Aspirin® Direkt

• Leichte bis mäßig starke Schmerzen
  wie Kopf­schmerzen; Zahnschmerzen; Regelschmerzen; schmerzhafte Beschwerden, die im Rahmen von Erkältungskrankheiten auftreten (z.B. Kopf-, Hals- und Gliederschmerzen).

• Fieber

Dosierung
Falls nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Die Einzeldosis kann, falls erforderlich, in Abständen von 4 - 8 Stunden bis zu 3-mal täglich eingenommen werden.
Die Gesamttagesdosis darf nicht überschritten werden.

Art der Anwendung
Die Ta­blet­ten zerkauen; falls gewünscht, et­was Was­ser nachtrinken. Die Einnahme soll nicht auf nüchternen Magen erfolgen.

Aspirin Direkt soll nicht länger als 4 Tage ohne Befragen des Arztes an­ge­wendet werden.

Kinder und Jugendliche
Ace­tylsalicylsäure soll bei Kindern und Jugendlichen unter 12 Jahren nur auf ärztliche Anweisung an­ge­wendet werden.

Patienten mit Le­berfunktionsstörung
Ace­tylsalicylsäure sollte bei Patienten mit Le­berfunktionsstörung mit Vorsicht an­ge­wendet werden. (siehe Abschnitt 4.4)

Patienten mit Nierenfunktionsstörung
Ace­tylsalicylsäure sollte bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung mit Vorsicht an­ge­wendet werden (siehe Abschnitt 4.4).

• Über­emp­find­lich­keit ge­gen Ace­tyl­sa­li­cyl­säu­re, andere Salicylate, den Farb­stoff Gelb­oran­ge S (E 110) oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Be­stand­tei­le;

• Asthmaanfälle in der Vergangenheit, die durch die Ver­ab­rei­chung von Salicylaten oder Sub­stan­zen mit ähnlicher Wirkung, insbesondere nicht­ste­ro­ida­len Antiphlogistika ausgelöst wurden;

• aku­te gas­tro­in­tes­ti­nale Ulcera;

• hämorrhagische Diathese;

• Le­ber- und Nie­ren­ver­sa­gen;

• schwere, nicht ein­ge­stel­lte Herzinsuffizienz;

• Kombination mit Me­tho­tre­xat in ei­ner Dosierung von 15 mg oder mehr pro Woche (siehe Abschnitt 4.5);

• letztes Trimenon der Schwangerschaft (siehe Abschnitt 4.6).

• bei Über­emp­find­lich­keit ge­gen andere An­alge­ti­ka / Antiphlogistika / Antirheumatika oder andere allergene Stoffe (siehe Abschnitt 4.3);

• bei Bestehen von Allergien (z.B. mit Hautreaktionen, Juckreiz, Nesselfieber), Asthma, Heuschnupfen, Nasenschleimhautschwellungen (Nasenpolypen) oder chronischen Atem­wegs­er­krankungen;

• bei gleichzeitiger Therapie mit Antikoagulantien (siehe Abschnitt 4.5);

• bei gas­tro­in­tes­ti­na­len Ulcera oder -Blutungen in der Vorgeschichte;

• bei eingeschränkter Le­berfunktion;

• bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder mit verminderter kardiovaskulärer Durchblutung (z.B. renale Gefäßerkrankung, kongestive Herzinsuffizienz, Volumenverlust, größere Operationen, Sepsis oder schwere Blu­tungs­er­eig­nis­se): Ace­tyl­sa­li­cyl­säu­re kann das Risiko ei­ner Nie­ren­funk­ti­ons­stö­rung und ei­nes aku­ten Nie­ren­ver­sa­gens weiter erhöhen;

• vor Operationen (auch bei klei­neren Eingriffen wie z. B. Zahn­ex­trak­tio­nen); es kann zu verstärkter Blu­tungs­nei­gung kommen

• bei Patienten mit schwerem Glu­ko­se-6-Phos­phat-Dehy­dro­genasemangel: Ace­tyl­sa­li­cyl­säu­re kann eine Hämolyse oder eine hämolytische An­ämie induzieren. Das Risiko ei­ner Hämolyse kann durch Faktoren wie z.B. hohe Dosierung, Fieber oder aku­te Infektionen erhöht werden.

