Hemosol B0 Hämodialyse-/Hämofiltrationslösung

Als Substitutionslösung bei kontinuierlicher Hämofiltration und Hämodiafiltration und als Dialysierflüs­sigkeit bei kontinuierlicher Hämodialyse bei aku­tem Nie­ren­ver­sa­gen bei Erwachsenen und Kindern jeden Alters.

Dosierung:

Die Geschwindigkeit, mit der Hemosol B0 verabreicht wird, hängt von der Kon­zen­tra­tion von Elek­tro­lyten im Blut, dem Säu­re-Basen-Haushalt, der Flüs­sig­keitsbilanz und dem klinischen Gesamtzustand des Patienten ab. Die zu verabreichende Men­ge an Substitutionslösung und/oder Dialyselösung hängt außerdem von der gewünschten Intensität (Dosis) der Be­handlung ab. Die Ve­rordnung der Lö­sung und die Ver­ab­rei­chung (Dosis, Infusionsrate und kumulatives Volumen) darf nur von ei­nem Arzt mit Er­fahrung in Intensivme­di­zin und kontinuierlicher Nierenersatztherapie (CRRT) festgelegt werden.

Die üblicherweise verwendeten Flüs­sig­keitsraten für die Substitutionslösung bei Hämofiltration und Hämodiafiltration sind:
Erwachsene: 500 - 3000 ml/Stunde

Die üblicherweise verwendeten Flüs­sig­keitsraten für die Dialyselösung bei kontinuierlicher Hämodialyse sind:
Erwachsene: 500 - 2000 ml/Stunde

Üblicherweise wird bei Erwachsenen eine Flussrate von ca. 2000 bis 2500 ml/h an­ge­wendet. Das ent­spricht ei­ner täglichen Lö­sungsmenge von et­wa 48 bis 60 l.

Spezielle Zielgruppe:

Ältere Men­schen
Daten aus klinischen Studien und Er­fahrungen lassen vermuten, dass hinsichtlich Sicherheit oder Wirk­samkeit keine Unterschiede bei ei­ner Anwendung bei älteren Men­schen be­stehen.

Kinder und Jugendliche:

Der Bereich der Flussraten für die Substitutionslösung bei Hämofiltration und Hämodiafiltration und für die Dialyselösung bei kontinuierlicher Hämodialyse beträgt:
Kinder (von Neugeborenen bis zu Jugendlichen unter 18 Jahren): 1000 bis 2000 ml/h/1,73 m².
Möglicherweise sind Flussraten von bis zu 4000 ml/h/1,73 m² erforderlich, insbesondere bei klei­neren Kindern (≤10 kg). Die absolute Flussrate (in ml/h) in der pä­di­atrischen Population sollte generell nicht die maximale für Erwachsene angegebene Flussrate übersteigen.

Art der Anwendung:

Zur intravenösen Anwendung und zur Hämodialyse.
Als Substitutionslösung wird Hemosol B0 dem ex­tra­kor­po­ra­len Kreislauf vor (Prä-Dilution) oder nach (Post-Dilution) dem Hämofilter oder Hämodiafilter zugeführt.

Hinweise zur Rekonstitution des Arzneimit­tels vor der Anwendung, siehe Abschnitte 6.6.

Über­emp­find­lich­keit ge­gen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Be­stand­tei­le.

Warnhinweise:

Die Substitutionslösung Hemosol B0 ist kaliumfrei. Die Ka­li­umkon­zentration im Serum ist vor und während der Hämofiltration und/oder Hämodialyse zu überwachen.

Die Elek­tro­lytlösung muss mit der Pufferlösung vor der Anwendung vermischt werden, um die für die Hämofiltration/Hämodiafiltration/kontinuierliche Hämodialyse geeignete Lö­sung zu erhalten.

Verwenden Sie die Lö­sung ausschließlich mit geeigneten ex­tra­kor­po­ra­len Geräten für eine Nierenersatztherapie.

Da die Lö­sung keine Glu­ko­se enthält, kann die Anwendung zur Hypo­gly­kä­mie führen. Die Blutglukosewerte sind regelmäßig zu überwachen.

