procain-loges 1% Injektionsflaschen

procain-Loges^® 1% In­jektionsflasche ist angezeigt zur intracutanen Anwendung an der gesunden Haut im Rahmen neuraltherapeutischer Anwendungsprinzipien.

Dosierung
Grundsätzlich gilt, dass nur die kleinste Dosis verabreicht werden darf, mit der die gewünschte aus­reichende Nervenblockade erreicht wird. Die Dosierung ist ent­sprechend den Besonderheiten des Einzelfalls individuell vorzunehmen.

Soweit nicht anders verordnet, gilt folgende Dosierungsempfehlung für Jugendliche über 15 Jahren und Erwachsene mit ei­ner durchschnittlichen Körpergröße:
Hautquaddeln pro Quaddel bis zu 10 mg ent­sprechend 1 ml Lö­sung

Die empfohlene Maximaldosis bei einzeitiger Anwendung in Ge­we­ben, aus denen eine schnelle Aufnahme von Arzneistoffen erfolgt, beträgt 500 mg Pro­cain (ent­sprechend 50 ml procain-Loges^® 1% In­jektionsflasche). Bei Anwendung im Kopf-, Hals- und Genitalbereich beträgt die empfohlene einzeitige Maximaldosis 200 mg Pro­cain (innerhalb von 2 Stunden).
Bei Patienten mit bestimmten Vorerkrankungen (Gefäßverschlüssen, Arteriosklerose oder Nervenschädigung bei Zu­ckerkrankheit) ist die Dosis ebenfalls um ein Drittel zu verringern. Bei eingeschränkter Le­ber- oder Nierenfunktion kön­nen besonders bei wiederholter Anwendung erhöhte Plasmaspiegel auftreten. In diesen Fällen wird ebenfalls ein nie­dri­gerer Dosisbereich empfohlen.
Kinder:
Zur Anwendung von procain-Loges^® 1% In­jektionsflasche bei Kindern liegen keine Anwendungserfahrungen vor, aus denen allgemeine Dosierungsempfehlungen ab­ge­lei­tet werden kön­nen.

Ältere Men­schen:
Bei älteren Men­schen wird eine Dosis­an­pas­sung ent­sprechend des jeweiligen Allgemeinzustandes empfohlen.

Art der Anwendung
procain-Loges^® 1% In­jektionsflasche wird im Rahmen der Neuraltherapie in die gesunde Haut (intracutan) injiziert.
procain-Loges^® 1% In­jektionsflasche sollte nur von Personen mit ent­sprechenden Kenntnissen zur erfolgreichen Durchführung der jeweiligen Anwendungen injiziert werden.
Grundsätzlich gilt, dass bei kontinuierlicher Anwendung nur nied­rig kon­zen­trier­te Lö­sungen von Pro­cainhy­dro­chlorid appliziert werden.
Soweit die anzuwendende Men­ge von procain-Loges^® In­jektionsflasche das Volumen von 15 ml vorraussichtlich überschreitet, ist eine konservierungsmit­telfreie Lö­sung vorzuziehen, um die Ap­pli­kation großer Men­gen des Kon­ser­vie­rungs­mit­tels zu vermeiden.
Bei der Entnahme aus dem Mehrfachentnahmebehältnis ist streng auf ste­rile Kautelen zu achten. Vor der Anwendung ist die Durchstechflasche mit Desinfektionsspray zu reinigen.
Keine Kanülen in der an­ge­bro­che­nen Lö­sung belassen.

Eine wiederholte Anwendung dieses Arzneimit­tels kann aufgrund ei­ner Tachyphylaxie (rasche Toleranzentwicklung ge­genüber dem Arzneimit­tel) zu reversiblen Wirkungseinbußen führen.
Die In­jektionslösung ist nach erstmaliger Entnahme 4 Wochen haltbar. Nicht verbrauchte Reste sind zu verwerfen.

• Über­emp­find­lich­keit ge­gen den Wirkstoff, Lokalanästhetika vom Es­ter-Typ, Sul­fon­amide, Benzoesäure (Pa­ra­be­ne; siehe auch Abschnitt 4.4) oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Be­stand­tei­le.

• Bei bekanntem Mangel an Pseudocho­linesterase mit der Folge erheblich herabgesetzter Enzymaktivität.

