Reparil-Dragees 20 mg

Lokalisierte Schwellungen nach Verletzung

Dosierung
Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren nehmen anfangs 3 mal täglich 2 Ta­blet­ten, als Erhaltungsdosis und in leichteren Fällen 3 mal täglich 1 Ta­blet­te nach dem Essen unzerkaut mit Flüs­sig­keit ein.

Kinder und Jugendliche
Kinder im Alter von 7 bis 14 Jahren nehmen 2 bis 3 mal täglich 1 Ta­blet­te nach dem Essen unzerkaut mit Flüs­sig­keit ein.

Reparil-Dragees 20 mg sind für Kinder unter 7 Jahren nicht indiziert.

Art der Anwendung

Die Ta­blet­ten werden nach dem Essen unzerkaut mit Flüs­sig­keit eingenommen.

Reparil-Dragees 20 mg dürfen nicht eingenommen werden bei

- Über­emp­find­lich­keit ge­gen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Be­stand­tei­le,
- Niereninsuffizienz oder Nierenerkankungen,
- Schwangerschaft und Stillzeit

Patienten mit dern seltenen, hereditären (Mangel-)Er­krankungen Ga­lac­to­se-Intoleranz, Lactase-Mangel, Glu­co­se-Ga­lac­to­se-Mal­ab­sorp­tion, Fruc­to­se-Intoleranz oder Saccharase-Iso­maltase-Mangel sollten Reparil-Dragees 20 mg nicht anwenden.

Information zu den sonstigen Be­stand­tei­len
Dieses Arzneimittel enthält weni­ger als 1 mmol Na­tri­um (23mg) pro Ta­blet­te, d. h., es ist nahezu „natri­umfrei“.

Kinder und Jugendliche
Reparil-Dragees 20 mg sind für Kinder unter 7 Jahren nicht indiziert.

Die Wirkung gerinnungshemmender Arzneimittel kann durch die Anwendung von Aes­cin verstärkt werden.

Die gleichzeitige Anwendung von Ami­noglykosiden (z.B. Genta­mi­cin) ist zu vermeiden, da nicht vollständig auszuschließen ist, dass die Nephrotoxizität von Ami­noglykosiden erhöht werden kann.

Die Plasmaeiweißbindung von Aes­cin kann durch Antibiotika beeinträchtigt werden, z.B. erhöhen Cephalotin und Am­pi­cil­lin die Kon­zen­tra­tion an freiem Aes­cin im Serum.

Die genannten Arzneimittel sollten daher nicht gleichzeitig mit Reparil-Dragees 20 mg an­ge­wendet werden.

Reparil-Dragees 20 mg sollen in der Schwangerschaft nicht an­ge­wendet werden, da das Präparat nur unzureichend im Tierversuch geprüft ist und keine Er­fahrungen bei Schwangeren dokumentiert sind. Da nicht bekannt ist, in welchem Ausmaß der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht, sollte während der Be­handlung nicht gestillt werden.

Nicht zutreffend.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: ≥ 1/10
Häufig: ≥ 1/100 bis < 1/10
Gelegentlich: ≥ 1/1.000 bis < 1/100
Selten: ≥ 1/10.000 bis < 1/1.000
Sehr selten: < 1/10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Zu Reparil-Dragees 20 mg sind folgende Nebenwirkungen bekannt:
Er­krankungen des Immunsystems:
sehr selten: Über­emp­find­lich­keitsreaktionen (z.B. Ur­ti­caria)

Er­krankungen des Gastroin­tes­ti­naltraktes:
ge­le­gentlich: Störungen im Magen-Darm-Trakt

Beim Auftreten von Über­emp­find­lich­keitsreaktionen sollten Reparil-Dragees 20 mg nicht weiter an­ge­wendet werden.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimit­tels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall ei­ner Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de anzuzeigen.

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

Pharmakotherapeutische Grup­pe: Kapillarstabilisierende Mittel

ATC-Code: C05CA07

Der Angriffspunkt von Aes­cin ist die Gefäßwand. Bei ei­ner pathologisch gesteigerten Permeabilität bewirkt Aes­cin eine Hemmung der Exsudation, indem es das Ausströmen von Flüs­sig­keit in das Ge­we­be re­du­ziert und das Abfließen des be­ste­henden Ödems beschleunigt. Der Wirkungsmechanismus ist in der Veränderung der beteiligten Kapillarwandöffnungen begründet.
Darüber hinaus steigert Aes­cin auch die Kapillarresistenz, hemmt entzündliche Prozesse und verbessert die Mikrozirkulation.

Nach oraler Gabe von Tritium-markiertem Aes­cin wurden von Maus und Ratte im Mittel 12 % bis 16 % der applizierten Ak­ti­vi­tät aus dem Verdauungstrakt absorbiert. Die Ausscheidung erfolgt sowohl renal als auch biliär. Die Metabolisierungsrate ist bei oraler Ap­pli­kation größer als nach in­tra­ve­nö­ser In­jektion. Die Organverteilung von Aes­cin ist in den Ausscheidungsor­ganen Le­ber und Niere unauffällig ge­genüber den im Blut erhöhten Werten.

Aes­cin wurde im Tierversuch nur unzureichend geprüft. Hierbei erwies es sich als mittelgradig bis hoch toxisch. Von besonderer Bedeutung waren nephrotoxische Ver­än­de­run­gen. Die vollständige Prüfung auf Mutagenität ergab keinen Anhaltspunkt auf mutagene Effekte. Studien zur Kanzerogenität wurden nicht durchgeführt.
Aes­cin ist unzureichend auf reproduktionstoxische Eigenschaften geprüft. Bei Mäusen und Ka­nin­chen sind bei oraler Ver­ab­rei­chung von Aes­cin während der Organogenesephase em­bryotoxische Effekte (verringerte Fetengewichte, re­tardierte Skelettverknöcherungen, bei hö­he­ren Dosierungen Embryole­talität) aufgetreten. Auswirkungen auf die Lebensfähigkeit der pränatal exponierten Jungen wurden nicht gefunden.

Lac­to­se-Mo­no­hy­drat, Po­vi­don (K 29 - 32), Ma­gne­si­um­stea­rat (Ph.Eur.), Sucro­se (Zu­cker), Tal­kum, ara­bi­sches Gum­mi, Ti­tan­di­oxid E 171, hoch­dis­per­ses Si­li­ci­um­di­oxid, Poly(ethylacrylat, methacryl­säu­re), Ma­cro­gol 8000, Na­tri­um­hy­dro­xid, Car­mel­lose-Na­tri­um, Tri­ethyl­ci­trat, Simethicon-Emul­sion, ge­bleichtes Wachs, Car­nau­ba­wachs.

Nicht zutreffend.

5 Jahre

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen La­ge­rungs­be­din­gun­gen erforderlich.

Durchdrückpackungen (Blister) aus PVC und bedrucktem Alu­mi­ni­um in Streifen zu 10 überzogenen Ta­blet­ten

Pa­ckun­gen mit 20, 50 oder 100 überzogenen Ta­blet­ten

Keine besonderen Anforderungen.