Hemosol B0 enthält Hy­drogencar­bo­nat (Bicar­bo­nat) und Laktat (eine Vorgängerverbindung von Hy­drogencar­bo­nat), die den Säu­re-Basen-Haushalt des Patienten beeinflussen kön­nen. Wenn es während der Therapie mit der Lö­sung zu ei­ner metabolischen Alkalose kommt oder diese sich verschlimmert, muss die Infusionsrate eventuell verringert oder die Anwendung abgebrochen werden.

Der Gebrauch ei­ner kontaminierten Hämofiltrationslösung kann Sepsis, Schock und tödliche Verläufe verursachen.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:

Hemosol B0 kann auf 37 °C erwärmt werden, um das Wohlbefinden des Patienten zu verbessern. Eine Erwärmung der Lö­sung vor der Anwendung muss vor der Rekonstitution unter Anwendung von ausschließlich tro­ckener Wärme erfolgen. Die Lö­sungen sollten nicht in Was­ser oder in ei­ner Mikrowelle erhitzt werden. Die Lö­sung sollte vor der Ver­ab­rei­chung visuell im Hinblick auf Partikel und Verfärbungen überprüft werden, sofern die Lö­sung und die Verpackung dies erlauben. Nur verabreichen, wenn die Lö­sung klar und der Verschluss unbeschädigt ist.

Vor und während der Be­handlung müssen die Elek­tro­lyte sowie das Säu­re-Basen-Gleichgewicht während des gesamten Verfahrens genau überwacht werden.
Der Lö­sung kann Phos­phat bis zu 1,2 mmol/l hinzugegeben werden. Wenn Ka­li­um­phos­phat hinzugegeben wird, darf die Gesamtkaliumkon­zentration 4 mEq/l (4 mmol/l) nicht übersteigen. Die Zuführung von Ka­li­um könnte erforderlich sein.

Der hämodynamische Status und die Flüs­sig­keitsbilanz des Patienten sollten während des gesamten Verfahrens genau überwacht und ggf. korrigiert werden.

Kinder und Jugendliche:

Für die Anwendung dieses Arzneimit­tels bei Kindern gibt es keine besonderen Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen.

Die Kon­zen­tra­tio­nen filtrierbarer/dialysierbarer Arzneimit­tel im Blut kön­nen unter der Therapie sinken. Gegebenenfalls ist eine ent­sprechende Dosiskorrektur für die während der Be­handlung entzogenen Arzneimit­tel durchzuführen.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimit­teln durch Elek­tro­lyt- oder Säu­re-Basen-Ungleichgewichte kön­nen durch korrekte Dosierung der Lö­sung für Hämofiltration und Hämodialyse sowie aufmerksame Überwachung vermieden werden.

Die folgenden Wechselwirkungen sind jedoch denkbar:

• -

  Das Risiko von Di­gi­ta­lis-induzierten kardialen Arrhythmien ist bei Hypokaliämie erhöht;

• -

  Vi­ta­min D und Vi­ta­min-D-Ana­lo­ga, sowie Arzneimit­tel, die Cal­cium enthalten (z.B. Cal­ci­um­chlorid oder Cal­cium­glu­co­nat zur Aufrechterhaltung ei­ner Cal­ciumhomöostase bei CRRT-Patienten, die eine Ci­trat-Antikoagulation erhalten und Cal­cium­car­bo­nat als Phos­phatbinder), kön­nen das Risiko ei­ner Hyper­kalz­ämie erhöhen;

• -

  Durch den Zusatz von Na­tri­um­hy­dro­gen­car­bo­nat (oder anderem Puffer), das in der CRRT-Flüs­sig­keit oder anderen während der Therapie verabreichten Flüs­sig­keiten enthalten ist, kann das Risiko ei­ner metabolischen Alkalose erhöht werden.

• -

  Wenn Ci­trat als Antikoagulans an­ge­wendet wird, trägt dieses zur allgemeinen Puffermenge bei und kann zur Senkung des Cal­ciumspiegels im Plasma führen.

