Anapen 300 μg Injektionslösung

Notfallbehandlung von aku­ten allergischen Reaktionen (Anaphylaxie), verursacht durch Erdnüsse oder andere Nahrungsmit­tel, Arzneimit­tel, Insektenbisse oder -stiche und andere Aller­ge­ne sowie belastungsinduzierte oder idiopathische Anaphylaxie.

Der Patient sollte immer 2 Autoinjektoren bei sich tragen für den Fall, dass die erste Ver­ab­rei­chung fehlschlägt oder die Dosis nicht aus­reichend ist.

Dosierung

Die wirksame Dosis liegt nor­mal­erweise in ei­nem Bereich von 5-10 Mi­kro­gramm pro Kilogramm Körpergewicht, es kön­nen aber in einigen Fällen auch hö­he­re Dosen notwendig sein.

Anwendung bei Erwachsenen:
Die empfohlene Dosis beträgt 300 Mi­kro­gramm für Personen unter 60 kg Körpergewicht.
Die empfohlene Dosis beträgt 300 Mi­kro­gramm bis 500 Mi­kro­gramm für Personen über 60 kg Körpergewicht, abhängig von der klinischen Bewertung.
Bei Erwachsenen über 60 kg Körpergewicht kann je nach klinischer Bewertung mehr als eine In­jektion erforderlich sein, um die Wirkung ei­ner allergischen Reaktion aufzuheben.

Bei ei­ner fehlenden klinischen Verbesserung oder falls eine Verschlechterung eintritt, kann eine zweite In­jektion mit ei­nem zusätzlichen Anapen 5 bis 15 Minuten nach der ersten In­jektion an­ge­wendet werden. Es wird empfohlen, dass den Patienten zwei Anapen verschrieben werden, die sie zu jeder Zeit bei sich tragen sollten.

Pädiatrische Patienten
Anwendung bei Kindern:
Die geeignete Dosis kann 150 Mi­kro­gramm (Anapen Junior) oder 300 Mi­kro­gramm (Anapen) Adre­na­lin (Epi­ne­phrin) sein, abhängig vom Körpergewicht des Kindes und nach dem Ermessen des Arztes. Kindern und Jugendlichen mit ei­nem Körpergewicht über 30 kg sollte Anapen 300 Mi­kro­gramm verordnet werden. Der Anapen Junior 150 Mi­kro­gramm-Autoinjektor ist für die Ver­ab­rei­chung ei­ner Einzeldosis von 150 Mi­kro­gramm Adre­na­lin (Epi­ne­phrin) ausgelegt. Bei Kindern, die weni­ger als 15 kg wiegen, kann eine Dosierung unter 150 Mi­kro­gramm nicht mit aus­rei­chen­der Genauigkeit verabreicht werden. Daher wird die Anwendung außer in le­bens­be­droh­li­ch­en Situationen und unter ärztlicher Aufsicht nicht empfohlen.

Art der Anwendung

Zur intramuskulären In­jektion.

Anapen be­steht aus ei­ner Fertigspritze mit Adre­na­lin (Epi­ne­phrin) in ei­ner automatischen In­jektionsvorrichtung. Das Ganze wird als Autoinjektor bezeichnet.

Eine Anapen-In­jektion muss unverzüglich nach dem Auftreten von Anzeichen und Symptomen ei­nes ana­phy­laktischen Schocks intramuskulär verabreicht werden. Diese kön­nen innerhalb weni­ger Minuten nach dem Kontakt mit dem Aller­gen auftreten und manifestieren sich am häufigsten in Form von Urtikaria, Hautrötung (Flushing) oder Angioödem; schwerere Reaktionen betreffen das Kreislauf- und das Atmungssystem. Anapen darf nur in die anterolaterale Partie des Oberschenkels, nicht in das Gesäß injiziert werden. Die Stelle, an der die Spritze gesetzt wurde, kann nach der In­jektion für ca. 10 Sekunden leicht massiert werden, um die Absorption zu beschleunigen. Mit dem Autoinjektor kann durch die Kleidung oder direkt in die Haut injiziert werden.

