Kohle-Compretten

- Akuter Durchfall (Diarrhoe)
- Zur Verhinderung der Resorption bei oralen Vergiftungen
- Zur Beschleunigung der Elimination bei Vergiftungen mit Stoffen, die ei­nem enterohepatischen Kreislauf unterliegen (z. B. Car­bama­ze­pin, Phe­no­bar­bi­tal, Phe­nyl­bu­ta­zon, Theo­phyl­lin)

Dosierung

Bei Durch­fall­er­krankungen:
Je nach Schwere des Falles werden 3 - 5 mal täglich 2 - 4 Koh­le-Compretten verabreicht.
Für Kinder wird die Hälfte dieser Dosierung empfohlen.

Bei Vergiftungen:
In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass er bei Verdacht auf Vergiftung unverzüglich einen Arzt oder eine Giftinformationszen­tra­le kontaktieren soll.
Bei aku­ten Vergiftungen müssen, je nach Schwere des Falles, hö­he­re Dosen me­di­zinischer Koh­le gegeben werden (0,5 – 1,25 g/Kilogramm Körpergewicht).
Erwachsene erhalten 2 - 5 Koh­le-Compretten pro Kilogramm Körpergewicht, Kinder 3 - 5 Koh­le-Compretten pro Kilogramm Körpergewicht. Dies ent­spricht folgendem Schema:

Die Koh­le ist umso wirksamer, je schneller die Einnahme nach der Aufnahme des Giftes erfolgt. Der Patient sollte unverzüglich nach Kenntnis über die Vergiftung mit der Einnahme von Koh­le-Compretten beginnen.

Art der Anwendung

Bei Durch­fall­er­krankungen:
Koh­le-Compretten sollten auf leeren Magen eingenommen werden. Dazu die Ta­blet­ten entweder unter Rühren oder Schütteln in warmem Was­ser zerfallen lassen (ggf. die Ta­blet­ten zuvor in ei­nem Gefäß zerstoßen, um den Zerfall zu beschleunigen) oder unzerkaut mit reichlich Flüs­sig­keit einnehmen. Milch oder Milchpro­dukte sind zum Aufrühren nicht geeignet. Es ist empfehlenswert, Koh­le-Compretten zusammen mit ei­ner Glu­co­se-Elek­tro­lyt-Lö­sung zu verabreichen, um den Was­ser- und Salzverlust zu ersetzen.
Koh­le-Compretten sollten bis zur Normalisierung des Stuhlgangs an­ge­wendet werden. Sollte die Be­handlung nach ca. 3 Tagen erfolglos geblieben sein, müssen andere therapeutische bzw. dia­gnos­tische Maßnahmen durchgeführt werden.

Bei Vergiftungen:
Die Koh­le-Compretten ggf. in ei­nem Gefäß zerstoßen und unter Rühren oder Schütteln in warmem Was­ser zu ei­nem Brei aufschwemmen und in kleinen Schlucken verabreichen. Milch oder Milchpro­dukte sind zum Aufrühren nicht geeignet. Bei bewusstlosen Patienten sollte ein Arzt oder ein Krankenpfleger unter ärztlicher Aufsicht die in Was­ser aufgeschwemmten Koh­le-Compretten über einen Magenschlauch applizieren.
Die Gabe kann in Abständen von 2 - 4 Stunden wiederholt werden. Bei wiederholter Gabe sollte die Aufschwemmung wegen der Gefahr ei­ner Hypochlorämie in isotonischer Kochsalzlösung oder Vollelektrolytlösung erfolgen.

30 - 60 Minuten später ist die zusätzliche Gabe von 1 Esslöffel (Erwachsene) bzw. ½ - 1 Esslöffel (Kinder) Na­tri­um­sul­fat (Glaubersalz) auf 1 Glas Was­ser zu empfehlen. Dieses salinisch wirkende Abführmit­tel bewirkt eine raschere Darmpassage. Dadurch wird erreicht, dass das an die Koh­le ge­bun­dene Gift aus dem Darmtrakt entfernt wird, bevor eine par­tielle Desorption ge­bun­dener Giftstoffe erfolgen kann.

Zur Beschleunigung der Elimination bei Vergiftungen mit Stoffen, die ei­nem enterohepatischen Kreislauf unterliegen, sollte eine Ta­blet­te pro 1 - 2 kg Körpergewicht gegeben werden. Diese Maßnahme kann alle 2 bis 4 Stunden wiederholt werden.

• -

  Über­emp­find­lich­keit ge­gen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Be­stand­tei­le

• -

  Fieberhafter Durchfall

• -

  Bei Vergiftungen mit ätzenden Stoffen (starke Säu­ren und Laugen) sollte me­di­zinische Koh­le nicht eingenommen werden, da hierdurch dia­gnos­tische Maßnahmen wie Ösphagoskopie und Gastroskopie erschwert werden.

Bei ver­schie­de­nen Giften und Arzneimit­teln sind andere oder zusätzliche Maßnahmen erforderlich.
Me­di­zi­ni­sche Koh­le ist nicht wirksam bei Vergiftungen mit or­ganischen und an­or­ga­ni­schen Sal­zen sowie Lö­sungs­mit­teln, z. B. Li­thi­um, Thallium, Cyanid (Blausäure), Ei­sensalzen, Me­thanol, Etha­nol und Ethylenglykol. Hier sind andere Maßnahmen zur Giftelimination (z. B. Magenspülung) angezeigt.