Schwangerschaft und Stillzeit
Es werden keine Auswirkungen auf die Schwangerschaft oder auf das gestillte Neugeborene/Kind erwartet. Es liegen keine aus­rei­chen­den Daten zum Einsatz von Hemosol B0 während Schwangerschaft und Stillzeit vor, aber die Literatur über Nierenersatztherapien bei aku­tem Nie­ren­ver­sa­gen deutet auf keine Risiken im Zusammenhang mit Lö­sungen hin. Der behandelnde Arzt sollte vor Anwendung von Hemosol B0 während der Schwangerschaft und Stillzeit das Nutzen-Risiko-Verhältnis abwägen.

Fertilität
Klinische Daten zur Fertilität liegen nicht vor. Es sind jedoch keine Wirkungen auf die Fertilität zu erwarten.

Nicht zutreffend.

Die folgenden Nebenwirkungen stammen aus Er­fahrungen nach der Markteinführung. Die unten aufgeführte Tabelle ent­spricht der MedDRA-Systemor­ganklassifizierung (SOC und bevorzugter Begriff). Häufigkeiten: nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).

Besonderes Augenmerk ist zu richten auf Patienten mit Hypokaliämie, da diese Lö­sung kaliumfrei ist (siehe Abschnitt 4.4).

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimit­tels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall ei­ner Nebenwirkung über das nationale Meldesystem anzuzeigen:

Deutschland:
Bundesinstitut für Arzneimit­tel und Medizinpro­dukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3
D-53175 Bonn
Website: http://www.bfarm.de

Eine Überdosis mit Hemosol B0 Substitutionslösung dürfte nicht auftreten, wenn das Verfahren korrekt durchgeführt wird und Flüs­sig­keitshaushalt, Elek­tro­lyt- und Säu­re-Basen-Haushalt des Patienten genau überwacht werden.
Eine Überdosierung könnte ernste Folgen haben, wie dekompensierte Herzinsuffizienz oder Störungen des Elek­tro­lyt- bzw. Säu­re-Basen-Haushalts.
Bei Auftreten ei­ner Hypervolämie oder Hypo­vo­lä­mie ist diese sofort zu korrigieren.
Bei Auftreten ei­nes Elek­tro­lyt­un­gleich­ge­wichts oder von Abnormitäten des Säu­re-Basen-Haushalts (z. B. metabolische Alkalose, Hypo­phos­phat­ämie, Hypokaliämie usw.) die Ver­ab­rei­chung umgehend beenden. Es gibt kein spezifisches Antidot für eine Überdosierung. Das Risiko kann durch eine engmaschige Überwachung und geeignete Supplementierung während der Be­handlung minimiert werden (siehe Abschnitt 4.4).

Pharmakotherapeutische Grup­pe: Hämofiltrate, ATC-Code: B05ZB.

Pharmakodynamische Wirkungen
Hemosol B0 ist pharmakologisch inaktiv. Na­tri­um-, Cal­cium-, Ma­gne­si­um- und Chlorid-Io­nen sind in Kon­zen­tra­tio­nen ähnlich den physiologischen Spiegeln im Plasma vorhanden.

Wirkmechanismus
Die Lö­sung dient dazu, Was­ser und Elek­tro­lyte, die während der Hämofiltration entfernt wurden, zu ersetzen, oder als geeignetes Austauschmit­tel zum Gebrauch bei Hämodiafiltration oder kontinuierlicher Hämodialyse. Hy­drogencar­bo­nat wird als alkalisierender Puffer verwendet.

Nicht zutreffend. Die Wirkstoffe sind pharmakologisch inaktiv und in Kon­zen­tra­tio­nen vorhanden, die den physiologischen Plasmaspiegeln ähnlich sind.

Nicht zutreffend. Die aktiven Be­stand­tei­le sind pharmakologisch inaktiv und in Kon­zen­tra­tio­nen vorhanden, die den physiologischen Plasmaspiegeln ähnlich sind.