• Zur intraar­te­ri­ellen, periduralen oder spi­nalen In­jektion.

procain-Loges^® 1% In­jektionsflasche darf nur mit besonderer Vorsicht an­ge­wendet werden

• bei Myasthenia gravis

• bei Störungen des Herz-Reizleitungssystems

• bei Herzinsuffizienz

• zur In­jektion in ein entzündetes (infiziertes) Gebiet

Vor ei­ner Lokalanästhesie ist grundsätzlich auf eine gute Auffüllung des Kreislaufes zu achten. Bestehende Hypo­vo­lä­mien müssen behoben werden.
Ist eine Allergie ge­gen Pro­cain bekannt, so kann eine Kreuzallergie ge­genüber anderen Es­ter-Lokalanästhetika und chemisch verwandten Sub­stan­zen in Form ei­ner Paragruppenallergie auftreten. Chemische Ba­sis dieser Grup­penallergie ist eine an den Benzolring ge­bun­dene Ami­no- bzw. Hy­dro­xylgruppe, die sich in Parastellung zu den anderen Resten befindet. Auch bei cutaner Form der Pro­cain-Allergie kann sich eine Grup­penallergie entwickeln mit ent­sprechenden Symptomen auf Sul­fon­amide, orale Antidiabetika, bestimmte Farb­stof­fe, Röntgenfilmentwickler usw. Bei bekannter Allergie ge­gen Sul­fon­amide ist eine kreuzallergische Reaktion auf Pro­cain nicht auszuschließen.
Bei Patienten mit Pseudocho­linesterase-Mangel und erheblich herabgesetzter Enzymaktivität muss verstärkt mit toxischen Symptomen bei Pro­cain-Ap­pli­kation gerechnet werden.
Grundsätzlich ist vor der In­jektion ei­nes Lokalanästhetikums darauf zu achten, dass das Instrumentarium zur Wiederbelebung (z.B. zur Freihaltung der Atemwege und zur Sauer­stoffzufuhr) und die Notfallmedikation zur Therapie toxischer Reaktionen sofort verfügbar sind. Alle Maßnahmen zur Beatmung, antikonvulsiven Therapie und Reanimation müssen vorhanden sein.
Bei Anwendung im Hals-Kopf-Bereich be­steht ein hö­he­rer Gefährdungsgrad, weil das Risiko für zen­tral­ner­vöse Intoxikationssymptome erhöht ist.
Zur Vermeidung von Nebenwirkungen sollten folgende Punkte beachtet werden:

• Bei Risikopatienten und bei Verwendung hö­he­rer Dosierungen (mehr als 25% der maximalen Einzeldosis bei einzeitiger Gabe) intravenösen Zugang für Infusion anlegen (Volumensubstitution).

• Dosierung so nied­rig wie möglich wählen.

• Keinen Vasokonstriktorzusatz verwenden (s. Dosierungsanleitung)

• Vor In­jektion sorgfältig in zwei Ebenen aspirieren (Drehung der Kanüle).

• Korrekte Lagerung des Patienten beachten.

• Vorsicht bei In­jektion in infizierte Bereiche (aufgrund verstärkter Resorption bei herabgesetzter Wirk­samkeit).

• In­jektion langsam vornehmen.

• Blutdruck, Puls und Pupillenweite kontrollieren.

• Allgemeine und spezielle Kon­tra­in­di­ka­tio­nen sowie Wechselwirkungen mit anderen Mitteln beachten.

Es ist zu beachten, dass unter Be­handlung mit Blut­ge­rinnungshemmern (Antikoagulanzien, wie z.B. He­pa­rin), nicht­ste­ro­ida­len Antirheumatika oder Plasmaersatzmit­teln nicht nur eine versehentliche Gefäßverletzung im Rahmen der Schmerzbehandlung zu ernst­haf­ten Blutungen führen kann, sondern dass allgemein mit ei­ner erhöhten Blu­tungs­nei­gung gerechnet werden muss. Ggf. sollten die Blu­tungs­zeit und die par­tielle Thromboplastinzeit (PTT), rsp. ak­ti­vierte par­tielle Thromboplastinzeit (aPTT) bestimmt, der Quick-Test durchgeführt und die Thrombozytenzahl überprüft werden. Diese Untersuchungen sollten bei Risikopatienten auch im Falle ei­ner Low-dose-He­pa­rinprophylaxe (vorsorgliche Be­handlung mit dem Blut­ge­rinnungshemmer He­pa­rin in nied­ri­ger Dosis) vor der Anwendung von procain-Loges^® 1% In­jektionsflasche durchgeführt werden. Gegebenenfalls ist die Antikoagulanzientherapie zeitig genug abzusetzen.
Eine In­jektion bei gleichzeitiger Vorsorgetherapie zur Vermeidung von Thrombosen (Thromboseprophylaxe) mit niedermolekularem He­pa­rin sollte nur unter besonderer Vorsicht durchgeführt werden.

