Sinora 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Indiziert zur Anwendung als Notfallarzneimittel zur Wiederherstellung des Blutdrucks bei aku­ter Hypotonie.

Art der Anwendung:
Zur intravenösen Anwendung.

Hinweise zur Anwendung:
Das Sinora-Konzentrat zur Herstellung ei­ner Infusionslösung wird intravenös verabreicht. Es sollte eine Kanüle, platziert in ei­ner aus­reichend großen Vene oder ein zen­tra­ler venöser Zugang zur Infusion verwendet werden, um eine ischämische Ne­kro­se (Haut, Extremitäten) zu vermeiden. Die Infusion hat mit kontrollierter Geschwindigkeit entweder über eine Spritzenpumpe, Infusionspumpe oder einen Tropfenzähler zu erfolgen.
Hinweise zur Verdünnung des Arzneimittels vor Anwendung, siehe Abschnitt 6.6.

Dosierung:
Erwachsene
Initiale Infusionsgeschwindigkeit:
Nach Verdünnung gemäß Empfehlung in Abschnitt 6.6 [die Kon­zen­tra­tion der zubereiteten Infusion beträgt 40 mg/l Nor­adre­na­lin-Base (80 mg/l Nor­adre­na­lin­tar­trat)] hat die anfängliche Infusionsgeschwindigkeit bei ei­nem Körpergewicht von 70 kg zwischen 10 ml/Stunde und 20 ml/Stunde (0,16 bis 0,33 ml/Minute) zu betragen. Dies ent­spricht 0,4 mg/Stunde bis 0,8 mg/Stunde Nor­adre­na­lin-Base (0,8 mg/Stunde bis 1,6 mg/Stunde Nor­adre­na­lin­tar­trat). Einige Ärzte ziehen es möglicherweise vor, mit ei­ner nied­ri­geren anfänglichen Infusionsgeschwindigkeit von 5 ml/Stunde (0,08 ml/Minute) ent­sprechend 0,2 mg/Stunde Nor­adre­na­lin-Base (0,4 mg/Stunde Nor­adre­na­lin­tar­trat) zu beginnen.

Do­sistitration:
Wenn eine Nor­adre­na­lin-Infusion angelegt wurde, ist die Do­sis in Schritten von 0,05 ‑ 0,1 μg/kg/Minute Nor­adre­na­lin-Base ent­sprechend der be­ob­ach­teten blutdruckerhöhenden Wirkung zu titrieren. Es gibt große individuelle Unterschiede in der zur Erzielung und Aufrechterhaltung ei­nes normalen Blutdrucks erforderlichen Do­sis. Ziel ist es, einen nied­rigen normalen systolischen Blutdruck (100 ‑ 120 mmHg) oder einen adäquaten mittleren Arterienblutdruck (höher als 65 ‑ 80 mmHg – je nach der Verfassung des Patienten) zu erreichen.

Einige Ärzte ziehen möglicherweise die Verdünnung auf andere Kon­zen­tra­tio­nen vor. Wenn andere Verdünnungen als 40 mg/l verwendet werden, ist vor Be­handlungsbeginn sorgfältig die Berechnung der Infusionsgeschwindigkeit zu überprüfen.

Patienten mit Nieren- oder Le­berfunktionsstörung:
Es gibt keine Er­fahrung bei der Be­handlung von Patienten mit Nieren- oder Le­berfunktionsstörung.

Ältere Patienten:
Wie bei Erwachsenen, siehe jedoch Abschnitt 4.4.

Kinder und Jugendliche:
Sinora ist nur für Erwachsene indiziert.
Die Sicherheit und Wirk­samkeit von Sinora bei Kindern und Jugendlichen wurde nicht festgestellt.

Dauer der Anwendung und Überwachung:
Die Anwendung von Sinora ist fortzusetzen, solange die Unterstützung durch vasoaktive Arzneimittel indiziert ist. Der Patient ist für die Dauer der Therapie sorgfältig zu überwachen. Der Blutdruck ist für die Dauer der Therapie sorgfältig zu überwachen.

Abbruch der Therapie:
Die Sinora-Infusion ist schrittweise zu vermindern, da ein abrupter Abbruch zu ei­ner aku­ten Hypotonie führen kann.