In der kleinen Kammer A: Was­ser für In­jektionszwe­cke

In der großen Kammer B: Was­ser für In­jektionszwe­cke, Koh­len­di­oxid

Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Arzneimit­tel nicht mit anderen Arzneimit­teln gemischt werden.
Es liegt in der Ve­rantwortung des behandelnden Arztes die Inkompatibilität von zugesetzten Arzneimit­teln mit Hemosol B0 Lö­sung durch Kontrolle möglicher Farbänderungen und/oder möglicher Präzipitationen unlös­li­cher Kom­plexe oder Kris­tal­le zu beurteilen. Die Fachinformation des zuzusetzenden Arzneimit­tels muss beachtet werden.
Vor der Zugabe ei­nes Arzneimit­tels muss überprüft werden, ob es in Was­ser beim pH von Hemosol B0 (pH der gebrauchsfertigen Lö­sung 7,0 bis 8,5) löslich und stabil ist.
Kompatible Arzneimit­tel müssen Hemosol B0 nach dem Mischen hinzugefügt werden und die Lö­sung muss sofort verabreicht werden.

PVC: 1 Jahr in verschlossener Originalverpackung.
Poly­olefin: 18 Monate in verschlossener Originalverpackung.

Die chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Lö­sung wurde über 24 Stunden bei 22 °C nachgewiesen. Aus mikrobiologischer Sicht und wegen des Ge­halts an Hy­drogencar­bo­nat muss die ge­öff­nete Lö­sung (z. B. nach Anschluss an das Schlauchsystem) sofort verbraucht werden. Andere Lagerbedingungen oder/und Lagerzeiten nach Herstellung der gebrauchsfertigen Lö­sung liegen in der Ve­rantwortung des Anwenders und sollten nor­mal­erweise nicht länger als 24 Stunden sein, die Be­handlung mit eingeschlossen.

Nicht unter +4 °C lagern.
Aufbewahrungsbedingungen nach Rekonstitution des Arzneimit­tels, siehe Abschnitt 6.3.

Als Behältnis wird ein aus Poly­vi­nyl­chlo­rid (PVC) oder Poly­olefin gefertigter Beutel mit zwei Kammern verwendet. Der 5000 ml fassende Beutel be­steht aus ei­ner kleinen Kammer mit 250 ml und ei­ner großen Kammer mit 4750 ml. Die beiden Kammern sind durch einen Dorn oder eine Trenn-Naht voneinander getrennt.
Die große Kammer B ist mit ei­nem In­jektionsanschluss (oder Anstechdorn) aus Polycar­bo­nat (PC) ausgestattet, der mit ei­ner Gum­mischeibe unter ei­ner Schutzkappe geschlossen wird, und ei­nem Luer-Anschluss (PC) mit Dorn (PC) oder Ventil aus Si­li­konkautschuk für den Anschluss des Beutels an eine geeignete Substitutionslösungs- oder Dialy­satleitung.
Der Beutel ist in ei­ner transparenten Hülle aus mehrschichtiger Poly­merfolie verpackt.

Jeder Zwei-Kammer-Beutel enthält 5000 ml.
Packungsgröße: Karton mit 2 x 5000 ml.

Unmit­telbar vor der Anwendung wird durch Abbrechen des Dorns oder Öffnen der Trenn-Naht die Elek­tro­lytlösung (kleine Kammer A) der Pufferlösung (große Kammer B) zugefügt, um die rekonstituierte Lö­sung zu erhalten.

Eine Gebrauchsinformation mit detaillierten Gebrauchsanweisungen ist dem Karton beigefügt. Während der Handhabung und der Anwendung am Patienten sind streng aseptische Bedingungen zu gewährleisten:
Die Lö­sung darf nur verwendet werden, wenn die Umverpackung, alle Verssiegelungen und der Dorn oder die Trenn-Naht unversehrt sind und die Lö­sung klar ist. Den Beutel fest drücken, um ihn im Hinblick auf Leckagen zu untersuchen. Wird eine Leckage festgestellt, ist die Lö­sung sofort zu entsorgen, da die Sterilität nicht mehr gewährleistet werden kann.

