Buprenorphin axunio 5/10/20 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster

FACHINFORMATION

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Bu­pre­nor­phin axunio 5 Mi­kro­gramm/Stunde Transdermales Pflaster
Bu­pre­nor­phin axunio 10 Mi­kro­gramm/Stunde Transdermales Pflaster
Bu­pre­nor­phin axunio 20 Mi­kro­gramm/Stunde Transdermales Pflaster

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Bu­pre­nor­phin axunio 5 Mi­kro­gramm/Stunde
1 transdermales Pflaster enthält 5 mg Bu­pre­nor­phin auf ei­ner Fläche von 6,25 cm2 und setzt nominal 5 Mi­kro­gramm Bu­pre­nor­phin pro Stunde über einen Zeitraum von 7 Tagen frei.
Bu­pre­nor­phin axunio 10 Mi­kro­gramm/Stunde
1 transdermales Pflaster enthält 10 mg Bu­pre­nor­phin auf ei­ner Fläche von 12,5 cm2 und setzt nominal 10 Mi­kro­gramm Bu­pre­nor­phin pro Stunde über einen Zeitraum von 7 Tagen frei.
Bu­pre­nor­phin axunio 20 Mi­kro­gramm/Stunde
1 transdermales Pflaster enthält 20 mg Bu­pre­nor­phin auf ei­ner Fläche von 25 cm2 und setzt nominal 20 Mi­kro­gramm Bu­pre­nor­phin pro Stunde über einen Zeitraum von 7 Tagen frei.

Vollständige Auflistung der sonstigen Be­stand­tei­le siehe, Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Transdermales Pflaster

Bu­pre­nor­phin axunio 5 Mi­kro­gramm/Stunde
Rechteckiges, beiges Pflaster mit abgerundeten Ecken und in blauer Druck­tin­te beschriftet mit „Bu­pre­nor­phin“ und „5 µg/h“.

Bu­pre­nor­phin axunio 10 Mi­kro­gramm/Stunde
Rechteckiges beiges Pflaster mit abgerundeten Ecken und in blauer Druck­tin­te beschriftet mit „Bu­pre­nor­phin“ und „10 µg/h“.

Bu­pre­nor­phin axunio 20 Mi­kro­gramm/Stunde
Rechteckiges beiges Pflaster mit abgerundeten Ecken und in blauer Druck­tin­te beschriftet mit „Bu­pre­nor­phin“ und „20 µg/h“.

4. KLINISCHE ANGABEN

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

7. INHABER DER ZULASSUNG

axunio Pharma GmbH
Van-der-Smissen-Str. 1
22767 Hamburg
Deutschland
Email: medinfo@axunio.de

8. ZULASSUNGSNUMMERN

98135.00.00
98136.00.00
98137.00.00

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG

03.04.2017

10. STAND DER INFORMATION

30. September 2024

11. VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig ent­sprechend der Betäubungsmit­tel-Verschreibungsverordnung

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