• Über­emp­find­lich­keit ge­gen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Be­stand­tei­le.

• Hypotonie aufgrund von Blutvolumenmangel (Hypo­vo­lä­mie).

• Die Anwendung von blut­druck­stei­gern­den Aminen bei ei­ner Narkose mit Cyclopro­pan oder Halothan kann schwerwiegende Herz­rhyth­mus­stö­run­gen verursachen. Da die Möglichkeit ei­nes erhöhten Risikos für Kammerflimmern be­steht, ist bei der Anwendung von Nor­adre­na­lin bei Patienten, die diese oder andere herzsensibilisierende Wirkstoffe erhalten oder eine hochgradige Hypoxie oder Hyperkapnie aufweisen, Vorsicht geboten.

Sinora ist nur von me­di­zi­ni­schem Fachpersonal, das mit sei­ner Anwendung vertraut ist, zu verabreichen.

Warnhinweise

• Nor­adre­na­lin ist nur in Verbindung mit ei­nem ange­mes­senen Blut­volu­men­er­satz anzuwenden.

• Bei der Infusion von Nor­adre­na­lin sind der Blutdruck und die Blutflussgeschwindigkeit regelmäßig zu überprüfen, um eine Hypertonie zu vermeiden.

• Mittels In­jektion verabreichte Arzneimittel müssen stets ei­ner Sichtprüfung unterzogen und dürfen nicht verwendet werden, wenn die Anwesenheit von Partikeln oder eine Farbveränderung bemerkt wird.

• Ex­tra­va­sationsrisiko:

Die Infusionsstelle ist häufig auf Durchgängigkeit zu prüfen. Eine Ex­tra­va­sation ist sorgfältig zu vermeiden, da diese eine Ne­kro­se der Ge­we­be verursachen würde, die die zur In­jektion verwendete Vene umgeben. Aufgrund der Vasokonstriktion der Venenwand mit erhöhter Durchlässigkeit kann es zu ei­nem Übergang von Nor­adre­na­lin in die Ge­we­be kommen, die die infundierte Vene umgeben, was zu ei­nem Ausbleichen der Ge­we­be führt, das nicht auf eine offensichtliche Ex­tra­va­sation zurückzuführen ist. Wenn ein Ausbleichen auftritt, ist daher der Wechsel auf eine andere Infusionsstelle zu erwägen, damit die Auswirkungen der lokalen Vasokonstriktion abklingen kön­nen.

Be­handlung ei­ner extrava­sationsbedingten Is­chä­mie:
Während ei­ner extravaskulären Leckage des Arzneimittels oder bei ei­ner extravenösen In­jektion kann es durch die vasokonstriktorische Wirkung des Wirk­stoffs auf die Blutgefäße zu ei­ner Ge­we­bezerstörung kommen. Der In­jektionsbereich muss dann so schnell wie möglich mit 10 bis 15 ml ei­ner 5 bis 10 mg Phentolaminmesilat enthaltenden physiologischen Kochsalzlösung gespült werden. Hierbei muss eine Spritze mit ei­ner Feinnadel verwendet und lokal injiziert werden.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

In folgenden Fällen ist Vorsicht geboten und die Indikation strikt einzuhalten:

• Schwere Funk­tions­störung des linken Ventrikels in Verbindung mit aku­ter Hypotonie. In diesem Fall ist eine sorgfältige Untersuchung des Blutdrucks des Patienten erforderlich. Eine unterstützende Therapie ist gleichzeitig mit der dia­gnos­tisch­en Abklärung einzuleiten. Nor­adre­na­lin hat für Patienten mit kardiogenem Schock und refraktärer Hypotonie reserviert zu bleiben, insbesondere für Patienten ohne erhöhten systemischen Gefäßwiderstand. Es ist mit ei­ner Dosierung von 2 bis 4 µg/min zu beginnen und dann nach Bedarf hochzutitrieren. Kann eine systemische Perfusion oder ein systolischer Druck > 90 mmHg mit ei­ner Do­sis von 15 µg/min nicht aufrechterhalten werden, ist nicht zu erwarten, dass eine wei­te­re Dosis­er­höhung von Nutzen sein wird.