Die große Kammer ist mit ei­nem In­jektionsanschluss ausgestattet, über den nach der Zu­be­reitung der Lö­sung bei Bedarf wei­te­re Medikamente verabreicht werden kön­nen.
Bevor ein Stoff oder ein Medikament beigefügt wird, muss geprüft werden, ob dieser/s in Hemosol B0 löslich und stabil ist und ob der pH-Bereich geeignet ist (der pH-Wert der gebrauchsfertigen Lö­sung beträgt 7,0 bis 8,5).
Zusätze kön­nen inkompatibel sein. Die Gebrauchsanweisung des zugesetzten Arzneimit­tels und wei­te­re relevante Literatur muss berücksichtigt werden. Lö­sung nicht verwenden, wenn sich nach der Beigabe Farbveränderungen und/oder Ausfällungen, unlös­li­che Kom­plexe oder Kris­tal­le zeigen.

Mischen Sie die Lö­sung sorgfältig, wenn Zusätze beigefügt wurden. Das Zufügen von Zusätzen und die Durchmischung müssen durchgeführt werden bevor der Lö­sungsbeutel an den ex­tra­kor­po­ra­len Kreislauf angeschlossen wird.

Wenn die beiden Kammern des Beutels durch einen Dorn voneinander getrennt sind und sich ein Dorn im Luer-Anschluss befindet, sind die folgenden Anweisungen zu beachten:
I Entfernen Sie die Verpackungsfolie unmit­telbar vor Gebrauch des Beutels. Entsorgen Sie anderes Verpackungsmaterial sachgerecht. Öffnen Sie die Versiegelung zwischen den beiden Kammern des Beutels, indem Sie den Dorn abbrechen. Der Dorn verbleibt im Beutel.
II Vergewissern Sie sich, dass die gesamte Flüs­sig­keit der kleinen Kammer (A) in die große Kammer (B) gelaufen ist.
III Spülen Sie die kleine Kammer (A) zweimal, indem Sie die vermischte Lö­sung in die kleine Kammer (A) und anschließend zurück in die große Kammer (B) drücken.
IV Wenn die kleine Kammer (A) leer ist: Schütteln Sie die große Kammer (B), bis die Lö­sungen vollständig vermischt sind. Die Lö­sung kann nun verwendet werden. Hängen Sie den Beutel am Gerät auf.
V Der Dialy­sat- oder Substituatschlauch kann beliebig mit ei­nem der beiden Zugangsanschlüsse verbunden werden.
V.a Bei Verwendung des Luer-Anschlusses entfernen Sie die Kappe und verbinden Sie den Luer-Lock-Konnektor des Dialy­sat- oder Substituatschlauchs mit dem Luer-Anschluss des Beutels. Achten Sie darauf, dass die Verbindung fest ist. Brechen Sie den farbigen Dorn mit der Hand direkt am Ansatz ab und bewegen Sie ihn hin und her. Verwenden Sie keine Werkzeuge. Überzeugen Sie sich, dass der Dorn vollständig abgetrennt ist und die Flüs­sig­keit ungehindert fließen kann. Der Dorn verbleibt während der Be­handlung im Luer-Anschluss.
V.b Bei Verwendung des In­jektionsanschlusses entfernen Sie zuerst den Schnappverschluss. Der In­jektionsanschluss ist ein desinfizierbarer Anschluss. Führen Sie dann die Spitze durch den Gum­mistopfen ein. Überzeugen Sie sich vom ungehinderten Fluss der Flüs­sig­keit.

