Atazanavir Viatris 300 mg Hartkapseln

FACHINFORMATION

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Ata­za­na­vir Viatris 150 mg Hartkapseln
Ata­za­na­vir Viatris 200 mg Hartkapseln
Ata­za­na­vir Viatris 300 mg Hartkapseln

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

150 mg Kapseln

Jede Kapsel enthält 150 mg Ata­za­na­vir (als Sulfat).

200 mg Kapseln

Jede Kapsel enthält 200 mg Ata­za­na­vir (als Sulfat).

300 mg Kapseln

Jede Kapsel enthält 300 mg Ata­za­na­vir (als Sulfat).

Sonstiger Be­stand­teil mit bekannter Wirkung

150 mg Kapseln

Jede Kapsel enthält 84 mg Lac­to­se-Mo­no­hy­drat.

200 mg Kapseln

Jede Kapsel enthält 112 mg Lac­to­se-Mo­no­hy­drat.

300 mg Kapseln

Jede Kapsel enthält 168 mg Lac­to­se-Mo­no­hy­drat.

Vollständige Auflistung der sonstigen Be­stand­tei­le, siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Hartkapsel

150 mg Kapseln

Ata­za­na­vir Viatris 150 mg Kapseln sind opake grünlich-blaue und blaue Hartgelatinekapseln mit ei­ner Länge von ca. 19,3 mm, die mit wei­ßem bis blassgel­bem Pul­ver gefüllt sind. Die Kapseln sind in schwarzer Tinte axial mit „MYLAN“ über „AR150“ auf dem Ober- und Unterteil bedruckt.

200 mg Kapseln

Ata­za­na­vir Viatris 200 mg Kapseln sind opake blaue und grünlich-blaue Hartgelatinekapseln mit ei­ner Länge von ca. 21,4 mm, die mit wei­ßem bis blassgel­bem Pul­ver gefüllt sind. Die Kapseln sind in schwarzer Tinte axial mit „MYLAN“ über „AR200“ auf dem Ober- und Unterteil bedruckt.

300 mg Kapseln

Ata­za­na­vir Viatris 300 mg Kapseln sind opake rote und grünlich-blaue Hartgelatinekapseln mit ei­ner Länge von ca. 23,5 mm, die mit wei­ßem bis blassgel­bem Pul­ver gefüllt sind. Die Kapseln sind in schwarzer Tinte axial mit „MYLAN“ über „AR300“ auf dem Ober- und Unterteil bedruckt.

4. KLINISCHE ANGABEN

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

7. INHABER DER ZULASSUNG

Viatris Limited
Damastown Industrial Park,
Mulhuddart, Dublin 15,
DUBLIN
Irland

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/16/1091/001
EU/1/16/1091/002
EU/1/16/1091/003
EU/1/16/1091/004
EU/1/16/1091/005
EU/1/16/1091/006
EU/1/16/1091/007
EU/1/16/1091/008
EU/1/16/1091/009
EU/1/16/1091/010
EU/1/16/1091/011
EU/1/16/1091/012
EU/1/16/1091/013
EU/1/16/1091/014
EU/1/16/1091/015
EU/1/16/1091/016
EU/1/16/1091/017

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

Datum der Erteilung der Zulassung: 22. August 2016

Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 26. April 2021

10. STAND DER INFORMATION

Juli 2024

11. VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig

12. PACKUNGSGRÖSSEN IN DEUTSCHLAND

Ata­za­na­vir Viatris 300 mg Hartkapseln HDPE-Flasche mit Polypropylen-Schraubverschluss mit 30 und 90 Kapseln.

13. KONTAKTADRESSE IN DEUTSCHLAND

Viatris Healthcare GmbH
Lütticher Straße 5
53842 Troisdorf

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