• Besondere Vorsicht ist bei Patienten mit koronarer, mesenterischer oder peripherer Gefäßthrombose geboten, da Nor­adre­na­lin die Is­chä­mie verschlimmern und das Infarktareal vergrößern kann. Ähnliche Vorsicht ist bei Patienten mit Hypotonie infolge ei­nes Myo­kard­infarkts und bei Patienten mit Prinzmetal-Angina geboten.

• Treten während der Be­handlung Herz­rhyth­mus­stö­run­gen auf, muss die Do­sis gesenkt werden.

• Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Hyperthyreose oder Diabetes mellitus.

• Ältere Patienten kön­nen besonders empfindlich auf die Wirkungen von Nor­adre­na­lin re­agieren.

Bei der Perfusion von Nor­adre­na­lin müssen Blutdruck und Herzfrequenz kontinuierlich überwacht werden.
Die langfristige Ver­ab­rei­chung stark wirksamer blut­druck­stei­gern­der Arzneimittel kann zu ei­ner Verringerung des Plasmavolumens führen, was kontinuierlich durch eine geeignete Flüs­sig­keits- und Elek­tro­lyt­er­satztherapie zu korrigieren ist. Falls das Plasmavolumen nicht korrigiert wird, kann es bei Abbruch der Infusion erneut zu ei­ner Hypotonie kommen, oder der Blutdruck kann unter dem Risiko ei­ner schweren peripheren und viszeralen Gefäßverengung (z. B. verminderte Nierenperfusion) mit verringertem Blutfluss und Ge­we­beperfusion mit an­schlie­ßen­der Ge­we­behypoxie und Lactatacidose und möglicher ischämischer Verletzung aufrechterhalten werden.
Die blut­druck­stei­gern­de Wirkung (infolge der adrenergen Wirkung auf die Gefäße) kann durch die gleichzeitige Gabe ei­nes Alpha-Blockers vermindert werden, wohinge­gen die Gabe ei­nes Beta-Blockers aufgrund der beta‑1-adrenergen Stimulierung zu ei­ner Verminderung der stimulierenden Wirkung des Arzneimittels auf das Herz und ei­ner Verstärkung der hypertensiven Wirkung (aufgrund der Verringerung der arteriolären Dilatation) führen kann.
Wenn die gleichzeitige Gabe von Nor­adre­na­lin und Vollblut oder Plasma erforderlich ist, muss das Blut bzw. Plasma über einen eigenen Tropf verabreicht werden.

Die Anwendung von Sinora kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen. Zudem kann es bei Anwendung von Nor­adre­na­lin als Dopingmittel zu ei­ner Gefährdung der Gesundheit kommen.

Eine Ampulle mit 1 ml Sinora enthält Na­tri­um, aber weni­ger als 1 mmol (23 mg) Na­tri­um pro Ampulle.
Eine Ampulle mit 4 ml Sinora enthält Na­tri­um, aber weni­ger als 1 mmol (23 mg) Na­tri­um pro Ampulle.
Eine Ampulle mit 5 ml Sinora enthält Na­tri­um, aber weni­ger als 1 mmol (23 mg) Na­tri­um pro Ampulle.
Eine Ampulle mit 10 ml Sinora enthält 1,44 mmol (33 mg) Na­tri­um. Dies ist zu berücksichtigen bei Personen unter Na­tri­um kontrollierter (natri­umarmer/kochsalzarmer) Diät, siehe Abschnitt 2.

Nicht empfehlenswerte Kombinationen

• Flüchtige halogenhaltige Anästhetika: schwere ven­trikuläre Arrhythmie (gesteigerte kardiale Erregbarkeit).

• Imi­pra­min-Antidepressiva: paroxysmale Hypertonie mit möglicher Arrhythmie (Hemmung der Aufnahme von Sympathomimetika in die sympathischen Fasern).

• Se­ro­to­ninerg und adrenerg wirkende Antidepressiva: paroxysmale Hypertonie mit möglicher Arrhythmie (Hemmung der Aufnahme von Sympathomimetika in die sympathischen Fasern).

