Vitasprint B12 Trinkfläschchen

Traditionell an­ge­wendet zur Besserung des Allgemeinbefindens.

Vitasprint B12 Trinkfläschchen werden an­ge­wendet bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen ab 12 Jahren.

Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene, Kinder und Jugendliche ab 12 Jahren die ent­sprechend der Anweisung aus ei­nem Fläschchen her­ge­stellte Trinklösung einmal täglich entweder unver­dünnt oder ver­dünnt mit ei­nem halben Glas Was­ser ein. Zum Öffnen der Trinkfläschchen und zur Herstellung der Trinklösung Gebrauchsinformation sorgfältig beachten.

In der Pa­ckungs­bei­lage wird der Verbraucher auf folgendes hingewiesen:
Die Einnahme kann über mehrere Wochen erfolgen (siehe Abschnitt 2.).

Über­emp­find­lich­keit ge­gen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Be­stand­tei­le.

Anwendung bei Kindern
Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren darf nur nach ärztlicher Anweisung und nach Ausschluss von Vi­ta­minmangelerscheinungen, die ernährungsgemäß nicht behoben werden kön­nen, erfolgen.

Beim Auftreten von Krankheitszeichen, wie z. B. Blässe der Haut und der Schleimhäute, Müdigkeit, Schwindel, sollte zunächst ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Er­krankungen handeln kann, die ei­ner ärztlichen Untersuchung bedürfen.

Patienten mit hereditärer Fruc­to­seintoleranz (HFI) dürfen dieses Arzneimit­tel nicht einnehmen.

Na­tri­um­me­thyl-4-hy­dro­xy­ben­zo­at (Ph. Eur.) kann Über­emp­find­lich­keitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.

Vitasprint B12 Trinkfläschchen enthalten weni­ger als 1 mmol (23 mg) Na­tri­um pro Trinkfläschchen, d.h., sie sind nahezu „natri­umfrei“.

Sind im angegebenen Dosisbereich nicht bekannt.

Zur Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit liegen für den empfohlenen Dosisbereich keine Untersuchungen vor. Vitasprint B12 Trinkfläschchen sollten deshalb in Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden. Hinweise auf Teratogenität und Mutagenität gibt es bisher nicht.

Es liegen keine Daten zum Einfluss dieses Arzneimit­tels auf die Verkehrstüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen vor.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt:

Sehr selten sind Überempfindlichkeitsreaktionen ge­gen einen der Inhaltsstoffe möglich.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimit­tels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall ei­ner Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimit­tel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.

Entfällt.

Die drei Wirkstoffe von Vitasprint B12 Trinkfläschchen greifen in das Stoffwechselgeschehen der Zelle ein und beeinflussen positiv eine Reihe von Biosynthesen.

Cyano­co­bal­amin (Vi­ta­min B12) ist als Coenzym vieler Enzymsysteme für die Regulation des Ei­weiß-, Fett- und Nukleinsäurestoffwechsels unentbehrlich. Es ist notwendig zum Aufbau der Nervenzellen und greift in die Synthese von DNA aus RNA ein.

Glutamin ist die Vorstufe für die Neurotransmitter Glu­ta­min­säu­re und GABA, welche die Erregbarkeit des Nervensystems steuern. Glutamin greift regulierend in den Stick­stoffhaushalt ein und ist Ba­sis für die Biosynthese von Pro­te­inen, Ami­nozuckern, NAD, Purinen und Ace­tylcho­lin.

(RS)-2-Ami­no-3-(phos­phonooxy)pro­pansäure (DL-Phosphonoserin) liefert die zum Aufbau der Zel­len notwendigen Bausteine Se­rin und den Phos­phatrest. Se­rin ist eine Vorstufe bei der Synthese von Cholin, das wiederum zur Bildung von Ace­tylcho­lin (Neurotransmitter) und Phos­pho­li­pi­den (Le­ci­thin, z. B. Markscheiden von Nervenzellen) gebraucht wird. Es greift so in den Steuerungsmechanismus des Neurotransmitters Ace­tylcho­lin ein und beeinflusst indirekt die Erregbarkeit des Nervensystems.

Die Wirkstoffe Glutamin und (RS)-2-Ami­no-3-(phos­phonooxy)pro­pansäure (DL-Phosphonoserin) werden oral gut resorbiert. Sie kön­nen die Blut-Hirn-Schranke passieren und stehen so dem Gehirnstoffwechsel zur Verfügung.

Cyano­co­bal­amin (Vi­ta­min B12) wird nach oraler Gabe teil­weise resorbiert, wobei die Aufnahme vom Intrinsic-Faktor abhängig ist (max. 5 µg pro physiologischer Einzeldosis). Durch die unphysiologisch hohe Dosierung von Cyano­co­bal­amin in den oralen Formen von Vitasprint B12 wird aber auch bei fehlender oder ge­stör­ter Intrinsic-Faktor-Bildung durch Diffusion noch eine Resorption von ca. 1 % erreicht. Vi­ta­min B12 wird in der Le­ber gespeichert, Überschüsse werden größtenteils im Harn ausgeschieden.

Hypervitaminosen bei Gabe von Megadosen Vi­ta­min B12 sind nicht bekannt und hohe Dosen im Gramm-Bereich von Glutamin und (RS)-2-Ami­no-3-(phos­phonooxy)pro­pansäure (DL-Phosphonoserin) werden ohne Überdosierungs- und Intoxikationserscheinungen auch über einen Zeitraum von mehreren Monaten gut vertragen.

Sor­bi­tol-Lö­sung 70 % (nicht kris­tal­li­sie­rend) (Ph. Eur.)
D-Man­ni­tol (Ph. Eur.)
Na­tri­um­hy­dro­xid
Na­tri­um­me­thyl-4-hy­dro­xy­ben­zo­at (Ph. Eur.)
Ge­rei­nig­tes Was­ser
Him­beer­aro­ma

Nicht zutreffend.

3 Jahre

Für dieses Arzneimit­tel sind keine besonderen La­ge­rungs­be­din­gun­gen erforderlich.

Packungen mit 4, 10, 30, 34, 60 (2 x 30) oder 100 Fläschchen mit Pul­ver und Lö­sungs­mit­tel zur Herstellung ei­ner Lö­sung zum Einnehmen

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Nicht verwendetes Arzneimit­tel oder Abfallmaterial ist ent­sprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.