Natrixam® 1,5 mg/5 mg, Natrixam® 1,5 mg/10 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Fachinformation (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Natrixam 1,5 mg/5 mg Ta­blet­ten mit veränderter Wirk­stoff­frei­set­zung
Natrixam 1,5 mg/10 mg Ta­blet­ten mit veränderter Wirk­stoff­frei­set­zung

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Natrixam 1,5 mg/5 mg Ta­blet­ten mit veränderter Wirk­stoff­frei­set­zung
Eine Ta­blet­te enthält 1,5 mg In­da­pa­mid und 6,935 mg Am­lo­di­pin­be­si­lat, ent­sprechend 5 mg Am­lo­di­pin.

Sonstiger Be­stand­teil mit bekannter Wirkung: 104,5 mg Lac­to­se-Mo­no­hy­drat

Natrixam 1,5 mg/10 mg Ta­blet­ten mit veränderter Wirk­stoff­frei­set­zung
Eine Ta­blet­te enthält 1,5 mg In­da­pa­mid und 13,87 mg Am­lo­di­pin­be­si­lat, ent­sprechend 10 mg Am­lo­di­pin.

Sonstiger Be­stand­teil mit bekannter Wirkung: 104,5 mg Lac­to­se-Mo­no­hy­drat

Vollständige Auflistung der sonstigen Be­stand­tei­le, siehe Abschnitt 6.1

3. DARREICHUNGSFORM

Ta­blet­te mit veränderter Wirk­stoff­frei­set­zung

Natrixam 1,5 mg/5 mg Ta­blet­ten mit veränderter Wirk­stoff­frei­set­zung
Weiße, runde, zweischichtige Film­ta­blet­te mit veränderter Wirk­stoff­frei­set­zung mit 9 mm Durchmesser und Prägung „

“ auf ei­ner Seite.

Natrixam 1,5 mg/10 mg Ta­blet­ten mit veränderter Wirk­stoff­frei­set­zung
Pinkfarbene, runde, zweischichtige Film­ta­blet­te mit veränderter Wirk­stoff­frei­set­zung mit 9 mm Durchmesser und Prägung „

“ auf ei­ner Seite.

4. KLINISCHE ANGABEN

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

7. INHABER DER ZULASSUNG

Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Frankreich

Mitvertrieb:
Servier Deutschland GmbH
Elsenheimerstr. 53
80687 München
Telefon: (089) 5 70 95-01
Telefax: (089) 5 70 95-1 26

8. ZULASSUNGSNUMMERN

Natrixam 1,5 mg/5 mg Ta­blet­ten mit veränderter Wirk­stoff­frei­set­zung: 7010559.00.00
Natrixam 1,5 mg/10 mg Ta­blet­ten mit veränderter Wirk­stoff­frei­set­zung: 7010560.00.00

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

Datum der Erteilung der Zulassung: 08. Februar 2023
Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 15.04.2024

10. STAND DER INFORMATION

Oktober 2024

11. VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig

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