MYRRHINIL-INTEST®

MYRRHINIL-INTEST^® ist ein traditionelles pflanz­liches Arzneimit­tel zur un­ter­stüt­zen­den Be­handlung bei Magen-Darm-Störungen mit unspezifischem Durchfall, begleitet von leichten Krämpfen und Blähungen.

Das Arzneimit­tel ist ein traditionelles Arzneimit­tel, das ausschließlich aufgrund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.

Dosierung
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
3-mal täglich 4 überzogene Ta­blet­ten

Kinder zwischen 6 und 11 Jahren:
Zur Anwendung von Myrrhinil-Intest^® bei Kindern zwischen 6 und 11 Jahren liegen keine aus­rei­chen­den klinischen Daten vor. Eine Dosierungsempfehlung kann daher nicht gegeben werden.

Kinder unter 6 Jahren:
Die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren ist nicht vorgesehen, da die Darreichungsform ungeeignet ist (siehe Abschnitt 4.3 „Ge­gen­anzeigen“).

Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Le­ber- und/oder Nierenfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.

Art der Anwendung

Die Ta­blet­ten werden unzerkaut mit aus­reichend Flüs­sig­keit vor den Mahlzeiten eingenommen.

Dauer der Anwendung:
Der Patient wird in der Pa­ckungs­bei­lage darauf hingewiesen, MYRRHINIL-INTEST^® erst dann abzusetzen, wenn ein geformter Stuhl zu beobachten ist. Bei fortdauernden Krankheitssymptomen über zwei Tage, mit Blutbeimengungen, starken Schmerzen oder Temperaturerhöhung, oder beim Auftreten anderer als der in der Pa­ckungs­bei­lage erwähnten Nebenwirkungen wird der Patient jedoch darauf hingewiesen, einen Arzt zu konsultieren, um ernst­haf­te Krankheiten auszuschließen.

Über­emp­find­lich­keit ge­gen Ka­mil­le, andere Korbblütler, Myr­rhe, Kaffeekohle oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Be­stand­tei­le.

Kinder unter 6 Jahren.

Der Patient wird in der Pa­ckungs­bei­lage darauf hingewiesen, dass aufgrund des mit Durchfällen einhergehenden Flüs­sig­keits- und Salzverlust auf die Zufuhr aus­rei­chen­der Men­gen an Flüs­sig­keiten und Elek­tro­lyten geachtet werden muss. Sollte es im Rahmen der Durch­fall­er­krankung zu Blutbeimengungen, starken Schmerzen oder Temperaturerhöhungen kommen, wird der Patient ersucht, einen Arzt zu konsultieren. Eine ärztliche Abklärung ist ebenfalls erforderlich bei wiederkehrenden Durchfällen.

Patienten mit der seltenen hereditären Fruc­to­se-Intoleranz, Glu­co­se-Ga­lac­to­se-Mal­ab­sorp­tion oder Saccharase-Iso­maltase-Mangel sollten MYRRHINIL-INTEST^® nicht einnehmen.

Aufgrund der angenommenen Wirkungsweise kann die Aufnahme anderer, gleichzeitig verabreichter
Arzneimit­tel beeinträchtigt werden. Dies kann auch schon durch die Durch­fall­er­krankung selbst
verursacht werden. Untersuchungen zu Wechselwirkungen wurden nicht durchgeführt.

Bisher liegen keine Er­fahrungen mit der Anwendung von MYRRHINIL-INTEST^® bei Schwangeren vor. Es liegen keine aus­rei­chen­den tierexperimentellen Studien in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität vor (s. Abschnitt 5.3). Die Anwendung von MYRRHINIL-INTEST^® während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.

Es ist nicht bekannt, ob Be­stand­tei­le aus den arzneilich wirksamen Be­stand­tei­len oder ihre Metabolite in die Muttermilch übergehen. Ein Risiko für das Neugeborene kann nicht ausgeschlossen werden. MYRRHINIL-INTEST^® soll während der Stillzeit nicht an­ge­wendet werden.

Es liegen keine Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität vor.

Bisher liegen keine Hinweise auf eine Beeinträchtigung der Verkehrsfähigkeit und Fä­higkeit zum Bedienen von Maschinen vor. Entsprechende Untersuchungen wurden mit MYRRHINIL-INTEST^® nicht durchgeführt.

Über­emp­find­lich­keitsreaktionen kön­nen insbesondere bei Allergikern auftreten. Die Häufigkeit dieser Nebenwirkung ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht bekannt.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimit­tels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall ei­ner Nebenwirkung über das

Bundesinstitut für Arzneimit­tel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3
D-53175 Bonn
Website: http://www.bfarm.de

anzuzeigen.

Bisher sind keine Fälle von Intoxikationen bekannt geworden.

Pharmakotherapeutische Grup­pe: Antidiarrhoika und in­tes­ti­nale Antiphlogistika/Antiinfektiva
ATC-Code: A07
Myrrhinil-Intest^® ist ein traditionelles pflanz­liches Arzneimit­tel. Eine prospektive Kohortenstudie an 1062 Patienten im Alter von ≥ 12 Jahren mit aku­ter Durchfallsymptomatik unterschiedlicher Genese bestätigte die Sicherheit der Anwendung von Myrrhinil-Intest als traditionelles pflanz­liches Arzneimit­tel zur un­ter­stüt­zen­den Be­handlung bei Magen-Darm-Störungen mit unspezifischem Durchfall, begleitet von leichten Krämpfen und Blähungen.

Es liegen keine Untersuchungen vor.

Für die Wirkstoffe von Myrrhinil-Intest^®, Myr­rhe, Kaffeekohle und Tro­cken­ex­trakt aus Ka­mil­len­blü­ten, konnten keine genotoxischen Eigenschaften nachgewiesen werden. Drei Ex­trak­te unterschiedlicher Polarität zeigten im Ames-Test und im Maus-Lymphom-Test keine mutagenen Effekte. Auch in-vivo-Untersuchungen mit den Wirk­stof­fen von Myrrhinil-Intest^® im Mikronukleus-Test ergaben keinen Hinweis auf ein mutagenes Potential. Es liegen keine Daten zur Kanzerogenität und Reproduktionstoxizität vor.

Bien­en­wachs, Cal­cium­car­bo­nat, Car­nau­ba­wachs, Cel­lu­lo­se­pul­ver, Ei­sen(III)-oxid E172, Ei­sen­oxi­de und –hy­dro­xi­de E 172, sprüh­ge­trock­neter Glu­co­se-Si­rup, Ka­kao­but­ter, Ma­cro­gol 6000, Po­vi­don K-90, Schel­lack, hoch­dis­per­ses Si­li­ci­um­di­oxid, Stea­rin­säu­re (Ph.Eur.) [pflanz­lich], Sac­cha­ro­se, Tal­kum, Ti­tan­di­oxid E 171.

1 überzogene Ta­blet­te enthält 0,01 BE.

Keine bekannt.

3 Jahre.

Für dieses Arzneimit­tel sind keine besonderen La­ge­rungs­be­din­gun­gen erforderlich.

Originalpackung mit 50 überzogenen Ta­blet­ten (N2)
Originalpackung mit 100 überzogenen Ta­blet­ten (N3)
Originalpackung mit 200 überzogenen Ta­blet­ten
Originalpackung mit 500 überzogenen Ta­blet­ten

Keine besonderen Anforderungen.