Preterax® N 2,5 mg/0,625 mg Film­ta­blet­ten

Fachinformation (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Preterax N 2,5 mg/0,625 mg Film­ta­blet­ten

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Eine Film­ta­blet­te enthält 1,6975 mg Per­in­do­pril ent­sprechend 2,5 mg Per­in­do­pril-Ar­gi­nin und 0,625 mg In­da­pa­mid.

Sonstiger Be­stand­teil mit bekannter Wirkung: 74,455 mg Lac­to­se-Mo­no­hy­drat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Be­stand­tei­le siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Film­ta­blet­te.
Weiße, längliche Film­ta­blet­te mit ei­ner Einkerbung auf beiden Seiten.

Die Kerbe dient nicht zum Tei­len der Ta­blet­te.

4. KLINISCHE ANGABEN

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

7. INHABER DER ZULASSUNG

Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Frankreich

Örtlicher Vertreter:
Servier Deutschland GmbH
Elsenheimerstr. 53
80687 München
Telefon: (089) 5 70 95-01
Telefax: (089) 5 70 95-1 26

8. ZULASSUNGSNUMMER

65687.00.00

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

12.07.2007 / 24.10.2011

10. STAND DER INFORMATION

Mai 2022

11. VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig

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