Worauf müssen Sie noch achten?
Bei dauerhafter Einnahme von Schmerzmit­teln kön­nen Kopf­schmerzen auftreten, die zu erneuter Einnahme führen und damit wiederum eine Fortdauer der Kopf­schmerzen bewirken kön­nen.

Die gewohnheitsmäßige Einnahme von Schmerzmit­teln kann zur dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko ei­nes Nie­ren­ver­sa­gens (An­alge­ti­ka-Nephropathie) führen. Dieses Risiko ist besonders groß, wenn mehrere verschiedene Schmerzmit­tel kombiniert eingenommen werden.

Ace­tyl­sa­li­cyl­säu­re vermindert in nied­ri­ger Dosierung die Harnsäureausscheidung. Bei Patienten, die bereits zu geringer Harnausscheidung neigen, kann dies unter Umständen einen Gichtanfall auslösen.

Kinder und Jugendliche
Ace­tyl­sa­li­cyl­säu­re soll bei Kindern und Jugendlichen mit fieberhaften Er­krankungen nur auf ärztliche Anweisung und nur dann an­ge­wendet werden, wenn andere Maßnahmen nicht wirken. Sollte es bei diesen Er­krankungen zu lang anhaltendem Erbrechen kommen, so kann dies ein Zeichen des Reye-Syn­droms, ei­ner sehr seltenen, aber le­bens­be­droh­li­ch­en Krankheit sein, die unbedingt sofortiger ärztlicher Be­handlung bedarf.

Enthält As­par­tam als Quelle für Phenylalanin und kann schädlich sein für Patienten mit Phe­nyl­ke­ton­u­rie.
Zur Beurteilung der Anwendung von As­par­tam bei Säuglingen unter 12 Wochen liegen weder präklinische noch klinische Daten vor.

Verstärkung der Wirkung bis hin zu erhöhtem Nebenwirkungsrisiko:

• Antikoagulantien / Thrombolytika: Ace­tyl­sa­li­cyl­säu­re kann das Blu­tungs­ri­si­ko erhöhen, wenn es vor ei­ner Thrombolyse-Therapie eingenommen wurde. Daher muss bei Patienten, bei denen eine Thrombolysebehandlung durchgeführt werden soll, auf Zeichen äußerer oder innerer Blutung aufmerksam geachtet werden;

• Throm­bo­zy­ten­ag­gre­ga­ti­ons­hem­mer, z.B. Ti­clo­pi­din, Clo­pi­do­grel: erhöhtes Risiko für Blutungen;

• Andere nicht­ste­ro­idale An­alge­ti­ka / Antiphlogistika (in Dosierungen ab 3 g Ace­tyl-salicylsäure pro Tag und mehr): erhöhtes Risiko für gas­tro­in­tes­ti­nale Ulcera und Blutungen;

• Systemische Glukokortikoide (mit Ausnahme von Hy­dro­cor­ti­son als Ersatztherapie bei Morbus Addison): erhöhtes Risiko für gas­tro­in­tes­ti­nale Nebenwirkungen;

• Al­ko­hol: erhöhtes Risiko für gas­tro­in­tes­ti­nale Ulcera und Blutungen;

• Di­go­xin: Erhöhung der Plasmakon­zentration;

• Antidiabetika: der Blutzuckerspiegel kann sinken;

• Me­tho­tre­xat: Verminderung der Ausscheidung und Verdrängung aus der Plas­ma­pro­teinbindung durch Salicylate (siehe Abschnitt 4.3);

• Val­pro­in­säu­re: Verdrängung aus der Plas­ma­pro­teinbindung durch Salicylate;

• Selektive-Se­ro­to­nin-Wiederaufnahme-Hem­mer (SSRIs): erhöhtes Risiko für gas­tro­in­tes­ti­nale Blutungen aufgrund synergistischer Effekte.

Abschwächung der Wirkung:

• Diuretika (in Dosierungen ab 3g Ace­tyl­sa­li­cyl­säu­re pro Tag und mehr);

• ACE-Hem­mer (in Dosierungen ab 3g Ace­tyl­sa­li­cyl­säu­re pro Tag und mehr);

• Urikosurika (z.B. Pro­be­ne­cid, Benzbromaron).

