Salviathymol

Traditionell an­ge­wendet als mild wirkendes Arzneimittel bei leichten Entzündungen des Zahnfleisches und der Mundschleimhaut.
Sollten bei Entzündungen des Zahnfleisches und der Mundschleimhaut die Beschwerden länger als 1 Woche andauern, ist ein Arzt aufzusuchen.

Dosierung
Für Erwachsene und Kinder über 12 Jahren zum Mundspülen und Gurgeln bis zu 3mal täglich 20 Tropfen (ent­sprechen 1 g) Sal­viathymol in ein Glas lauwarmes Was­ser (ca. 100 ml) geben.

Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirk­samkeit von Sal­viathymol bei Kindern im Alter von 0 bis 12 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.

Art der Anwendung
Nach Verdünnung: Zur Anwendung in der Mundhöhle. Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Verlauf der Beschwerden. Bestehen die Beschwerden länger als 1 Woche, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Über­emp­find­lich­keit ge­gen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Be­stand­tei­le. Bekannte Allergie ge­gen An­ethol, Anis, Zimt oder Pe­ru­bal­sam, Fen­chel oder andere Doldengewächse (z. B. Sellerie), einen der anderen Wirkstoffe oder einen der sonstigen Be­stand­tei­le; Säuglinge, Kleinkinder und Schwangere.

Zur Anwendung von Sal­viathymol bei Kindern liegen keine aus­rei­chen­den Untersuchungen vor. Sal­viathymol soll deshalb auch bei Kindern unter 12 Jahren nicht an­ge­wendet werden.

Dieses Arzneimittel enthält 243 mg Al­ko­hol (Etha­nol) pro 20 Tropfen ent­sprechend 31 Vol.-%. Die Men­ge in 20 Tropfen dieses Arzneimit­tels ent­spricht 6 ml Bier oder 3 ml Wein.

Bei ent­sprechend sensibilisierten Patienten kön­nen durch Eu­ca­lyp­tus­öl, Pfef­fer­minz­öl, Le­vo­men­thol Über­emp­find­lich­keitsreaktionen (einschließlich Atemnot) ausgelöst
werden.

Na­tri­um­do­de­cyl­sul­fat kann lokale Hautreaktionen (wie ein ste­chen­des oder bren­nen­des Gefühl) hervorrufen oder Hautreaktionen verstärken, die durch andere auf dieselbe Hautstelle aufgebrachte Produkte verursacht werden.

Dieses Arzneimittel enthält 537 mg Pro­py­len­gly­col pro 20 Tropfen. Auf Grund des Ge­haltes an Pro­py­len­gly­col kön­nen bei der Anwendung dieses Arzneimit­tels Schleimhautirritationen auftreten.

Sind im angegebenen Do­sisbereich nicht bekannt.

Sal­viathymol soll auch wegen nicht aus­rei­chen­der Untersuchungen in der Schwangerschaft und Still­zeit nicht an­ge­wendet werden.

Nicht zutreffend.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: ≥ 1/10
Häufig: ≥ 1/100 bis < 1/10
Gelegentlich: ≥ 1/1.000 bis < 1/100
Selten: ≥ 1/10.000 bis < 1/1.000
Sehr selten: < 1/10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Wie bei allen ätherischen Ölen kön­nen nach der Anwendung Reizerscheinungen an Haut und Schleimhäuten verstärkt auftreten, Hustenreiz und Bronchospasmen kön­nen ausgelöst oder verstärkt werden. Das Auftreten von Über­emp­find­lich­keitsreaktionen der Haut, der Atemwege oder im Magen-Darm-Kanal ist möglich. Aufgrund des Ge­haltes an Pro­py­len­gly­col kön­nen bei der Anwendung Schleimhautirritationen auftreten.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimit­tels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall ei­ner Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de anzuzeigen.

Intoxikationen nach Anwendung von Sal­viathymol sind nicht bekannt.

Pharmakotherapeutische Grup­pe: Stomatologika
ATC-Code: A01AP50

Sal­viathymol stellt eine ausgewogene Kombination von neun ätherischen Ölen, bzw. Ölbestandteilen dar.

Die Resorption einzelner ätherisch-Öl-Komponenten ist aufgrund der mit der ver­dünnten Darreichungsform applizierten sehr geringen Wirkstoffmenge nicht relevant.

Bei bestimmungsgemäßer Anwendung wird die Arzneimit­telsicherheit durch die dosis­ab­hängige Toxizität einzelner Be­stand­tei­le nicht beeinträchtigt.

Etha­nol 96%; Pro­py­len­gly­col; Na­tri­um­do­de­cyl­sul­fat; Poly­sor­bat 80; Sac­cha­rin-Na­tri­um; Chlo­ro­phyll - Kup­fer – Kom­plex (E 141); Ge­rei­nig­tes Was­ser

Nicht zutreffend.

3 Jahre für das unge­öff­nete Behältnis, nach Anbruch des Behältnisses 6 Monate.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen La­ge­rungs­be­din­gun­gen erforderlich.

Dunkelgrü­ne Flüs­sig­keit in Originalpackungen mit 20 ml*, 50 ml, 100 ml.
* auch als „Unverkäufliches Muster“

Keine besonderen Anforderungen.