Udrik® 0,5 mg/-1 mg/-2 mg

FACHINFORMATION

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Udrik 0,5 mg
Hartkapseln

Udrik 1 mg
Hartkapseln

Udrik 2 mg
Hartkapseln

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Udrik 0,5 mg:
Jede Hartkapsel enthält 0,5 mg Trandolapril.
Sonstiger Be­stand­teil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 56,0 mg Lac­to­se-Mo­no­hy­drat.

Udrik 1 mg:
Jede Hartkapsel enthält 1,0 mg Trandolapril.
Sonstiger Be­stand­teil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 55,5 mg Lac­to­se-Mo­no­hy­drat.

Udrik 2 mg:
Jede Hartkapsel enthält 2,0 mg Trandolapril.
Sonstiger Be­stand­teil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 54,5 mg Lac­to­se-Mo­no­hy­drat.

Vollständige Auflistung der sonstigen Be­stand­tei­le siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Hartkapsel

Udrik 0,5 mg, Kapseln, sind Hartgelatine-Kapseln Größe 4 mit gelb-opakem Kapsel-Oberteil und rot-opakem Kapsel-Unterteil.

Udrik 1 mg, Kapseln, sind Hartgelatine-Kapseln Größe 4 mit orange-opakem Kapsel-Oberteil und rot–opakem Kapsel-Unterteil.

Udrik 2 mg, Kapseln, sind Hartgelatine-Kapseln Größe 4 mit rot-opakem Kapsel-Oberteil und rot-opakem Kapsel-Unterteil.

4. KLINISCHE ANGABEN

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

7. INHABER DER ZULASSUNG

Viatris Healthcare GmbH
Lütticher Straße 5
53842 Troisdorf

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

Udrik 0,5 mg: 38442.00.00
Udrik 1 mg: 38442.02.00
Udrik 2 mg: 38442.01.00

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

Datum der Erteilung der Zulassung: 11. Januar 1999
Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 13. Januar 2010

10. STAND DER INFORMATION

April 2025

11. VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig

Zum Seitenanfang