Wenn die beiden Kammern des Beutels durch einen Dorn voneinander getrennt sind und sich ein Ventil im Luer-Anschluss befindet, sind die folgenden Anweisungen zu beachten:
I Entfernen Sie die Verpackungsfolie unmit­telbar vor Gebrauch des Beutels. Entsorgen Sie anderes Verpackungsmaterial sachgerecht. Öffnen Sie die Versiegelung zwischen den beiden Kammern des Beutels, indem Sie den Dorn abbrechen. Der Dorn verbleibt im Beutel.
II Vergewissern Sie sich, dass die gesamte Flüs­sig­keit der kleinen Kammer (A) in die große Kammer (B) gelaufen ist.
III Spülen Sie die kleine Kammer (A) zweimal, indem Sie die vermischte Lö­sung in die kleine Kammer (A) und anschließend zurück in die große Kammer (B) drücken.
IV Wenn die kleine Kammer (A) leer ist: Schütteln Sie die große Kammer (B), bis die Lö­sungen vollständig vermischt sind. Die Lö­sung kann nun verwendet werden. Hängen Sie den Beutel am Gerät auf.
V Der Dialy­sat- oder Substituatschlauch kann beliebig mit ei­nem der beiden Zugangsanschlüsse verbunden werden.
V.a Bei Verwendung des Luer-Anschlusses entfernen Sie die Kappe durch Drehen und Ziehen der Kappe, verbinden Sie den Luer-Lock-Konnektor des Dialy­sat- oder Substituatschlauchs mit dem Luer-Anschluss des Beutels durch Drücken und Drehen, und achten Sie darauf, dass die Verbindung fest und dicht ist. Der Konnektor ist nun geöffnet. Überzeugen Sie sich davon, dass die Flüs­sig­keit ungehindert fließen kann.
Wenn der Dialy­sat- oder Substituatschlauch vom Luer-Konnektor getrennt wird, schließt sich der Konnektor und der Fluss der Lö­sung wird gestoppt. Beim Luer-Anschluss handelt es sich um einen abtupfbaren, nadellosen Anschluss.
V.b Bei Verwendung des In­jektionsanschlusses entfernen Sie zuerst den Schnappverschluss. Der In­jektionsanschluss ist ein desinfizierbarer Anschluss. Führen Sie dann die Spitze durch den Gum­mistopfen ein. Überzeugen Sie sich vom ungehinderten Fluss der Flüs­sig­keit.

Wenn die beiden Kammern durch eine Trenn-Naht voneinander getrennt sind und sich ein Ventil im Luer-Anschluss befindet, sind die folgenden Anweisungen zu beachten:
I Entfernen Sie die Umhüllung des Beutels erst direkt vor der Anwendung und mischen Sie die Lö­sungen in den zwei Kammern. Halten Sie die kleine Kammer mit beiden Händen und drücken sie diese zusammen, bis sich eine Öffnung in der Trenn-Naht zwischen beiden Kammern bildet.
II Drücken Sie mit beiden Händen auf die große Kammer, bis die Trenn-Naht zwischen beiden Kammern vollständig geöffnet ist.
III Sichern Sie die komplette Durchmischung der Lö­sung durch vorsichtiges Schütteln des Beutels. Die Lö­sung kann nun verwendet werden und kann an das Gerät gehängt werden.
IV Der Dialy­sat- oder Substituatschlauch kann beliebig mit ei­nem der beiden Zugangsanschlüsse verbunden werden.
IV.a Bei Verwendung des Luer-Anschlusses entfernen Sie die Kappe durch Drehen und Ziehen der Kappe, verbinden Sie den Luer-Lock-Konnektor des Dialy­sat- oder Substituatschlauchs mit dem Luer-Anschluss des Beutels durch Drücken und Drehen und achten Sie darauf, dass die Verbindung fest und dicht ist. Der Konnektor ist nun geöffnet. Überzeugen Sie sich davon, dass die Flüs­sig­keit ungehindert fließen kann.
Wenn der Dialy­sat- oder Substituatschlauch vom Luer-Konnektor getrennt wird, schließt sich der Konnektor und der Fluss der Lö­sung wird gestoppt. Beim Luer-Anschluss handelt es sich um einen abtupfbaren, nadellosen Anschluss.
IV.b Bei Verwendung des In­jektionsanschlusses entfernen Sie zuerst den Schnappverschluss. Der In­jektionsanschluss ist ein desinfizierbarer Anschluss. Führen Sie dann die Spitze durch den Gum­mistopfen ein. Überzeugen Sie sich vom ungehinderten Fluss der Flüs­sig­keit.

Die Lö­sung sollte unmit­telbar nach Entfernen der Umverpackung verwendet werden. Ist dies nicht möglich, muss die gebrauchsfertige Lö­sung innerhalb von 24 Stunden einschließlich der Be­hand­lungs­dauer, nach Hinzufügen der Elek­tro­lytlösung zur Pufferlösung verwendet werden.

Die gebrauchsfertige Lö­sung ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
Nicht verwenden, wenn der Behälter beschädigt oder die Lö­sung nicht klar ist.
Restlösung verwerfen.

Nicht verwendetes Arzneimit­tel oder Abfallmaterial ist ent­sprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.