Urgenin Uno Madaus sollte nur nach ärztlicher Di­a­gno­se erfolgen. Dieses Medikament bessert nur die Beschwerden bei ei­ner vergrößerten Prostata, ohne die Vergrößerung zu beheben. Bitte suchen Sie daher in regelmäßigen Abständen Ihren Arzt auf. Insbesondere bei Blut im Urin, Harn­wegs­in­fekt, Verschlimmerung der Beschwer- den oder aku­ter Harnverhaltung sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden

Dosierung
1 Weichkapsel täglich.
Die Weichkapseln werden unzerkaut mit et­was Flüs­sig­keit eingenommen. Die Einnahme sollte immer zur glei­chen Tageszeit, am besten zu festgelegten Mahlzeiten, erfolgen.
Kinder und Jugendliche:
Es gibt keinen relevanten Nutzen von Prosta Urgenin Uno Madaus bei Kindern und Jugendlichen.
Art der Anwendung
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Er­krankung. Re- gelmäßige ärztliche Kontrolluntersuchungen sollten durchgeführt werden.

Über­emp­find­lich­keit ge­gen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Be­stand­tei­le.

Als Kontrolle vor und regelmäßig während der Be­handlung mit Prosta Urgenin Uno Madaus sollte beim Patienten eine Untersuchung zur Früherkennung ei­nes Prostatakarzinoms durchgeführt werden.

• Vorsicht bei gleichzeitiger Anwendung bestimmter anderer Medikamente (siehe Angaben unter Wechselwirkungen).

• Vorsicht bei Er­krankungen mit Verstärkung der Blu­tungs­nei­gung sowie vor chirurgischen oder zahnärztlichen Eingriffen, da Prosta Urgenin Uno Madaus die Blu­tungs­nei­gung erhöhen kann.

• Vorsicht bei Patienten mit Blut­hoch­druck, da in klinischen Studien bei einzelnen Patienten ein erhöhter Blutdruck beschrieben wurde. Der Blutdruck sollte regelmäßig kontrolliert werden.

Wechselwirkungen wurden bisher nicht aus­reichend untersucht.
Bei gleichzeitiger Einnahme dieses Arzneimittels mit blutge­rin­nungs­hem­men­den Arzneimitteln (wie z. B. Phen­pro­cou­mon, War­farin, Clo­pi­do­grel oder Ace­tyl­sa­li­cyl­säu­re) kann deren Wirkung verstärkt werden.
Bei gleichzeitiger Einnahme dieses Arzneimittels mit nicht­ste­ro­ida­len Antirheumatika (wie
z.B. Ace­tyl­sa­li­cyl­säu­re, Ibu­pro­fen oder Na­pro­xen) erhöht sich das Risiko für das Auftreten von Blutungen im Magen-Darm-Bereich.
Bei gleichzeitiger Einnahme dieses Arzneimittels mit Antiandrogenen kann die Wirkung dieser Stoffe verstärkt werden; bei Einnahme therapeutischer An­dro­gene kann deren Wirkung abgeschwächt werden.
Die gleichzeitige Einnahme des Antibiotikums Me­tro­ni­da­zol kann Übelkeit und Erbrechen auslösen.

Nicht zutreffend.

Nicht zutreffend.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt: Sehr häufig: (≥ 1/10)
Häufig: (≥ 1/100 bis < 1/10) Gelegentlich: (≥ 1/1.000 bis < 1/100) Selten: (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000) Sehr selten: (< 1/10.000)
Häufigkeit nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Er­krankungen des Gastroin­tes­ti­naltrakts
Gelegentlich: Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen, Magen- oder Bauchschmerzen oder Durchfall).

Gefäßerkrankungen
Gelegentlich: Erhöhung des Blutdrucks.

Häufigkeit nicht bekannt: Im Zusammenhang mit der gleichzeitigen Einnahme von anderen Arzneimitteln kann es zu Blutungen kommen (siehe Pkt. 4.5).

Er­krankungen des Immunsystems
Häufigkeit nicht bekannt: Allergische Reaktionen oder Über­emp­find­lich­keitsreaktionen.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall ei­ner Nebenwirkung über Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de anzuzeigen.

Bei Überdosierung von Prosta Urgenin Uno Madaus kön­nen die unter Nebenwirkungen genann ten Beschwerden verstärkt auftreten.
In der Gebrauchsinformation wird der Anwender angehalten, das Arzneimittel in diesem Fall abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen.

Pharmakotherapeutische Grup­pe: Pflanzliches Arzneimittel bei Prostata-Er­krankungen ATC-Code: G04CX02

Entfällt

In klinischen Studien mit Sä­ge­pal­men­früch­te-Ex­trakt wurde eine Besserung der subjektiven Symptome (Pollakisurie, Nykturie, Dranggefühl) sowie eine Reduktion des Restharns und eine Besserung des Harnflusses nachgewiesen.
Experimentelle Untersuchungen wiesen mit Sä­ge­pal­men­früch­te-Ex­trakt entzündungshemende Eigenschaften nach.
In menschlichen Fibroblastenkulturen wurde ein inhibitorischer Effekt auf den An­dro­genmetabolismus untersucht:
Das für die Umwandlung von Tes­tos­te­ron in Dihydrotestosteron (DHT) zuständige Enzym 5-α-Reduktase und die Bindung von DHT an An­dro­genrezeptoren wurden gehemmt.
In anderen experimentellen Untersuchungen an Nagerpräparaten wurden tonusrelaxieren- de Eigenschaften an glattmuskulärem Ge­we­be gezeigt, die durch den Mechanismus der α- Re­zep­tor­enblockade vermittelt werden.

Ge­la­ti­ne, Gly­ce­rol 85%, ge­rei­nigtes Was­ser

Nicht zutreffend.

4 Jahre

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen La­ge­rungs­be­din­gun­gen erforderlich.

Originalpackungen mit 60, 120 bzw. 200 verblisterten Weichkapseln. Es werden möglicherweise nicht alle Pa­ckungs­grö­ßen in den Verkehr gebracht.

Keine besonderen Anforderungen.