procain-Loges^® 1% In­jektionsflasche enthält 281 mg Na­tri­um pro Durchstechflasche, ent­sprechend 14 % der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Na­tri­umaufnahme mit der Nahrung von 2 g.
Na­tri­um­me­thyl-4-hy­dro­xy­ben­zo­at und Na­tri­um­pro­pyl-4-hy­dro­xy­ben­zo­at kön­nen Über­emp­find­lich­keitsreaktionen, auch Spätreaktionen und selten Bronchospasmen hervorrufen.

Folgende Wechselwirkungen von Pro­cain mit anderen Arzneimit­teln sind bekannt:

• Verlängerung der Wirkung durch nichtdepolarisierende Muskelrelaxazien

• Verstärkung der Wirkung durch Phy­so­stig­min

• Verminderung der Wirk­samkeit der Sul­fon­amide.

Pro­cain sollte nicht gemeinsam mit Cho­lin­es­te­ra­se-In­hi­bi­toren eingesetzt werden. Durch den Einfluss auf den Pro­cain-Metabolismus kommt es zu ei­ner Erhöhung der Pro­cain-Toxizität. Andere pharmakologische Eigenschaften der Cho­lin­es­te­ra­sehemmer könnten die Pro­cain-Toxizität ebenfalls beeinflussen.
Durch Zugabe klei­ner Atro­pinmengen ist eine Verlängerung der Pro­cain-Anästhesie möglich. Als Grundlage für den Effekt wurde die mögliche Ernied­rigung der Ge­we­bepermeabilität diskutiert.
Phy­so­stig­min kann in nied­rigen Dosierungen einen protektiven Effekt ge­gen toxische Pro­cainwirkungen haben.

Schwangerschaft
Bei 1340 Mutter-Kind-Paaren traten fe­tale Anomalien nach Anwendung von Pro­cain im 1. Trimenon nicht überzufällig häufig auf. Bisher sind keine anderen relevanten epidemiologischen Studien verfügbar. In Tierstudien ist das repro­duktionstoxikologische Potential von Pro­cain nur unzureichend abgeklärt (siehe 5.3). Pro­cain passiert die Plazenta schnell und gut. Das Risiko für den Fetus erscheint aber gering, da Pro­cain rasch esterhydrolytisch gespalten wird. In der Schwangerschaft sollte Pro­cain dennoch nur unter sorgfältiger Indikationsstellung zur Anwendung kommen, auch wenn besondere Risiken bisher nicht bekannt geworden sind.

Stillzeit
Pro­cain wird mit der Muttermilch ausgeschieden. Wegen der raschen Es­terspaltung ist das Risiko von Auswirkungen auf das Neugeborene gering, doch ist die Plasmahalbwertszeit beim Neugeborenen verlängert. Da nachteilige Folgen für den Säugling bisher nicht bekannt geworden sind, wird bei kurzfristiger Anwendung eine Unterbrechung des Stillens in der Regel nicht erforderlich sein. Ist eine wiederholte Be­handlung oder eine Be­handlung mit hö­he­ren Dosen erforderlich, sollte abgestillt werden.