Schwangerschaft
Eine Hemmung der Pros­ta­glan­din­syn­the­se kann die Schwangerschaft und/oder die em­bryonale / fe­tale Entwicklung ungünstig beeinflussen. Aufgrund von Daten aus epidemiologischen Studien ergeben sich Bedenken hinsichtlich ei­nes erhöhten Risiko für Fehlgeburten und Fehlbildungen nach der Einnahme von Pros­ta­glan­din­syn­the­sehemmern in der Frühschwangerschaft. Es wird angenommen, dass dieses Risiko mit der Dosis und der Anwendungsdauer zunimmt.
Die verfügbaren epidemiologischen Daten für Ace­tyl­sa­li­cyl­säu­re deuten auf ein erhöhtes Risiko für Gas­tro­schi­sis hin.
Tierexperimentelle Studien zeigten Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3).
Ab der 20. Schwangerschaftswoche kann die Anwendung von Aspirin Direkt ein durch eine fötale Nie­ren­funk­ti­ons­stö­rung ausgelöstes Oligohydram­nion verursachen. Dies kann kurz nach Beginn der Be­handlung auftreten und ist in der Regel nach Absetzen der Be­handlung reversibel. Zusätzlich wurden Fälle berichtet, bei denen nach der Be­handlung im zweiten Schwangerschaftstrimenon eine Verengung des Ductus arteriosus auftrat, wobei sich diese in den meisten Fällen nach dem Absetzen der Be­handlung zurückgebildet hat. Somit sollte Aspirin Direkt während des ersten und zweiten Schwangerschaftstrimenons nicht gegeben werden, es sei denn, dies ist unbedingt notwendig. Wenn Aspirin Direkt bei ei­ner Frau an­ge­wendet wird, die versucht, schwanger zu werden oder sich im ersten und zweiten Schwangerschaftstrimenon befindet, sollte die Dosis so gering wie möglich und die Be­hand­lungs­dauer so kurz wie möglich gehalten werden. Nach ei­ner mehrtägigen Einnahme von Aspirin Direkt ab der 20. Schwangerschaftswoche sollte eine pränatale Überwachung hinsichtlich ei­nes Oligohydram­nions und ei­ner Verengung des Ductus arteriosus in Betracht gezogen werden. Aspirin Direkt sollte abgesetzt werden, wenn ein Oligohydram­nion oder eine Verengung des Ductus arteriosus festgestellt wird.

Während des dritten Trimesters der Schwangerschaft kön­nen alle Pros­ta­glan­din­syn­the­sehemmer:
den Fetus folgenden Risiken aussetzen:

• Kardiopulmonale Toxizität (vorzeitige Verengung/ vorzeitiger Verschluss des Ductus arteriosus und pulmonale Hypertonie);

• Nie­ren­funk­ti­ons­stö­rung (siehe oben).

die Mutter und das Neugeborene, am Ende der Schwangerschaft, folgenden Risiken aussetzen:

• Mögliche Verlängerung der Blu­tungs­zeit, ein throm­bo­zy­ten­ag­gre­ga­ti­ons­hem­men­der Effekt, der auch bei sehr geringen Dosen auftreten kann;

• Hemmung von Uteruskontraktionen, die zu verzögerten Wehen oder ei­nem verlängerten Geburtsvor­gang führen kann.

Daher ist Aspirin Direkt im dritten Schwan­ger­schafts­tri­mes­ters kon­tra­in­di­ziert (siehe Abschnitt 4.3 und 5.3).

Stillzeit
Der Wirkstoff Ace­tyl­sa­li­cyl­säu­re und seine Abbauprodukte gehen in geringen Men­gen in die Muttermilch über. Da nachteilige Wirkungen auf den Säugling bisher nicht bekannt geworden sind, ist bei ge­le­gentlicher Anwendung der empfohlenen Dosis eine Unterbrechung des Stillens nicht erforderlich. Bei längerer Anwendung bzw. Einnahme hö­he­rer Dosen sollte dennoch abgestillt werden.

Fertilität
Es gibt Hinweise, dass Arzneistoffe, die die Cyclooxygenase/Pros­ta­glan­din­syn­the­se hemmen, durch einen Effekt auf die Ovulation eine Beeinträchtigung der weib­li­chen Fertilität hervorrufen kön­nen. Dieser Effekt ist nach Absetzen der Be­handlung reversibel.

Ace­tyl­sa­li­cyl­säu­re hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fä­higkeit zum Bedienen von Maschinen.

