Crataegutt® 450 mg Herz-Kreislauf-Tabletten

Traditionelles pflanz­liches Arzneimit­tel zur Unterstützung der Herz-Kreislauf-Funktion.

Das Arzneimit­tel ist ein traditionelles Arzneimit­tel, das ausschließlich aufgrund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.

Die empfohlene Dosis beträgt für Erwachsene 2-mal täglich 1 Film­ta­blet­te (ent­sprechend ei­ner Tagesmenge von 900 mg Weißdornextrakt).

Die Film­ta­blet­ten werden unzerkaut mit et­was Flüs­sig­keit eingenommen. Die Einnahme ei­ner Film­ta­blet­te erfolgt morgens und abends. Crataegutt 450 mg Herz-Kreislauf-Ta­blet­ten kön­nen unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Wenn Beschwerden auftreten und länger als 2 Wochen anhalten oder sich verschlimmern sowie bei allen unklaren Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Patienten mit eingeschränkter Le­ber- und Nierenfunktion
Abweichende Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Le­ber- oder Nierenfunktion lassen sich aus der jahrelangen Anwendung dieses Arzneimit­tels nicht ableiten.

Kinder und Jugendliche
Zur Anwendung dieses Arzneimit­tels bei Kindern und Jugendlichen liegen keine aus­rei­chen­den Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht an­ge­wendet werden.

Über­emp­find­lich­keit ge­genüber Weißdorn oder ei­nem der sonstigen Be­stand­tei­le.

Crataegutt 450 mg Herz-Kreislauf-Ta­blet­ten werden nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.
Bei Ansammlung von Was­ser an den Fußgelenken oder in den Beinen, Schmerzen in der Herzge­gend, die in die Arme, den Oberbauch oder in die Halsge­gend ausstrahlen kön­nen, oder bei Atemnot ist eine sofortige ärztliche Abklärung zwingend erforderlich.
Dieses Arzneimit­tel enthält weni­ger als 1mmol Na­tri­um (23°mg) pro Film­ta­blet­te, d.h. es ist nahezu „natri­umfrei“.

Keine bekannt. Untersuchungen zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimit­teln wurden nicht durchgeführt.

Schwangerschaft
Bisher liegen keine Er­fahrungen mit der Anwendung von Tro­cken­ex­trakt aus Weiß­dorn­blät­tern mit Blü­ten bei Schwangeren vor. Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf eine Repro­duktionstoxizität (s. Abschnitt 5.3). Aus Vorsichtsgründen soll eine Anwendung von Crataegutt 450 mg Herz-Kreislauf-Ta­blet­ten während der Schwangerschaft ver­mieden werden.

Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob Wirkstoffe/Metabolite aus dem Tro­cken­ex­trakt aus Weißdorn­blättern mit Blü­ten in die Muttermilch übergehen. Ein Risiko für das Neugeborene/Kind kann nicht ausgeschlossen werden. Crataegutt 450 mg Herz-Kreislauf-Ta­blet­ten sollen während der Stillzeit nicht an­ge­wendet werden.

Fertilität
In ei­ner Studie an männlichen und weib­li­chen Ratten wurden keine Effekte auf die Fertilität be­ob­ach­tet.

Untersuchungen zur Verkehrstüchtigkeit und zur Fä­higkeit, Maschinen zu bedienen wurden nicht durchgeführt.

Es kann zu Über­emp­find­lich­keitsreaktionen kommen. Die Häufigkeit ist nicht bekannt.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimit­tels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall ei­ner Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimit­tel und Medizinpro­dukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.

Über aku­te Vergiftungen durch Weißdornpräparate ist bisher nicht berichtet worden.

ATC-Code: C06 (andere Herz- und Kreislaufmit­tel)

Crataegutt 450 mg Herz-Kreislauf-Ta­blet­ten sind ein traditionelles pflanz­liches Arznei­mit­tel zur Unterstützung der Herz-Kreislauf-Funktion.

Crataegutt 450 mg Herz-Kreislauf-Ta­blet­ten enthalten den qualitativ hochwertigen Ex­trakt aus Weiß­dorn­blät­tern mit Blü­ten WS 1442, der reich an oligomeren Procyanidinen ist. Untersuchungen weisen darauf hin, dass oligomere Procyanidine die haupt­säch­lich wirkenden Be­stand­tei­le sind.

Nicht erforderlich.

Die präklinischen Daten sind unvollständig.
Aufgrund der langjährigen me­di­zi­ni­schen Anwendung liegt eine genügend nachgewiesene Anwendungssicherheit am Men­schen vor.
Aus mehreren in vitro und ei­nem in-vivo Test (Mikronukleus-Test) ergibt sich für den Tro­cken­ex­trakt WS 1442 kein Hinweis auf ein genotoxisches Risiko.
Die orale Gabe des Tro­cken­ex­trakts WS 1442 in Dosierungen bis zu 1,6 g pro kg Körpergewicht hat bei Ratte und Ka­nin­chen keine teratogene Wirkung. Bei der Ratte beeinflusst der Ex­trakt weiterhin weder die Peri- und Postnatalentwicklung noch die Fertilität behandelter männlicher und weiblicher Ratten sowie ihrer F1-Nachkommen.
Es liegen keine Untersuchungen zur Karzinogenität vor.

Ci­tro­nen­säu­re; Cros­car­mel­lo­se-Na­tri­um; Hoch­disperses Si­li­ci­um­di­oxid; Hypro­mel­lo­se; Ma­cro­gol 400; Ma­cro­gol 6000; Ma­gne­si­um­stea­rat (Ph. Eur.)[pflanz­lich]; Mi­kro­kris­tal­line Cel­lu­lo­se; Sac­cha­rin-Na­tri­um; Tal­kum; Ei­sen(III)-oxid E 172.

Enthält keine BE und muss daher von Diabetikern nicht bei der Abschätzung der BE-Tagesmenge beachtet werden.

Keine

Das Verfalldatum ist auf der Faltschachtel und dem Behältnis (Durchdrückpackung) aufgedruckt. Die Haltbarkeit von Crataegutt 450 mg Herz-Kreislauf-Ta­blet­ten beträgt 3 Jahre.
Crataegutt 450 mg Herz-Kreislauf-Ta­blet­ten sollen nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr an­ge­wendet werden.

Nicht über 30 °C lagern!

Das Behältnis (Durchdrückpackung) be­steht aus PVC/PVDC- und Alu­mi­ni­umfolie.

Originalpackung mit 60 Film­ta­blet­ten
Originalpackung mit 100 Film­ta­blet­ten
Originalpackung mit 200 Film­ta­blet­ten

Keine besonderen Anforderungen.