Bei der Anwendung von procain-Loges^® 1% In­jektionsflasche muss der Arzt im Einzelfall entscheiden, ob der Patient aktiv am Straßenverkehr teilnehmen darf, Maschinen bedienen oder Arbeiten ohne sicheren Halt durchführen kann.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig: ≥ 1/10
Häufig: ≥ 1/100 - < 1/10
Gelegentlich: ≥ 1/1.000 - < 1/100
Selten: ≥ 1/10.000 - < 1/1.000
Sehr selten: < 1/10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Wesentliche dosis­ab­hängige Nebenwirkungen von Pro­cain betreffen das Zentralnerven- und das Herz-Kreislauf-System.
Bei Plasmakon­zentrationen, wie sie bei regelrechter Anwendung im Allgemeinen erreicht werden, wird der Blutdruck in der Regel nur geringgradig durch die positiv ino­tro­pe und positiv chronotrope Wirkung von procain-Loges^® 1% In­jektionsflasche beeinflusst.
Pro­cain kann EKG-Ver­än­de­run­gen (T-Welle abgeflacht, ST-Strecke verkürzt) auslösen.
Ein Blutdruckabfall kann ein erstes Zeichen für eine relative Überdosierung im Sinne ei­ner kardiotoxischen Wirkung sein. Als zen­tral­ner­vöse Störungen kön­nen periorale Miss­emp­fin­dun­gen, Unruhe, Delirium, tonisch-klonische Krämpfe ausgelöst werden (siehe auch 4.9 „Überdosierung“).
Allergische Reaktionen auf Pro­cain-haltige In­jektionslösungen in Form von Urtikaria, Ödem, Bron­cho­spas­mus oder ei­nes Atemnotsyndroms sowie Kreislaufreaktionen werden selten (≤ 0,1% - > 0,01%) beschrieben.
Lokale Allergien und pseudoallergische Reaktionen in Form ei­ner Kontaktdermatitis mit Ery­them, Pruritus bis hin zur Blasenbildung kön­nen bei Kontakt mit Es­ter-Lokalanästhetika auftreten.
Darüber hinaus kön­nen als lokale Reaktionen bei subkutaner Ap­pli­kation Schwellungen, Ödeme, Ery­theme und Hämatome vorkommen.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimit­tels.
Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall ei­ner Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimit­tel und Medizinpro­dukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.

1. Symptome der Intoxikation
   procain-Loges^® 1% In­jektionsflasche wirkt in nied­rigen toxischen Dosierungen als zen­tra­les Nervenstimulans, in hohen toxischen Bereichen kommt es zu De­pression der zen­tra­len Funktionen.

   Die Pro­cainhy­dro­chlorid-Intoxikation verläuft in 2 Phasen:

   1. Stimulation

      • ZNS: Periorale Miss­emp­fin­dun­gen, Gefühl der tauben Zunge, Unruhe, Delirium, Krämpfe (tonisch-klonisch).

      • Kardiovaskulär: Herzfrequenz erhöht, Blutdruck erhöht, Rötung der Haut.

   2. De­pression

      • ZNS; Koma, Atemstillstand.

      • Kardiovaskulär: Pulse nicht tastbar, Blässe, Herzstillstand.

   Patienten mit ei­ner beginnenden Lokalanästhetika-Intoxikation fallen zunächst durch exzitatorische Symptome auf. Sie werden unruhig, klagen über Schwindel, akustische und visuelle Störungen sowie Kribbeln, vor allem an Zunge und Lippenbereich. Die Sprache ist verwaschen, Schüttelfrost und Muskelzuckungen sind Vorboten ei­nes drohenden ge­ne­ra­li­sier­ten Krampfanfalls. Subkonvulsive Plasmaspiegel von Pro­cainhy­dro­chlorid führen oft auch zu Schläfrigkeit und Sedierung der Patienten. Die Krampfanfälle sind zuerst von klonisch-tonischer Form. Bei fortschreitender ZNS-Intoxikation kommt es zu ei­ner zunehmenden Funk­tions­störung des Hirnstammes mit den Symptomen Atem­de­pression und Koma bis hin zum Tod.
   Ein Blutdruckabfall ist häufig das erste Zeichen ei­nes toxischen Effekts auf das kardiovaskuläre System. Die Hypotension wird haupt­säch­lich durch eine Hemmung bzw. Blockade der kardialen Reizleitung verursacht. Die toxischen Wirkungen sind jedoch klinisch von relativ untergeordneter Bedeutung.

2. Therapie von Intoxikationen
   Bei Auftreten zen­tra­ler oder kardiovaskulärer Symptome ei­ner Intoxikation sind folgende Gegenmaßnahmen erforderlich:

   • Sofortige Unterbrechung der Zufuhr von procain-Loges^® 1% In­jektionsflasche

   • Freihalten der Atemwege

   • Zusätzlich Sauer­stoff zuführen; falls notwendig mit rei­nem Sauer­stoff assistiert oder kontrolliert beatmen.