Die Aufzählung der folgenden unerwünschten Wirkungen umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Be­handlung mit Ace­tylsalicylsäure, auch solche unter hochdosierter Langzeittherapie bei Rheumapatienten. Die Häufigkeitsangaben, die über Einzelfälle hinausgehen, beziehen sich auf die kurzzeitige Anwendung bis zu Tagesdosen von maximal 3 g Ace­tylsalicylsäure.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Er­krankungen des Blutes und des Lymphsystems
Selten bis sehr selten sind auch schwerwiegende Blutungen wie z.B. cerebrale Blutungen, besonders bei Patienten mit nicht ein­ge­stel­ltem Blut­hoch­druck und/oder gleichzeitiger Be­handlung mit Antikoagulantien berichtet worden, die in Einzelfällen möglicherweise lebensbedrohlich sein können.
Hämolyse und hämolytische Anämie wurden bei Patienten mit schwerem Glu­ko­se-6-Phos­phat-Dehy­dro­genasemangel berichtet.
Blutungen wie z. B. Nasenbluten, Zahnfleischbluten, Hautblutungen oder Blutungen des Uro­ge­ni­tal­trak­tes mit ei­ner möglichen Verlängerung der Blu­tungs­zeit (siehe Abschnitt 4.4). Diese Wirkung kann über 4 bis 8 Tage nach der Einnahme anhalten.

Er­krankungen des Immunsystems:
Selten:
Überempfindlichkeitsreaktionen des Res­pi­ra­tions­trakts, des Gastroin­tes­ti­naltrakts und des kardiovaskulären Systems, vor allem bei Asthmatikern.
Symptome können sein: Blutdruckabfall, Anfälle von Atemnot, Rhinitis, verstopfte Nase, ana­phy­laktischer Schock oder Quincke-Ödeme.

Er­krankungen des Nervensystems
Kopf­schmerzen, Schwindel, gestörtes Hörvermögen, Ohrensausen (Tinnitus) und mentale Verwirrung, können Anzeichen ei­ner Überdosierung sein (siehe Abschnitt 4.9).

Er­krankungen des Gastroin­tes­ti­naltrakts
Häufig:
Gastroin­tes­ti­nale Beschwerden wie Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen.
Selten:
Gastroin­tes­ti­nale Ulcera, die sehr selten zur Perforation führen können.
Gastroin­tes­ti­nale Blutungen, die sehr selten zu ei­ner Ei­senmangelanämie führen können.
Gastroin­tes­ti­nale Entzündungen.
Nicht bekannt:
Bei Vorschädigungen der Darmschleimhaut kann es zur Ausbildung multipler Mem­bra­nen im Darmlumen mit potentiell nachfol­gen­der Stenosierung kommen (insbesondere bei Langzeitbehandlung).

Le­ber- und Gallenerkrankungen
Sehr selten:
Erhöhungen der Le­berwerte.

Er­krankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Gelegentlich:
Überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautreaktionen.
Selten:
Überempfindlichkeitsreaktionen wie schwere Hautreaktionen (bis hin zu Ery­thema exsudativum multiforme).

Er­krankungen der Nieren und Harnwege
Nierenfunktionsstörungen und aku­tes Nie­ren­ver­sa­gen wurden berichtet.

Gelb­oran­ge S (E 110) kann allergische Reaktionen hervorrufen.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko­ Verhältnisses des Arzneimit­tels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall ei­ner Nebenwirkung über das
Bundesinstitut für Arzneimit­tel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3
D-53175 Bonn
Website: http//www.bfarm.de
anzuzeigen.

Eine Salicylat-Toxizität kann aus chronischer, therapeutischer Überdosierung resultieren sowie aus potenziell le­bens­be­droh­li­cher, aku­ter Vergiftung (Überdosierung durch versehentliche Einnahme bei Kindern bis zur unbeabsichtigten Intoxikation).

Chronische Vergiftungen durch Salicylat kön­nen tückisch sein, da die Anzeichen und Symptome unspezifisch sind. Eine leichte Salicylat Intoxikation tritt in der Regel nach ei­ner wiederholten Einnahme hoher Dosen (> 100 mg / kg / Tag über 2 Tage kön­nen toxisch sein) auf. Symptome umfassen Be­nom­men­heit, Schwindel, Tinnitus, Schwerhörigkeit, Schwitzen, Übelkeit und Erbrechen, Kopf­schmerzen und Verwirrung und kön­nen durch Dosisreduktion kontrolliert werden.

