Tamiflu® 30 mg/45 mg/75 mg Hartkapseln

Fachinformation

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Tamiflu® 30 mg Hartkapseln
Tamiflu® 45 mg Hartkapseln
Tamiflu® 75 mg Hartkapseln

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Tamiflu 30 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält Osel­ta­mi­vir­phos­phat ent­sprechend 30 mg Osel­ta­mi­vir.
Vollständige Auflistung der sonstigen Be­stand­tei­le, siehe Abschnitt 6.1.

Tamiflu 45 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält Osel­ta­mi­vir­phos­phat ent­sprechend 45 mg Osel­ta­mi­vir.
Vollständige Auflistung der sonstigen Be­stand­tei­le, siehe Abschnitt 6.1.

Tamiflu 75 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält Osel­ta­mi­vir­phos­phat ent­sprechend 75 mg Osel­ta­mi­vir.
Vollständige Auflistung der sonstigen Be­stand­tei­le, siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Tamiflu 30 mg Hartkapseln
Die Hartkapsel be­steht aus ei­nem hellgelb-opaken Unterteil mit dem Aufdruck „ROCHE“ und ei­nem hellgelb-opaken Oberteil mit dem Aufdruck „30 mg“. Die Aufdrucke sind blau.

Tamiflu 45 mg Hartkapseln
Die Hartkapsel be­steht aus ei­nem grau-opaken Unterteil mit dem Aufdruck „ROCHE“ und ei­nem grau-opaken Oberteil mit dem Aufdruck „45 mg“. Die Aufdrucke sind blau.

Tamiflu 75 mg Hartkapseln
Die Hartkapsel be­steht aus ei­nem grau-opaken Unterteil mit dem Aufdruck „ROCHE“ und ei­nem hellgelb-opaken Oberteil mit dem Aufdruck „75 mg“. Die Aufdrucke sind blau.

4. KLINISCHE ANGABEN

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

7. INHABER DER ZULASSUNG

Roche Registration GmbH
Emil-Barell-Straße 1
79639 Grenzach-Wyhlen
Deutschland

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

Tamiflu 30 mg Hartkapseln
EU/1/02/222/003

Tamiflu 45 mg Hartkapseln
EU/1/02/222/004

Tamiflu 75 mg Hartkapseln
EU/1/02/222/001

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

Datum der Erteilung der Zulassung: 20. Juni 2002
Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 22. Mai 2012

10. STAND DER INFORMATION

April 2020

11. VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig

12. PACKUNGSGRÖSSEN IN DEUTSCHLAND

Tamiflu 30 mg Hartkapseln 10 Kapseln N1
Tamiflu 45 mg Hartkapseln 10 Kapseln N1
Tamiflu 75 mg Hartkapseln 10 Kapseln N1

13. KONTAKTADRESSE IN DEUTSCHLAND

Roche Pharma AG
Emil-Barell-Str. 1
79639 Grenzach-Wyhlen
Telefon (07624) 14-0
Telefax (07624) 1019

Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimit­tel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimit­tel-Agentur http://www.ema.eu­ropa.eu verfügbar.

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