   • Sorgfältige Kontrolle von Blutdruck, Puls und Pupillenweiten.

   Diese Maßnahmen gelten auch für den Fall ei­ner akzidentellen to­talen Spi­nal­anästhesie, deren erste Anzeichen Unruhe, Flüsterstimme und Schläfrigkeit sind; letztere kann in Bewußtlosigkeit und Atemstillstand übergehen.
   Weitere mögliche Gegenmaßnahmen sind:

   • Bei ei­nem aku­ten und bedrohlichen Blutdruckabfall sollte unverzüglich eine Flachlagerung des Patienten mit ei­ner Hochlagerung der Beine erfolgen und ein Beta-Sympathomimetikum langsam intravenös injiziert werden.
     Zusätzlich ist eine Volumensubstitution vorzunehmen (z.B. mit kris­talloiden Lö­sungen).

   • Bei erhöhtem Vagotonus (Bradykardie) wird Atro­pin (0,5 bis 1,0 mg i.v.) verabreicht.
     Bei Verdacht auf Herzstillstand sind die erforderlichen Maßnahmen der Reanimation durchzuführen.

   • Konvulsionen werden mit Di­aze­pam 5 bis 10 mg i.v. behandelt.
     Grundsätzlich ist darauf hinzuweisen, dass in vielen Fällen bei Anzeichen von Krämpfen die obligate Sauer­stoffbeatmung zur Be­handlung aus­reicht.

Zentral wirkende Analeptika sind kon­tra­in­di­ziert bei Intoxikation durch Lokalanästhetika!

Pharmakotherapeutische Grup­pe: Ami­no­ben­zoe­säu­reester
ATC-Code: N01BA02

Pro­cainhy­dro­chlorid ist ein Lokalanästhetikum vom Typ der basischen Es­ter. Die Base hemmt die Funktionen erregbarer Strukturen, wie sensorische, mo­to­ri­sche und autonome Nervenfasern sowie die Erregungsleitung des Herzens. Pro­cainhy­dro­chlorid hebt reversibel und örtlich begrenzt das Leitungsvermögen der sensiblen Nervenfasern auf. Nach der Schmerzempfindung wird in fallender Reihenfolge die Empfindung für Kälte bzw. Wärme, für Berührung und Druck herabgesetzt.
Pro­cainhy­dro­chlorid wirkt anti­ar­rhythmisch und tonussenkend an der glatten Muskulatur. Es zeigt außerdem eine schwache antihistaminerge und parasympatholytische Wirkung.
Pro­cainhy­dro­chlorid setzt die Mem­branpermeabilität für Katio­nen, insbesondere für Na­tri­um­io­nen, in hö­he­ren Kon­zen­tra­tio­nen auch für Ka­li­umionen, herab. Dies führt kon­zentrationsabhängig zu ei­ner verminderten Erregbarkeit der Nervenfaser, da der zur Ausbildung des Aktionspotentials notwendige, plötzliche Anstieg der Na­tri­umpermeabilität verringert ist. Die Mem­branstabilisierung beruht auf ei­ner Einlagerung der lipophilen Lokalanästhetika in die Zellmembran. Dadurch tritt eine unspezifische Mem­bra­nexpansion ein, wodurch Io­nenkanäle, besonders Na­tri­umkanäle blo­ckiert werden. Sekundär wird durch den hydrophilen Teil des Lokalanästhetikum-Moleküls, der in die wasserführende Pore hineinragt, der Durchtritt der Elek­tro­lyte beeinträchtigt. Daher ist die Wirkung vom pKa-Wert der Substanz und vom pH-Wert des Milieus abhängig, also vom An­teil an ungeladener Base, die besser als die Katio­nen in die lipohile Nervenmembran permeieren kann. Der pKa-Wert für Pro­cainhy­dro­chlorid liegt bei 25°C bei 9,1. Das Verhältnis von dissoziierter Form zu der lipidlös­li­chen Base wird durch den im Ge­we­be vorliegenden pH-Wert bestimmt.
Der Wirkstoff diffundiert zunächst durch die Nervenmembran zur Nervenfaser als basische Form, wirkt aber als Pro­cain-Kation erst nach Reprotonierung. Bei nied­rigen pH-Werten, z.B. im entzündlich veränderten Ge­we­be, liegen nur geringe An­teile in der basischen Form vor, so dass keine aus­reichende Anästhesie zustande kommen kann.