Das Hauptmerkmal ei­ner aku­ten Intoxikation ist eine schwere Störung des Säu­re-Basen-Haushaltes, die mit dem Alter und dem Grad der Vergiftung variiert. Das häufigste Anzeichen für eine aku­te Vergiftung bei ei­nem Kind ist eine metabolische Azidose. Der Schweregrad der Vergiftung lässt sich allein anhand der Plasmakon­zentration nicht einschätzen. Die Absorption von Ace­tyl­sa­li­cyl­säu­re kann aufgrund re­du­zierter Magenentleerung, Bildung von Konkrementen im Magen, oder als Ergebnis der Einnahme magensaftresistenter Präparate verzögert werden. Tinnitus kann bei Plasma-Kon­zen­tra­tio­nen von 150 bis 300 µg/ml auftreten. Weitere schwere Nebenwirkungen kön­nen bei Kon­zen­tra­tio­nen über 300 µg/ml auftreten.

Die pathophysiologischen Wirkungen ei­ner Salicylat-Vergiftung sind komplex.

Eine leichte bis mit­tel­schwe­re Intoxikation manifestiert sich durch Übelkeit, Erbrechen Tachypnoe, Hyperventilation, respiratorische Alkalose und Diaphorese.

Anzeichen ei­ner mit­tel­schwe­ren bis schweren Intoxikation sind: respiratorische Alkalose mit kompensatorisch metabolischer Azidose, Hyperpyrexie, beeinträchtigter Glu­ko­se-Stoffwechsel und Ketose, Tinnitus, Taubheit, gas­tro­in­tes­ti­nale Blutungen, Er­krankungen der Atemwege (von Hyperventilation bis hin zum Atemstillstand), Herz-Kreislauf-Er­krankungen (von Arrhythmie bis hin zum kardiovaskulären Schock), Störungen des Flüs­sig­keits-und Elek­tro­lyt­haus­halts (von Dehydrierung bis hin zum Nie­ren­ver­sa­gen), hämatologische Er­krankungen (von Hemmung der Thrombozytenfunktion bis hin zu Koagulopathie), toxische Enzephalopathie und ZNS-De­pression (von Lethargie bis Koma und Krampfanfällen).

Die Be­handlung ei­ner Ace­tyl­sa­li­cyl­säu­re Intoxikation erfolgt abhängig von der Ausprägung, dem Schweregrad und den klinischen Symptomen ent­sprechend stan­dar­di­sier­ter Vorgehensweisen bei Vergiftungen. Erste Notfallmaßnahmen sollten die beschleunigte Ausscheidung des Medikaments sowie die Wiederherstellung des Elek­tro­lyt-und Säu­re-Basen-Haushalts sein.

Pharmakotherapeutische Grup­pe: Nervensystem, andere An­alge­ti­ka und Antipyretika, Sa­li­cyl­säu­re und Derivate
ATC-Code: N02BA01

Ace­tyl­sa­li­cyl­säu­re gehört zur Grup­pe der säurebildenden nicht­ste­ro­ida­len Antiphlogistika mit analgetischen, antipyretischen und antiphlogistischen Eigenschaften. Ihr Wirkungsmechanismus beruht auf der irreversiblen Hemmung von Cyclooxygenase-En­zy­men, die an der Pros­ta­glan­din­syn­the­se beteiligt sind.

Ace­tyl­sa­li­cyl­säu­re in oralen Dosierungen zwischen 0,3 und 1,0 g wird an­ge­wendet zur Be­handlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen und bei erhöhter Temperatur, wie z.B. bei Erkältung oder Grippe, zur Temperatursenkung und zur Be­handlung von Gelenk- und Muskelschmerzen.

Es wird ebenfalls zur Be­handlung aku­ter und chronisch entzündlicher Er­krankungen wie z.B. rheumatoide Ar­thri­tis, Ostheoarthritis und Spondylitis ankylosans an­ge­wendet.
Ace­tyl­sa­li­cyl­säu­re hemmt außerdem die Throm­bo­zy­ten­ag­gre­ga­tion, da sie die Synthese von Thromboxan A2 in den Thrombozyten blo­ckiert. Aus diesem Grund werden bei ver­schie­de­nen kardiovaskulären Indikationen Dosierungen von 75 bis 300 mg täglich eingesetzt.

