Phytohustil® Schleimlöser Saft

Phytohustil Schleimlöser Saft wird an­ge­wendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahr zur Besserung der Beschwerden bei Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüs­sigem Schleim.

Dosierung

Soweit nicht anders verordnet, nehmen
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren 4-mal täglich 7,5 ml Flüs­sig­keit,
Kinder von 6 bis einschließlich 11 Jahren 3- bis 4-mal täglich 5 ml Flüs­sig­keit, Kinder von 3 bis einschließlich 5 Jahren 3-mal täglich 5 ml Flüs­sig­keit, Kinder von 1 bis einschließlich 2 Jahren 3-mal täglich 3 ml Flüs­sig­keit ein.

Vor Gebrauch schüt­teln!

In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass die Dauer der Anwendung sich nach dem Verlauf der Er­krankung richtet und vom Arzt zu bestimmen ist. Auf jeden Fall sollen die Patienten die Angaben unter „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“ sowie die Angaben unter „Nebenwirkungen“ beachten.

Bei Beschwerden, die länger als eine Woche anhalten, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Über­emp­find­lich­keit ge­gen Primel, Thy­mi­an oder anderen Lamiaceen (Lippenblütler), Bir­ke, Beifuß, Sellerie oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Be­stand­tei­le des Arzneimit­tels.

Bei Beschwerden, die sich verschlechtern oder länger als eine Woche anhalten, oder beim Auftreten von Atemnot, Fieber wie auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden.
Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Gas­tri­tis oder Magengeschwüren.

Es liegen keine Er­fahrungen bei der Anwendung von Kindern unter 1 Jahr vor, so dass dieses Arzneimit­tel bei Kindern unter 1 Jahr nicht an­ge­wendet werden sollte.

Patienten mit der seltenen hereditären Fruc­to­se-Intoleranz, Glu­co­se-Ga­lac­to­se-Mal­ab­sorp­tion oder Sac­cha­ro­se-Iso­maltase-Mangel sollten Phytohustil Schleimlöser Saft nicht einnehmen.
1 ml enthält 0,52-0,75 g Mal­ti­tol. Dies ist bei Patienten mit Diabetes mellitus zu berücksichtigen. Der Kalorienwert beträgt 2,3 kcal/g Mal­ti­tol.
Mal­ti­tol kann eine leicht laxierende Wirkung haben.

Die Men­ge in 7,5 ml dieses Arzneimit­tels ent­spricht weni­ger als 1 ml Bier oder 1 ml Wein. Die geringe Al­ko­holmenge in diesem Arzneimit­tel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.

Keine bekannt.

Schwangerschaft
Bisher liegen keine Er­fahrungen mit der Anwendung von Phytohustil Schleimlöser Saft bei Schwangeren vor. Es liegen keine aus­rei­chen­den tierexperimentellen Studien in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität vor (s. Abschnitt 5.3). Die Anwendung von Phytohustil Schleimlöser Saft während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.

Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob Be­stand­tei­le aus den arzneilich wirksamen Be­stand­tei­len oder ihre Metabolite in die Muttermilch übergehen. Ein Risiko für das Neugeborene/Kind kann nicht ausgeschlossen werden. Phytohustil Schleimlöser Saft soll während der Stillzeit nicht an­ge­wendet werden.

Fertilität
Es liegen keine Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität vor.

Es wurden keine Studien durchgeführt.

Es kön­nen Über­emp­find­lich­keitsreaktionen, wie z.B. Dyspnoe, Exantheme, Urtikaria sowie ein Quincke-Ödem auftreten. Es kann auch zu Magenbeschwerden wie Krämpfen, Übelkeit, Erbrechen kommen. Die Häufigkeit ist nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).

Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte das Präparat abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden, damit dieser über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche wei­te­re Maßnahmen entscheiden kann.
Bei den ersten Anzeichen ei­ner Über­emp­find­lich­keitsreaktion darf Phytohustil Schleimlöser Saft nicht nochmals eingenommen werden.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimit­tels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall ei­ner Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimit­tel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzuzeigen.

Fälle von Überdosierung sind bisher nicht bekannt.

Pharmakotherapeutische Grup­pe: Expektoranzien/ Kombinationen.
ATC-Code: R05CA10.

Thy­mi­an­kraut be­steht aus den abgestreiften und ge­trock­neten Laubblättern und Blü­ten von Thymus vul­ga­ris Linné, Thymus zygis Linné oder von beiden Arten. Das Kraut enthält in der Regel 1,2 % (V/G) ätherisches Öl und 0,5 % Phe­nole, berechnet als Thy­mol (C₁₀H₁₄O; MG 150,2) und bezogen auf die was­ser­freie Droge.

Ergebnisse von in-vitro- und Tierversuchen mit Zu­be­reitungen aus Thy­mi­an­kraut und Thy­mi­an­öl bzw. dessen Hauptbestandteil Thy­mol sprechen für schwache expektorierende und spasmolytische Wirkungen.

Die expektorierende Wirkung von Thy­mi­an­kraut beruht vermutlich auf ei­ner Förderung der Flimmertätigkeit des Bronchialepithels durch reflektorische Reizung des Nervus vagus über die Magenschleimhaut sowie nach erfolgter Resorption infolge pulmonaler Ausscheidung auf direkter Stimulation seröser Drüsenzellen.

Pri­mel­wur­zel be­steht aus dem ge­trock­neten Wur­zel­stock mit den Wur­zeln von Primulus ve­ris Linné und/oder Pri­mu­la elatior (Linné) Hill. Zu­be­reitungen aus Pri­mel­wur­zel wird infolge des Sa­po­ningehaltes eine expektorierende Wirkung zugeschrieben. Als Wirkmechanismus wird die Reizung der Magenschleimhaut durch die Sa­po­nine und die dadurch ausgelöste reflektorische Steigerung von Bronchial-sekretion und Abtransport des Se­kretes diskutiert. Pharmakologische Untersuchungen am Men­schen sowohl mit den Einzelstoffen als auch mit der fixen Kombination liegen nicht vor.

Untersuchungen zur Pharmakologie und Bioverfügbarkeit mit Zu­be­reitungen aus Pri­mel­wur­zel und Thy­mi­an­kraut liegen nicht vor.

Toxikologische Untersuchungen mit Zu­be­reitungen aus Pri­mel­wur­zel und Thy­mi­an-kraut liegen nicht vor.

Mal­ti­tol-Lö­sung, schwarzer Jo­han­nis­beer­si­rup, Etha­nol 96 %, Gly­ce­rol 85 %, Was­ser.

Nicht zutreffend.

3 Jahre.
Nach Anbruch ist Phytohustil Schleimlöser Saft 3 Monate haltbar.

Sollte Phytohustil Schleimlöser Saft Ausflockungen oder Trübungen aufweisen, so sind diese ohne Einfluss auf die Wirk­samkeit des Präparates.

Arzneimit­tel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Nicht im Kühlschrank lagern.

Braunglasflasche mit Ausgießer und Schraubverschluss

OP mit 150 ml Flüs­sig­keit zum Einnehmen N1

Nicht zutreffend.