Kombinationen, bei denen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich sind

• Nicht-selektive MAO-Hem­mer: Verstärkung der blut­druck­stei­gern­den Wirkung des Sympathomimetikums, die für gewöhnlich nur mäßig ist. Sie dürfen nur unter engmaschiger me­di­zinischer Überwachung an­ge­wendet werden.

• Selektive MAO-A-Hem­mer: Mittels Extrapolation der nicht-selek­ti­ven MAO-Hem­mer ist auf eine Verstärkung der blut­druck­stei­gern­den Wirkung zu schließen. Sie dürfen nur unter engmaschiger me­di­zinischer Überwachung an­ge­wendet werden.

• Li­ne­zo­lid: Mittels Extrapolation der nicht-selek­ti­ven MAO-Hem­mer ist auf eine Risiko der Verstärkung der blut­druck­stei­gern­den Wirkung zu schließen. Sie dürfen nur unter engmaschiger me­di­zinischer Überwachung an­ge­wendet werden.

Bei der Anwendung von Nor­adre­na­lin zusammen mit Beta-Blockern ist Vorsicht geboten, da es zu ei­ner schweren Hypertonie kommen kann.
Bei der Anwendung von Nor­adre­na­lin zusammen mit den folgenden Arzneimitteln ist Vorsicht geboten, da diese die Herzwirkungen verstärken kön­nen: Schilddrüsenhormone, Herzglykoside, Anti­ar­rhyth­mika.
Er­got­al­ka­lo­ide oder Oxy­to­cin kön­nen die blut­druck­stei­gern­den und vasokonstriktorischen Wirkungen verstärken.

Schwangerschaft
Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahungen mit der Anwendung von Nor­adre­na­lin bei Schwangeren vor. Es liegen keine aus­rei­chen­den tierexperimentellen Studien in Bezug auf Reproduktionstoxizität vor.
Sinora kann die Plazentaperfusion beeinträchtigen und eine fe­tale Bradykardie auslösen. Es kann ebenso eine kontraktile Wirkung auf den schwangeren Uterus haben und im Spätstadium ei­ner Schwangerschaft zu ei­ner Asphyxie des Fetus führen. Diese möglichen Risiken für den Fetus sind daher ge­gen den po­ten­ziellen Nutzen für die Mutter abzuwiegen.

Stillzeit
Es gibt nur ungenügende Informationen darüber, ob Nor­adre­na­lin / Metabolite in die Muttermilch übergehen. Ein Risiko für das Neugeborene / Kind kann nicht augeschlossen werden.
Es muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Be­handlung mit Sinora verzichtet werden soll / die Be­handlung mit Sinora zu unterbrechen ist. Dabei ist sowohl der Nutzen des Stillens für das Kind als auch der Nutzen der Therapie für die Frau zu berücksichtigen.

Nicht zutreffend.

Die Häufigkeit der Nebenwirkungen ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Die kontinuierliche Ver­ab­rei­chung ei­nes Vasopressors zur Aufrechterhaltung des Blutdrucks ohne Volumensubstitution kann zu den folgenden Symptomen führen:

• schwere periphere und viszerale Vasokonstriktion

• verminderter renaler Blutfluss

• verminderte Urinproduktion

• Hypoxie

• erhöhte Serum-Laktatwerte.

Im Falle von Überempfindlichkeit oder Überdosierung können die folgenden Wirkungen häufiger auftreten: Hypertonie, Photophobie, Retrosternalschmerzen, Rachenschmerzen, Blässe, übermäßiges Schwitzen und Erbrechen.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels.
Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall ei­ner Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.

Überdosierung kann zu ei­ner schweren Hypertonie, Reflexbradykardie, ei­ner ausgeprägten Erhöhung des peripheren Widerstands und ei­nem verminderten Herzauswurfvolumen führen. Diese Wirkungen kön­nen von starken Kopf­schmerzen, Photophobie, Retrosternalschmerzen, Blässe, übermäßigem Schwitzen und Erbrechen begleitet sein. Im Fall ei­ner Überdosierung muss die Be­handlung abgebrochen und eine ent­sprechende korrektive Be­handlung eingeleitet werden.