Nach oraler Ver­ab­rei­chung wird Ace­tyl­sa­li­cyl­säu­re schnell und vollständig aus dem Gastroin­tes­ti­naltrakt resorbiert. Während und nach der Resorption wird Ace­tyl­sa­li­cyl­säu­re in ihren aktiven Hauptmetaboliten Sa­li­cyl­säu­re umgewandelt. Im Allgemeinen werden die maximalen Plasmaspiegel von Ace­tyl­sa­li­cyl­säu­re und Sa­li­cyl­säu­re nach 18-30 min. beziehungsweise 0,72-2 h erreicht. Diese angegebenen Zeiten sind abhängig von der Darreichungsform.
Bei Aspirin Direkt (500 mg Kautablette) ergibt sich für den Wirkstoff Ace­tyl­sa­li­cyl­säu­re eine mittlere maximale Plasmakon­zentration (C_max) von 6,2 µg/ml; die mittlere Zeit bis zum Erreichen der maximalen Plasmakon­zentration (T_max) beträgt 20 min; die mittlere Gesamtexposition von Ace­tyl­sa­li­cyl­säu­re (Fläche unter der Kurve / AUC) beträgt 4,7 µg x h/ml.
Für Sa­li­cyl­säu­re ergibt sich eine mittlere maximale Plasmakon­zentration (C_max) von 23,2 µg/ml; die mittlere Zeit bis zum Erreichen der maximalen Plasmakon­zentration (T_max) beträgt 1,25 h; die mittlere Gesamtexposition (Fläche unter der Kurve / AUC) beträgt 123 µg x h/ml.
Sowohl Ace­tyl­sa­li­cyl­säu­re als auch Sa­li­cyl­säu­re werden weitgehend an Plas­ma­pro­tei­ne ge­bun­den und schnell in alle Tei­le des Körpers verteilt. Sa­li­cyl­säu­re tritt in die Muttermilch über und ist plazentagängig.
Ace­tyl­sa­li­cyl­säu­re wird in den Hauptmetaboliten Sa­li­cyl­säu­re umgewandelt. Die Ace­tylgruppe der Ace­tyl­sa­li­cyl­säu­re beginnt sich bereits während der Passage durch die Darmschleimhaut hydrolytisch abzuspalten. Hauptsächlich findet dieser Prozess in der Le­ber statt. Die Metaboliten der Sa­li­cyl­säu­re sind Salicylursäure, Salicylphenolglucuronid, Salicylacylglucuronid, Gentisinsäure und Gentisursäure.
Die Eliminationskinetik von Sa­li­cyl­säu­re ist dosis­ab­hängig, da der Metabolismus durch die Kapazität der Le­ber­enzyme begrenzt wird. Die Eliminationshalbwertzeit variiert daher und liegt nach nied­rigen Dosen zwischen 2 bis 3 h, während sie nach hohen Dosen bis zu et­wa 15 h beträgt. Sa­li­cyl­säu­re und ihre Metaboliten werden vor allem über die Nieren ausgeschieden.

Das präklinische Sicherheitsprofil von Ace­tyl­sa­li­cyl­säu­re ist gut dokumentiert. Salicylate haben in tierexperimentellen Untersuchungen Nierenschädigungen und gas­tro­in­tes­ti­nale Ulcera hervorgerufen. Ace­tyl­sa­li­cyl­säu­re wurde ange­mes­sen auf Mutagenität und Kanzerogenität untersucht; es wurden keine relevanten Hinweise auf mutagenes oder karzinogenes Potenzial festgestellt.
Salicylate haben bei ei­ner Reihe von Tierspezies teratogene Wirkungen gezeigt. Es wurden Implantationsstörungen, em­bryotoxische- und fetotoxische Wirkungen sowie Störungen der Lernfähigkeit der Jungtiere nach pränataler Exposition angegeben.

D-Man­ni­tol, Ma­gne­si­um­car­bo­nat, vor­verkleisterte Stär­ke, Ci­tro­nen­säu­re, Mais­stär­ke, Car­mel­lose-Na­tri­um, Na­tri­um­car­bo­nat, As­cor­bin­säu­re, As­par­tam (E 951), Cal­cium­stea­rat, Farb­stoff Gelb­oran­ge S (E 110), Aro­ma­stoff.

keine

3 Jahre

Nicht über 30°C lagern.

Ta­blet­tenstreifen, Alu / Pa­pier-Kaschiert
OP mit 10 Kautabletten
OP mit 20 Kautabletten
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Keine besonderen Anforderungen.