sab simplex®, 80 mg Kautabletten

Bei übermä­ßi­ger Gasbildung und Gasansammlung im Magen-Darm-Bereich (Meteorismus, Flatulenz, Aerophagie, Roemheld-Syn­drom); vor dia­gnos­tisch­en Untersuchungen im Bauchbereich zur Reduzierung von Gasschatten im Röntgenbild; bei verstärkter Gasbildung nach Operationen.

Dosierung

Bei gasbedingten Magen-Darm-Beschwerden

Erwachsene und Jugendliche
Die empfohlene Dosierung beträgt 1 bis 2 Kautabletten sab sim­plex (ent­sprechend 80 bis 160 mg Di­me­ti­con). Bei Bedarf kön­nen auch vor dem Schlafengehen noch 1 bis 2 Kautabletten eingenommen werden.

Kinder im Alter von 6 bis 14 Jahren
Die empfohlene Dosierung beträgt 1 Kautablette sab sim­plex (ent­sprechend 80 mg Di­me­ti­con) drei- bis viermal täglich.

Für jüngere Kinder und Säuglinge stehen andere Darreichungsformen zur Verfügung.

sab sim­plex, Kautabletten werden zu oder nach den Mahlzeiten, bei Bedarf auch vor dem Schlafengehen eingenommen.

Die Dauer der therapeutischen Anwendung richtet sich nach dem Verlauf der Beschwerden. sab sim­plex Kautabletten kön­nen, falls erforderlich, auch über längere Zeit eingenommen werden.

Zur Vorbereitung für bildgebende Untersuchungen

Die empfohlene Dosierung beträgt 2 bis 5 Kautabletten (ent­sprechend 160 bis 400 mg Di­me­ti­con) am Tag vor der Untersuchung und 1 bis 2 Kautabletten (ent­sprechend 80 bis 160 mg Di­me­ti­con) am Morgen des Untersuchungstages.

Art der Anwendung

Die Kautablette sollte gut zerkaut eingenommen werden.

Über­emp­find­lich­keit ge­gen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Be­stand­tei­le.

Sonstige Be­stand­tei­le
sab sim­plex Kautabletten enthalten Sor­bi­tol und Lac­to­se (siehe Abschnitt 2).

Patienten mit hereditärer Fruc­to­seintoleranz (HFI) dürfen dieses Arzneimit­tel nicht einnehmen.

Patienten mit der seltenen hereditären Ga­lac­to­se-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glu­co­se-Ga­lac­to­se-Mal­ab­sorp­tion sollten sab sim­plex Kautabletten nicht einnehmen.

Bisher keine bekannt

Es be­stehen keine Bedenken ge­gen die Einnahme von sab sim­plex Kautabletten während der Schwangerschaft und Stillzeit.

sab sim­plex Kautabletten haben keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fä­higkeit zum Bedienen von Maschinen.

Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von sab sim­plex, Kautabletten wurden bisher nicht be­ob­ach­tet.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimit­tels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall ei­ner Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimit­tel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.

Intoxikationen nach Anwendung von Di­me­ti­con sind bisher nicht bekannt geworden.

Pharmakotherapeutische Grup­pe: Poly­si­lo­xan, Entschäumer: Mittel bei funktionellen Störungen des Darms und funktionellen gas­tro­in­tes­ti­na­len Störungen
ATC-Code: A03AX13

Wirkmechanismus
sab sim­plex Kautabletten enthalten als wirksamen Be­stand­teil Di­me­ti­con, ein stabiles, oberflächenaktives Poly­di­me­thyl­sil­o­xan. Es verändert die Oberflächenspannung der im Nahrungsbrei und im Schleim des Verdauungstraktes eingebetteten Gasblasen, die dadurch zerfallen. Die dabei frei werdenden Gase kön­nen nun von der Darmwand resorbiert sowie durch die Darmperistaltik eliminiert werden.

Di­me­ti­con wirkt ausschließlich physikalisch, beteiligt sich nicht an chemischen Reaktionen und ist pharmakologisch und physiologisch inert.

Di­me­ti­con wird nach oraler Gabe nicht resorbiert und nach Passage des Magen-Darm-Traktes unverändert wieder ausgeschieden.

Resorption
Di­me­ti­con wird nicht resorbiert.

Di­me­ti­con verhält sich chemisch inert und wird nicht aus dem Darmlumen resorbiert. Systemische toxische Wirkungen sind daher nicht zu erwarten. Untersuchungen zur subchronischen Toxizität bei Ratten haben keine toxischen Effekte ergeben.

Lac­to­se-Mo­no­hy­drat, Ma­gne­si­um­stea­rat (Ph. Eur.), Pfef­fer­minz Caps­aro­ma MC 92350, hoch­dis­per­ses Si­li­ci­um­di­oxid, Sor­bi­tol (E 420) (Ph. Eur.)

Bisher keine bekannt

3 Jahre

Für dieses Arzneimit­tel sind keine besonderen La­ge­rungs­be­din­gun­gen erforderlich.

Packung mit 20 Kautabletten
Packung mit 50 Kautabletten
Packung mit 100 Kautabletten
Klinikpackung mit 1.000 (10 x 100) Kautabletten

Keine besonderen Anforderungen.