Pharmakotherapeutische Grup­pe: Herztherapie, adrenerge und dopaminerge Mittel, ATC-Code: C01CA03
Wirkmechanismus
Die vaskulären Effekte der nor­mal­erweise klinisch verwendeten Dosen resultieren aus der simultanen Stimulation der alpha- und beta-adrenergen Re­zep­tor­en im Herz- und Gefäßsystem. Außer im Herzen wirkt Nor­adre­na­lin überwiegend auf Alpharezeptoren.

Pharmakodynamische Wirkungen
Dadurch kommt es zu ei­ner Steigerung der Kraft (und in Abwesenheit ei­ner vagalen Hemmung der Frequenz) der myokardialen Kontraktion. Der periphere Widerstand steigt sowie diastolischer und systolischer Druck sind erhöht.

Klinische Wirk­samkeit und Sicherheit
Der Anstieg des Blutdrucks kann zu ei­ner reflexartigen Verringerung der Herzfrequenz führen. Die Vasokonstriktion kann zu ei­nem verminderten Blutfluss in den Nieren, der Le­ber, der Haut und der glatten Muskulatur führen. Lokale Vasokonstriktion kann eine Hämostase und/oder Ne­kro­se verursachen.
Die Wirkung auf den Blutdruck verschwindet 1 ‑ 2 Minuten nach Abbruch der Infusion.

Es existieren zwei Stereoisomere von Nor­adre­na­lin. Das biologisch aktive L-Isomer ist als Wirkstoff in Nor­adre­na­lin 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung ei­ner Infusionslösung enthalten.

Resorption:

• Subkutan: schwach.

• Oral: Nor­adre­na­lin wird nach oraler Aufnahme im Gastroin­tes­ti­naltrakt rasch deak­ti­viert.

• Nach in­tra­ve­nö­ser Ver­ab­rei­chung hat Nor­adre­na­lin eine Plasmahalbwertszeit von ca. 1 bis 2 Minuten.

Verteilung:

• Nor­adre­na­lin wird durch eine Kombination von zellulärer Wiederaufnahme und Metabolisierung rasch aus dem Plasma entfernt. Ein Passieren nicht ohne wei­te­res die Blut-Hirn-Schranke.

Biotransformation:

• Methylierung durch Catechol-O-Methyltransferase

• Desaminierung durch Mo­no­amino­oxi­da­se (MAO)

• Endmetabolit von beiden ist 4-Hy­dro­xy-3-Me­tho­xymandelsäure

• Zu den intermediären Metaboliten gehören Normetanephrin und 3,4-Dihydroxymandelsäure.

Elimination:
Nor­adre­na­lin wird haupt­säch­lich in Form von Glucuronid- oder Sulfatkonjugaten der Metabolite im Urin ausgeschieden.

Die meisten Nebenwirkungen, die auf Sympathomimetika zurückzuführen sind, resultieren aus ei­ner übermäßigen Stimulation des sympathischen Nervensystems über die ver­schie­de­nen adrenergen Re­zep­tor­en.

Nor­adre­na­lin kann die Plazentaperfusion beeinträchtigen und eine fe­tale Bradykardie auslösen. Es könnte ebenso eine kontraktile Wirkung auf den Uterus haben und im Spätstadium ei­ner Schwangerschaft zu ei­ner Asphyxie des Fetus führen.

Na­tri­um­chlo­rid
Was­ser für In­jek­tions­zwecke

Das Arzneimittel darf, außer mit den unter Abschnitt 6.6 aufgeführten, nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Von Infusionslösungen, die Nor­adre­na­lin­tar­trat enthalten, wurde eine Inkompatibilität mit den folgenden Wirk­stof­fen berichtet: alkalische und oxidierende Sub­stan­zen, Barbiturate, Chlorpheniramin, Chlorothiazid, Ni­tro­fu­ran­to­in, Novobiocin, Phe­ny­toin, Na­tri­um­bi­car­bo­nat, Na­tri­umiodid, Strep­to­my­cin.
Zur Kompatibilität mit Infusionsbeuteln siehe Abschnitt 6.6.

