Transpulmin^® Efeu Hustenlöser

Transpulmin Efeu Hustenlöser ist ein pflanz­liches Arzneimittel zur Schleimlösung bei Husten mit Auswurf.

Transpulmin Efeu Hustenlöser wird an­ge­wendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren.

Dosierung
Sofern nicht anders verordnet, ist die empfohlene Do­sis:

• Erwachsene, Jugendliche und ältere Men­schen: nehmen 2 bis 3-mal pro Tag 5 ml Si­rup ein (ent­sprechend 54-81 mg Efeu­blät­ter-Tro­cken­ex­trakt pro Tag)

• Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren: nehmen 2-mal pro Tag5 ml Si­rup ein (ent­sprechend 54 mg Efeu­blät­ter-Tro­cken­ex­trakt pro Tag)

• Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren: nehmen 2-mal pro Tag 2,5 ml Si­rup ein (ent­sprechend 27 mg Efeu­blät­ter-Tro­cken­ex­trakt pro Tag)

Kinder unter 2 Jahren: Transpulmin Efeu Hustenlöser darf bei Kindern unter 2 Jahren nicht an­ge­wendet werden (siehe Abschnitt 4.3).

Nieren- und Le­ber­funk­tions­stö­run­gen
Es liegen keine Daten für Dosierungsempfehlungen bei Nieren- und Le­ber­funk­tions­stö­run­gen vor.

Art der Anwendung
Transpulmin Efeu Hustenlöser ist eine Flüs­sig­keit zum Einnehmen. Verwenden Sie den mitgelieferten Dosierbecher, um die korrekte Dosierung sicherzustellen.

Dauer der Be­handlung
Die Dauer der Be­handlung mit Transpulmin Efeu Hustenlöser sollte so kurz wie möglich sein. Es sollte eine möglichst nied­rige Do­sis gewählt werden. Wenn die Beschwerdenlänger als 5 Tage andauern oder sich während der Anwendung des Arzneimittels verschlimmern, sollte ärztlicher Rat geholt werden.

- Über­emp­find­lich­keit ge­gen den Wirkstoff, Pflanzen aus der Familie der Ara­lien­ge­wächse (Ara­liaceae) oder einen der sonstigen Be­stand­tei­le des Arzneimittels, die in Abschnitt 6.1 aufgeführt sind.
- Kinder unter 2 Jahren, aufgrund des generellen Risikos ei­ner Verschlimmerung von Atemwegsbeschwerden bei der Einnahme schleimlösender Arzneimittel.

• Wenn Atemnot, Fieber oder eitriger Auswurf auftritt, oder wenn die Beschwerden länger als 5 Tage anhalten, ist ärztlicher Rat einzuholen.

• Die gleichzeitige Verwendung von opiathaltigen Antitussiva wie Co­dein oder Dextro­methor­phan wird ohne ärztliche Beratung nicht empfohlen.

• Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Gas­tri­tis oder Magengeschwür.

• Dieses Arzneimittel enthält Sor­bi­tol (E420). Patienten mit hereditärer Fruc­to­seintoleranz (HFI) dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

• Dieses Arzneimittel enthält Lac­to­se. Patienten mit der seltenen hereditären Ga­lac­to­se-Intoleranz, völligem Lactase-mangel oder Glu­co­se-Ga­lac­to­se-Mal­ab­sorp­tion sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.

Kinder und Jugendliche
Anhaltender oder wiederkehrender Husten bei Kindern zwischen 2 bis 4 Jahren, erfordert eine ärztliche Di­a­gno­se vor der Be­handlung.

Es wurden keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln oder sonstige Wechselwirkungen gemeldet. Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt. Aus diesem Grund kann nicht ausgeschlossen werden, dass die Wirkung von anderen Arzneimitteln erhöht oder verringert werden kann.

Schwangerschaft
Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Er­fahrungen mit der Anwendung von Tro­cken­ex­trakt aus Efeu­blät­tern bei Schwangeren vor. Es liegen keine aus­rei­chen­den tierexperimentellen Studien in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität vor (s. Abschnitt 5.3). Die Anwendung von Transpulmin Efeu Hustenlöser während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.

Stillen
Es ist nicht bekannt, ob Be­stand­tei­le aus Efeuzubereitungen oder ihre Metabolite in die Muttermilch übergehen. Ein Risiko für Neugeborene/Kind kann nicht ausgeschlossen werden. Transpulmin Efeu Hustenlöser wird während der Stillzeit nicht empfohlen.

Fertilität
Es liegen keine Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität vor.

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Häufigkeit nicht bekannt (kann anhand der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden):

• Er­krankungen des Gastroin­tes­ti­naltrakts:

Es wurde von Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall berichtet.

• Er­krankungen des Immunsystems:

Es wurde von allergischen Reaktionen (Nesselsucht, Haut­aus­schlag, Atemnot, ana­phy­laktische Reaktion) berichtet.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels.
Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall ei­ner Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.

Symptome
Eine Überdosierung von Efeu­blät­terextrakt kann Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Unruhe hervorrufen. Bisher wurde ein Fall von ei­nem vierjährigen Kind gemeldet, bei dem es nach versehentlicher Einnahme von Efeu­blät­terextrakt, ent­sprechend 1,8 g pflanz­licher Substanz, zu Aggressionen und Durchfall gekommen ist.

Management
Im Falle von Vergiftungssymptomen oder Überdosierung ist eine symptomatische Be­handlung notwendig.

Pharmakotherapeutische Grup­pe: Expektorantien, ATC-Code: R05CA12

Wirkmechanismus
Der Wirkmechanismus ist nicht bekannt.

Es sind keine pharmakokinetischen Daten verfügbar.

Die präklinischen Daten sind unvollständig und daher von begrenzter Aussagekraft. Basierend auf dem langjährigen klinischen Gebrauch ist die Sicherheit der Verwendung in der angegebenen Dosierung beim Men­schen aus­reichend nachgewiesen.
Ein Ames-Test auf Mutagenität liefert kei­nerlei Grund zur Besorgnis in Bezug auf die pflanz­liche Zu­be­reitung. Außerdem zeigten α-Hederin, ß-Hederin und δ-Hederin, das aus Efeu­blät­tern isoliert wurde, im Ames-Test mit dem Sal­mo­nel­la typhimurium-Stamm TA 98, mit oder ohne S9-Aktivierung, keine mutagenen Wirkungen.
Daten zur Kanzerogenität und Reproduktionstoxizität von Efeu­blät­ter-Zu­be­reitungen sind nicht verfügbar.

Lac­to­se-Mo­no­hy­drat
Benzoesäure
Xan­than-Gum­mi
Am­mo­ni­um­gly­cyr­rhi­zat (Ph.Eur.)
Pfef­fer­minz-Eu­ka­lyp­tus-ÖlSor­bi­tol-Lö­sung 70% (flüs­sig, nicht kris­tal­li­sie­rend) (Ph.Eur.)
ge­rei­nigtes Was­ser

Nicht zutreffend.

3 Jahre.
Nach dem ersten Öffnen 28 Tage haltbar.

Nicht über 25°c lagern.

Bernsteinfarbene Glasflasche, 150 ml oder 200 ml, mit kindergesichertem Kunststoffverschluss und Dosierbecher. Die Flüs­sig­keit ist klar und grün. Der Dosierbecher hat Markierungen für 2,5 ml, 5 ml, 10 ml, 15 ml und 20 ml.

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist ent­sprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.