Wichtige Gifte, bei denen me­di­zinische Koh­le wirkungslos ist und eine geeignete orale Therapie bekannt ist, sind nachfolgend aufgeführt:

Bei vielen Vergiftungen ist zusätzlich zu me­di­zinischer Koh­le auch ein spezifisches Gegengift zu verabreichen (z. B. Ace­tyl­cys­tein bei Pa­ra­ceta­molvergiftung). Um eine Aspiration bei bewusstlosen Patienten zu vermeiden, sollte ein Arzt oder Krankenpfleger unter ärztlicher Aufsicht die in Was­ser aufgeschwemmten Koh­le-Compretten über einen Magenschlauch applizieren.

Bei Patienten, bei denen eine mehr­fache Gabe von Aktiv-Koh­le nach ei­ner Vergiftung notwendig ist, sollte die Peristaltik durch eine Überprüfung der gas­tro­in­tes­ti­na­len Geräusche in kurzen Abständen überwacht werden.

Patienten mit der seltenen hereditären Fruc­to­se oder Ga­lac­to­se-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel, Glu­co­se-Ga­lac­to­se-Mal­ab­sorp­tion oder Saccharase-Iso­maltase-Mangel sollten Koh­le-Compretten nicht einnehmen.

1 Ta­blet­te enthält 184 mg Lac­to­se (eine Quelle für 92 mg Glu­co­se und 92 mg Ga­lac­to­se) und 284 mg Sac­cha­ro­se (Zu­cker). Dies ist bei Patienten mit Diabetes mellitus zu berücksichtigen.

Koh­le-Compretten sollen nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimit­teln verabreicht werden, da deren Wirkung vermindert werden kann.

Koh­le-Compretten kön­nen während der Schwangerschaft und Stillzeit an­ge­wendet werden.

Nicht zutreffend.

Da die folgenden möglichen Nebenwirkungen auf spontanen Meldungen aus umfangreicher Anwendung nach der Markteinführung beruhen, ist eine präzise Schätzung der Häufigkeit nicht möglich. Daher ist die Häufigkeit als „nicht bekannt“ einzustufen.

Bei der Einnahme von Koh­le-Compretten ge­gen Durchfall sind in den empfohlenen Dosierungen keine Nebenwirkungen bekannt.

Nach sehr hohen Dosen, wie sie bei Vergiftungen genommen werden, kann es in Einzelfällen zu Verstopfung und zum Darmverschluss (mechanischer Ileus) kommen, dem durch Gabe salinischer Abführmit­tel (z. B. Na­tri­um­sul­fat) vorgebeugt werden kann.

Da me­di­zinische Koh­le unverändert wieder ausgeschieden wird, kommt es nach der Einnahme von Koh­le-Compretten zu ei­ner Schwarzfärbung des Stuhls.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimit­tels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall ei­ner Nebenwirkung über das Bundesinstitut für Arzneimit­tel und Medizinpro­dukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de
anzuzeigen.

Es ist unwahrscheinlich, dass eine Überdosierung zu Symptomen führt, die eine Be­handlung erforderlich machen. Sollten Symptome von Überdosierung, z. B. Verstopfung oder Darmverschluss (mechanischer Ileus), auftreten, kann ein salines Abführmit­tel verabreicht werden, um die Ausscheidung von Koh­le-Compretten zu verbessern.

Pharmakotherapeutische Grup­pe: Intestinale Adsorbenzien, Koh­le-haltige Zu­be­reitungen, ATC-Code: A07BA01

Me­di­zi­ni­sche Koh­le ad­sor­biert in Flüs­sig­keiten und Gasen gelöste Teilchen sowie Bak­te­rien, Bak­te­rientoxine und andere Giftstoffe. Dies beruht auf dem porösen, hochaktiven Koh­lenstoffgerüst, dessen große Oberfläche eine große Bindungskapazität ermöglicht.

Me­di­zi­ni­sche Koh­le ad­sor­biert Giftstoffe etc. in kürzester Zeit, bis sich ein Gleichgewicht zwischen Adsorption und Desorption eingestellt hat. Me­di­zi­ni­sche Koh­le verbleibt nach oraler Gabe im Darm, verhält sich inert und wird nicht resorbiert. Die an die Koh­le ge­bun­denen schädlichen Stoffe werden mit dem Stuhl ausgeschieden.

Repro­duktionstoxikologie
Nicht bekannt.

Mutagenes und tumorerzeugendes Potential
Nicht bekannt.

Sac­cha­ro­se, Lac­to­se, Car­mel­lose-Na­tri­um (Ph.Eur.), Ma­gne­si­um­stea­rat (Ph.Eur.)

Nicht zutreffend.

5 Jahre

Für dieses Arzneimit­tel sind keine besonderen La­ge­rungs­be­din­gun­gen erforderlich.

Koh­le-Compretten sind schwarze, runde Ta­blet­ten erhältlich in Blisterpackungen aus PVC/PVdC-Alu­mi­ni­um.

Packungen mit 30, 50 oder 60 Ta­blet­ten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht

Keine besonderen Anforderungen.