Der Anapen Autoinjektor ist für die sofortige Selbstverabreichung bei Personen mit Anaphylaxie in der Anamnese bestimmt. Er ist für die Ver­ab­rei­chung ei­ner Einzeldosis von 300 Mi­kro­gramm (0,3 ml) Adre­na­lin (Epi­ne­phrin) ausgelegt. Aus Stabilitätsgründen verbleiben nach dem Gebrauch 0,77 ml in der Spritze, aber dieser Rest kann nicht erneut verwendet werden und ist auf sichere Weise zu entsorgen.

Der Patient/Betreuer sollte über folgende Schritte informiert werden, die nach jeder Anwendung von Anapen zu beachten sind:

• Sofort einen Rettungswagen rufen und „Anaphylaxie“ als Grund angeben, auch wenn sich die Symptome zu verbessern scheinen (siehe Abschnitt 4.4).

• Patienten, die bei Bewusstsein sind, sollten mit erhöhten Füßen flach hingelegt jedoch in die sitzende Position gebracht werden, wenn sie Atemschwierigkeiten haben. Bewusstlose Patienten sollten in die stabile Seitenlage gebracht werden.

• Soweit dies möglich ist, sollte eine andere Person bis zum Eintreffen der ärztlichen Versorgung beim Patienten bleiben.

Über­emp­find­lich­keit ge­gen Adre­na­lin (Epi­ne­phrin) oder einen der sonstigen in Abschnitt 6.1 aufgeführten Be­stand­tei­le (siehe Abschnitt 4.4 für wei­te­re Informationen in Bezug auf Na­tri­um­me­ta­bi­sul­fite). Für die Verwendung von Anapen während ei­nes allergischen Notfalls gibt es jedoch keine absoluten Kon­tra­in­di­ka­tio­nen.

Alle Patienten, die einen Anapen verschrieben bekommen, sollten eine detaillierte Anweisung für den Gebrauch erhalten, damit sie die Einsatzmöglichkeiten und die korrekte Anwendung verstehen (siehe Abschnitt 6.6). Es wird auch dringend geraten, den Patienten nahestehende Personen (z.B. Eltern, Pflegepersonal, Lehrer) über den korrekten Gebrauch von Anapen aufzuklären, falls in ei­ner Notfallsituation eine Unterstützung durch diese Personen notwendig wird.

Anapen ist ausschließlich als unterstützende Notfalltherapie angezeigt, und die Patienten sollten angewiesen werden, nach ei­ner Ver­ab­rei­chung unverzüglich einen Arzt aufzusuchen, damit eine engmaschige Überwachung der ana­phy­laktischen Episode und ggf. eine wei­te­re Be­handlung erfolgen kann.

Der Patient/Betreuer sollte über die Möglichkeit des Auftretens ei­ner biphasischen Anaphylaxie in Kenntnis gesetzt werden, die durch eine vorübergehende Behebung der Episode, gefolgt vom Wiederauftreten der Symptome einige Stunden später gekennzeichnet ist.

Bei unter Asthma leidenden Patienten be­steht möglicherweise das Risiko ei­ner schweren ana­phy­laktischen Reaktion.

Bei Patienten mit Herzkrankheiten, z. B. Koronar- und Herzmuskelerkrankungen (Angina pectoris kann ausgelöst werden), Cor pulmonale, Herz­rhyth­mus­stö­run­gen oder Tachykardie, ist Vorsicht geboten. Bei Patienten mit Schilddrüsenüberfunktion, Herz-Kreislauferkrankungen (schwere Angina pectoris, obstruktive Kardiomyopathien und ven­trikuläre Arrhythmien und Hypertonie), Phäochromozytom, hohem intra­oku­lären Druck, schweren Nie­ren­funk­ti­ons­stö­run­gen, Pros­ta­ta­ade­nom mit Rest­harn­bil­dung, Hyper­kalz­ämie, Hypokaliämie, Diabetes oder bei älteren oder schwangeren Patienten be­steht die Gefahr von Nebenwirkungen nach Anwendung von Adre­na­lin (Epi­ne­phrin). Eine wiederholte lokale In­jektion kann, bedingt durch eine Gefäßverengung, zu ei­ner Ne­kro­se an der In­jektionsstelle führen. Eine versehentliche intravaskuläre In­jektion kann aufgrund ei­nes plötzlichen Anstiegs des Blutdrucks zu ei­ner Hirnblutung führen. Eine versehentliche In­jektion in Hände oder Füße kann aufgrund ei­ner Gefäßverengung zu ei­ner Verringerung der Durchblutung in den angrenzenden Bereichen führen.