2 Jahre.

Nach Verdünnung:
Die chemische und physikalische Anbruchstabilität wurde für 24 Stunden bei 25 °C für eine Verdünnung von 4 mg/l und 40 mg/l Nor­adre­na­lin-Base in 0,9 %iger Na­tri­um­chlo­rid-Lö­sung (9 mg/ml), in 5 %iger Glu­co­se-Lö­sung oder in 0,9 %iger Na­tri­um­chlo­rid-Lö­sung (9 mg/ml) mit 5 %iger Glu­co­se-Lö­sung nachgewiesen. Aus mikrobiologischer Sicht ist das Arzneimittel jedoch sofort zu verwenden. Wenn es nicht sofort verwendet wird, liegen die Dauer und Bedingungen der gebrauchsfertigen Lagerung in der Ver­ant­wor­tung des Anwenders.

Nicht über 25 °C lagern. Nicht einfrieren.
Die Ampulle im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Aufbewahrungsbedingungen nach Verdünnung des Arzneimittels, siehe Abschnitt 6.3.

Sinora 1 mg/1 ml
2‑ml-One-Point-Cut-Ampullen aus klarem, farblosem Glas (Typ I).
Schachtel mit 10 Ampullen zu 1 ml Konzentrat zur Herstellung ei­ner Infusionslösung.

Sinora 4 mg/4 ml
5‑ml-One-Point-Cut-Ampullen aus klarem, farblosem Glas (Typ I).
Schachtel mit 10 Ampullen zu 4 ml Konzentrat zur Herstellung ei­ner Infusionslösung.

Sinora 5 mg/5 ml
5‑ml-One-Point-Cut-Ampullen aus klarem, farblosem Glas (Typ I).
Schachtel mit 10 Ampullen zu 5 ml Konzentrat zur Herstellung ei­ner Infusionslösung.

Sinora 10 mg/10 ml
10‑ml-One-Point-Cut-Ampullen aus klarem, farblosem Glas (Typ I).
Schachtel mit 10 Ampullen zu 10 ml Konzentrat zur Herstellung ei­ner Infusionslösung.

Es werden möglicherweise nicht alle Pa­ckungs­grö­ßen in den Verkehr gebracht.

Anweisungen zur Verdünnung:
Vor Anwendung mit 5 %iger Glu­co­se-Lö­sung, 0,9 %iger Na­tri­um­chlo­rid-Lö­sung (9 mg/ml) oder 0,9 %iger Na­tri­um­chlo­rid-Lö­sung mit 5 %iger Glu­co­se-Lö­sung verdünnen.
Entweder zur Gabe mit ei­ner Spritzenpumpe 2 ml Konzentrat zu 48 ml 5%iger Glu­co­se-Lö­sung (oder 0,9 %iger Na­tri­um­chlo­rid-Lö­sung oder 0,9 %iger Na­tri­um­chlo­rid-Lö­sung mit 5%iger Glu­co­se-Lö­sung) hinzufügen, oder zur Gabe mit ei­nem Tropfenzähler 20 ml Konzentrat zu 480 ml 5 %iger Glu­co­se-Lö­sung (oder 0,9 %iger Na­tri­um­chlo­rid-Lö­sung oder 0,9 %iger Na­tri­um­chlo­rid-Lö­sung mit 5 %iger Glu­co­se-Lö­sung) hinzufügen. In beiden Fällen ist die Endkon­zentration der Infusionslösung 40 mg/l Nor­adre­na­lin-Base (ent­spricht 80 mg/l Nor­adre­na­lin­tar­trat). Es kön­nen auch andere Verdünnungen als 40 mg/l Nor­adre­na­lin-Base verwendet werden (siehe Abschnitt 4.2). Wenn andere Verdünnungen als 40 mg/l Nor­adre­na­lin-Base verwendet werden, ist vor Be­handlungsbeginn sorgfältig die Berechnung der Infusionsgeschwindigkeit zu überprüfen.

Das Arzneimittel ist kompatibel mit PVC-Infusionsbeuteln.

Dieses Arzneimittel darf nicht verwendet werden, wenn die Far­be der Lö­sung dunkler als leicht gelb oder rosa ist oder wenn sie eine Ausfällung enthält.

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist ent­sprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.