Rheuma-Hek 600 mg

Zur un­ter­stüt­zen­den Be­handlung rheumatischer Beschwerden.

Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren nehmen ein:
2-mal täglich 1 Film­ta­blet­te

Rheuma-Hek Film­ta­blet­ten sollen nach den Mahlzeiten mit aus­reichend Flüs­sig­keit, vorzugsweise Was­ser (200 ml), eingenommen werden.

Wenn die Beschwerden während der Anwendung des Arzneimit­tels länger als 4 Wochen andauern, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Senioren
Für abweichende Dosierungsangaben liegen keine Daten vor.

Patienten mit Le­ber- oder Nie­ren­funk­ti­ons­stö­rung
Für abweichende Dosierungsangaben liegen keine Daten vor.

• •

  Über­emp­find­lich­keit ge­gen Brennnessel oder ge­gen einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Be­stand­tei­le.

• •

  Er­krankungen, bei denen eine verringerte Flüs­sig­keitsaufnahme angezeigt ist (z. B. schwere Herz- oder Nierenerkrankungen).

Bei aku­ten Ge­lenk­schmer­zen, die mit Rötung, Schwellung oder Überwärmung von Gelenken oder mit Fieber einhergehen, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Wenn sich die Beschwerden während der Anwendung des Arzneimit­tels verschlimmern, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Bei Diabetikern sollten bei Einnahme von Rheuma-Hek wiederholte Kontrollen des Blutzuckers erfolgen (siehe Abschnitt 4.8 Nebenwirkungen).

Bei gleichzeitiger Gabe von Rheuma-Hek kann die Wirk­samkeit von Antikoagulantien vom Cumarintyp abgeschwächt sein. Bei Patienten, die solche Arzneimit­tel einnehmen, sollten während und ca. 2 Wochen nach Beendigung der Einnahme von Rheuma-Hek wiederholte Kontrollen von Parametern der Blut­ge­rinnung (INR, Quick-Wert) erfolgen (siehe Abschnitt 4.5 Wechselwirkungen)

Patienten mit der seltenen hereditären Ga­lac­to­se-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glu­co­se-Ga­lac­to­se-Mal­ab­sorp­tion sollten Rheuma-Hek nicht einnehmen.

Rheuma-Hek enthält weni­ger als 1 mmol (23 mg) Na­tri­um pro Dosiereinheit, d.h., es ist nahezu „natri­umfrei“.

Kinder
Zur Anwendung des Arzneimit­tels bei Kindern unter 12 Jahren liegen keine aus­rei­chen­den Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht an­ge­wendet werden.

Antidiabetika
Eine Wechselwirkung von Rheuma-Hek mit Antidiabetika kann nicht ausgeschlossen werden.

Vi­ta­min-K-Antagonisten
Rheuma-Hek enthält in geringen Men­gen Vi­ta­min K. Bei Patienten, die gleichzeitig mit ei­nem Vi­ta­min-K-Antagonisten (Phen­pro­cou­mon: Handelsname z. B. Marcumar^®, Marcuphen^®, Falithrom^® oder War­farin: Handelsname Coumadin^®) zur Beeinflussung der Blut­ge­rinnung behandelt werden, kann es zur Abschwächung der Wirk­samkeit dieser Arzneimit­tel kommen. Daher ist während der Einnahme und bis zu 2 Wochen nach Absetzen von Rheuma-Hek eine wiederholte Kontrolle von Parametern der Blut­ge­rinnung (INR, Quick-Wert) notwendig.

Zur Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine aus­rei­chen­den Untersuchungen vor. Deshalb wird die Anwendung von Rheuma-Hek in Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.

Fertilität
Es liegen keine Daten zum Einfluss auf die Fortpflanzungsfähigkeit vor.

Rheuma-Hek hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen. Hierzu liegen keine Studiendaten vor.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt:
Sehr häufig (≥ 1/10)
Häufig (≥ 1/100 bis < 1/10)
Gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100)
Selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000)
Sehr selten (< 1/10.000)
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Mögliche Nebenwirkungen
Häufigkeit nicht bekannt: Magen- und Darmbeschwerden wie Übelkeit, Durchfall und Erbrechen

Häufigkeit nicht bekannt: allergische Reaktionen wie Juckreiz, Haut­aus­schlag, Ur­ti­caria

Sehr selten ist unter Gabe von Arzneimit­teln mit Zu­be­reitungen aus Brenn­nes­sel­blät­tern/-kraut ein Anstieg des Blutzuckers bei Patienten mit Diabetes mellitus berichtet worden, der nach Absetzen des Arzneimit­tels wieder zurückging.

Hinweis: Gelegentlich kann ver­mehrter Harndrang auftreten.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimit­tels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall ei­ner Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimit­tel und Medizinpro­dukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.

Intoxikationen mit Zu­be­reitungen aus Brennnessel sind bisher nicht bekannt geworden. Der Patient wird in der Pa­ckungs­bei­lage aufgefordert, bei Einnahme zu großer Men­gen von Rheuma-Hek gegebenenfalls einen Arzt zu verständigen. Möglicherweise kön­nen die im Abschnitt 4.8 Nebenwirkungen beschriebenen Beschwerden verstärkt auftreten.

Cal­cium­hy­dro­gen­phos­phat-Di­hy­drat
Cel­lac­to­se (sprüh­ge­trock­net) be­ste­hend aus:
75 % Lac­to­se-Mo­no­hy­drat und 25 % Cel­lu­lo­se­pul­ver
Chi­no­lin­gelb-Alu­mi­ni­um­salz
Cros­car­mel­lo­se-Na­tri­um
Eu­dra­git E 100
Hoch­disperses Si­li­ci­um­di­oxid
In­di­go­car­min-Alu­mi­ni­um­salz
Ma­gne­si­um­stea­rat Ph.Eur. [pflanz­lich]
Stea­rin­säu­re Ph.Eur. [pflanz­lich]
Tal­kum
Ti­tan­di­oxid (E 171)

Keine bekannt.

48 Monate

Nicht über 25 ºC und in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuch­tigkeit und Licht zu schützen.

Blisterstreifen in Faltschachteln
Packung mit 20 (N1), 24, 30, 48, 50 (N2), 60, 96, 100 (N3), 120, 200 und 240 Film­ta­blet­ten.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.