Dieses Arzneimit­tel enthält weni­ger als 1 mmol Na­tri­um (23 mg) pro Dosis, d. h. es ist nahezu „natri­umfrei“.

Patienten sollten im Hinblick auf verwandte Aller­ge­ne gewarnt und wann immer möglich untersucht werden, so dass ihre spezifischen Aller­ge­ne charakterisiert werden kön­nen.

Anapen enthält Na­tri­um­me­ta­bi­sul­fit, das bei empfindlichen Patienten, vor allem bei solchen mit ei­ner asthmatischen Vorerkrankung, zu schweren Über­emp­find­lich­keitsreaktionen einschließlich ana­phy­laktischer Symptome und Bron­cho­spas­mus führen kann. Patienten mit diesen Beschwerden müssen genauestens darüber informiert werden, unter welchen Umständen sie Anapen anwenden dürfen.

Durch trizyklische Antidepressiva, kombinierte Se­ro­to­nin-Nor­adre­na­lin-Antidepressiva wie Ven­la­fa­xin, Sibutramin oder Milnacipran und Mo­noaminooxidase-Hem­mer (plötzlicher Blutdruckanstieg und mögliche Herz­rhyth­mus­stö­run­gen); COMT-Hem­mer, Schilddrüsenhormone, Theo­phyl­lin, Oxy­to­cin, Parasympatholytika, bestimmte Antihistaminika (Di­phen­hy­dra­min, Chlorpheniramin), Le­vo­do­pa und Al­ko­hol kön­nen die Wirkungen von Adre­na­lin (Epi­ne­phrin) verstärkt werden.

Wenn Adre­na­lin (Epi­ne­phrin) gleichzeitig mit nicht-selek­ti­ven Beta-Re­zep­to­ren­blo­ckern verabreicht wird, kön­nen schwere Hypertonie und Bradykardie auftreten.

Die gleichzeitige Be­handlung mit Sympathomimetika kann die Wirkungen von Adre­na­lin (Epi­ne­phrin) verstärken.

Bei gleichzeitiger Gabe von Anapen und Arzneimit­teln, die das Herz für Arrhythmien sensibilisieren kön­nen, wie z. B. Di­gi­ta­lis, Chinidin und halogenierte Anästhetika, ist Vorsicht geboten.

Durch die Gabe von schnell wirkenden Vasodilatatoren oder Alpha-Re­zep­to­ren­blo­ckern kann der pressorischen Wirkung von Adre­na­lin (Epi­ne­phrin) entge­gengewirkt werden. Durch Beta-Re­zep­to­ren­blo­cker, insbesondere nicht-selektive Beta-Re­zep­to­ren­blo­cker, kön­nen die antiana­phy­laktischen Wirkungen des Adre­na­lins (Epi­ne­phrins) antagonisiert werden.

Adre­na­lin (Epi­ne­phrin) hemmt die In­su­linsekretion. Daher kann bei Diabetikern eine Erhöhung der In­su­lindosis oder die Erhöhung der Dosis ei­ner anderen blutzuckersenkenden Therapie erforderlich sein.

Schwangerschaft
Es liegen keine hinreichenden oder gut kontrollierten Studien über die Anwendung von Adre­na­lin (Epi­ne­phrin) bei schwangeren Frauen vor. Adre­na­lin (Epi­ne­phrin) sollte während der Schwangerschaft nur an­ge­wendet werden, wenn der po­ten­zielle Nutzen für die Mutter das po­ten­zielle Risiko für das ungeborene Kind überwiegt. Adre­na­lin (Epi­ne­phrin) kann zu ei­ner dramatischen Verringerung der Durchblutung der Plazenta führen, allerdings geschieht dies auch bei ei­nem ana­phy­laktischen Schock.

Stillzeit
Adre­na­lin (Epi­ne­phrin) ist nicht oral bioverfügbar; von dem gegebenenfalls in die Muttermilch übergetretenen Adre­na­lin (Epi­ne­phrin) werden keine Auswirkungen auf den gestillten Säugling erwartet.

Nach der Gabe von Adre­na­lin (Epi­ne­phrin) wird empfohlen, dass Patienten kein Kraftfahrzeug lenken oder Maschinen bedienen, da sie möglicherweise immer noch die Wirkungen ei­nes ana­phy­laktischen Schocks spüren.