Die Resorption von Pro­cainhy­dro­chlorid ist abhängig von der Vaskularisierung bzw. Durchblutung des In­jektionsgebietes. Die Zeit bis zum Wirkungseintritt beträgt bei der In­fil­tra­tion ein bis zwei Minuten. Die Wirkung dauert ein bis zwei Stunden an. Die Ei­weißbindung wurde einschließlich der Ery­thro­zy­ten-Bindung zu 6% bestimmt. Der Verteilungskoeffizient (Lipid/Was­ser) beträgt 0,6 und das Verteilungsvolumen im Steady-state 65 l.
Die Substanz überwindet die Plazentaschranke ab ei­ner Dosierung von 4 mg/kg Körpergewicht nach intravenöser In­jektion.
Metabolisiert wird Pro­cainhy­dro­chlorid vor allem durch im Plasma befindliche, unspezifische Es­te­ra­sen unter Bildung von p-Ami­no­ben­zoe­säu­re, die sensibilisierend wirken kann. In der Le­ber wird nur ein geringer An­teil Pro­cainhy­dro­chlorid biotransformiert. Die Halbwertszeit der Es­terhydrolyse beträgt 0,84 Minuten, beim Neugeborenen bzw. bei Patienten mit Nierenschäden 1,4 Minuten und ist bei Le­berinsuffizienz auf bis zu 2,3 Minuten verlängert. In der Spinalflüs­sigkeit wurde nur eine geringe Biotransformation festgestellt. Hier traten neben 97% unveränderter Substanz 2% p-Ami­no­ben­zoe­säu­re und 0,5% N-Ace­tyl-Pro­cainhy­dro­chlorid auf.
Innerhalb von 24 Stunden wurden nach i.v. Ap­pli­kation im Urin 2% unverändertes Pro­cainhy­dro­chlorid, 80% p-Ami­no­ben­zoe­säu­re und deren Konjugate sowie Di­ethyl­aminoethanol gefunden. Di­ethyl­aminoethanol wirkt gefäßerweiternd und wird überwiegend in der Le­ber abgebaut. Nach Pro­cainhy­dro­chloridanästhesie konnte im Harn kein Pro­cainhy­dro­chlorid mehr nachgewiesen werden; neben 2% p-Ami­no­ben­zoe­säu­re und 30% Di­ethyl­aminoethanol traten verschiedene Konjugate in nicht näher untersuchter Men­ge auf.

Langzeit-Untersuchungen zur Beurteilung ei­nes kanzerogenen Potentials liegen nicht vor. In-vitro-Untersuchungen zur Genotoxizität verliefen mit Pro­cain negativ.
Das repro­duktionstoxikologische Potential von Pro­cain ist nur unzureichend abgeklärt. Es gibt Hinweise darauf, dass Pro­cain in Rattenfeten zur Bildung von Katarakten führen kann.

Hilfsstoffe: Stick­stoff, ste­rilfiltriert
Sonstige Be­stand­tei­le: Na­tri­um­chlo­rid, Salz­säu­re 25% zur pH-Wert-Einstellung, Was­ser für In­jektionszwe­cke
Na­tri­um­me­thyl-4-hy­dro­xy­ben­zo­at 2,25 mg,
Na­tri­um­pro­pyl-4-hy­dro­xy­ben­zo­at 0,25 mg

Keine bekannt.

Im unversehrten Behältnis 3 Jahre.
Die In­jektionslösung ist nach erstmaliger Entnahme 4 Wochen haltbar. Nicht verbrauchte Reste sind zu verwerfen.

Für dieses Arzneimit­tel sind keine besonderen La­ge­rungs­be­din­gun­gen erforderlich. Es sollte jedoch nicht eingefroren werden.

1 In­jektionsflasche zu 100 ml In­jektionslösung
1x 10 In­jektionsflaschen zu 100 ml In­jektionslösung

Keine besonderen Anforderungen.