Das Auftreten von Nebenwirkungen ist abhängig von der individuellen Emp­find­lichkeit des einzelnen Patienten und von der an­ge­wendeten Dosis.

Zu den häufigen unerwünschten Wirkungen, die auch bei nied­rigen Dosierungen von Adre­na­lin (Epi­ne­phrin) auftreten kön­nen, gehören Palpitationen, Tachykardie, Schwitzen, Übelkeit, Erbrechen, Atembeschwerden, Hautblässe, Schwindel, Schwäche, Tremor, Kopf­schmerzen, Beklommenheit, Nervosität, Angstgefühle und Kältegefühl an den Ex­tre­mi­tä­ten.

Weni­ger häufig wurde über Halluzinationen, Synkopen, Hyper­gly­kä­mie, Hypokaliämie, metabolische Azidose, My­dri­asis, Mik­ti­ons­störungen mit Harnverhalt sowie über Muskeltremor berichtet.

Nebenwirkungen, die bei hö­he­ren Dosen oder bei empfindlichen Patienten auftreten kön­nen, sind Herz­rhyth­mus­stö­run­gen (Kammerflimmern/Herzstillstand), plötzlicher Blutdruckanstieg (bis hin zur Hirnblutung) sowie Vasokonstriktion (z. B. in der Haut, den Schleimhäuten und Nieren).

Anapen enthält Na­tri­um­me­ta­bi­sul­fit, das bei dafür anfälligen Patienten allergieähnliche Reaktionen hervorrufen kann, u.a. ana­phy­laktische Reaktionen, oder lebensbedrohliche oder weni­ger schwerwiegende Asthmaanfälle.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimit­tels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall ei­ner Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimit­tel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de , anzuzeigen.

Eine Überdosierung oder versehentliche intravaskuläre In­jektion von Adre­na­lin (Epi­ne­phrin) kann durch den plötzlichen Blutdruckanstieg zu Hirnblutungen führen. Durch periphere Gefäßverengung und kardiale Stimulation kann es zu ei­nem aku­ten Lungenödem kommen, das zum Tod führen kann.

Die blutdrucksteigernde Wirkung von Adre­na­lin (Epi­ne­phrin) kann durch die Ver­ab­rei­chung von schnell wirkenden Vasodilatatoren oder Alpha-Re­zep­to­ren­blo­ckern aufgehoben werden. Folgt auf eine solche Maßnahme länger anhaltende Hypotonie, kann ein blutdrucksteigerndes Arzneimit­tel wie Nor­adre­na­lin verabreicht werden.

Ein aku­tes Lungenödem mit Atmungsbehinderung nach ei­ner Adre­na­lin (Epi­ne­phrin)-Überdosierung sollte durch Gabe ei­nes schnell wirkenden Alpha-Re­zep­to­ren­blo­ckers wie Phentolamin und/oder mit intermittierender positiver Druckbeatmung behandelt werden.

Eine Adre­na­lin (Epi­ne­phrin)-Überdosierung kann auch zu vo­rü­ber­ge­hend­er Bradykardie mit an­schlie­ßen­der Tachykardie führen; darauf kön­nen potenziell tödliche Herz­rhyth­mus­stö­run­gen folgen, die mit Beta-Re­zep­to­ren­blo­ckern behandelt werden kön­nen. Vor oder gleichzeitig mit der Gabe von Be­ta­blo­ckern müssen Alpha-Re­zep­to­ren­blo­cker verabreicht werden, um damit die durch Alpha-Re­zep­tor­en vermit­telten Wirkungen auf die periphere Durchblutung zu kontrollieren.

Pharmakotherapeutische Grup­pe: Herzstimulantien, außer Herzglykoside, adrenerge und dopaminerge Mittel, Epi­ne­phrin

ATC-Code: C01CA24

Adre­na­lin (Epi­ne­phrin) ist ein na­tür­lich vorkommendes Ka­te­chol­amin, das vom Nebennierenmark als Reaktion auf körperliche Anstrengung oder Stress sezerniert wird. Es ist ein sympathomimetisches Amin, das ein starkes Stimulans sowohl der Alpha- als auch der Beta-Re­zep­tor­en ist, und seine Auswirkungen auf die Zielor­gane sind daher komplex. Es ist das Mittel der Wahl zur raschen Linderung von Hypersensibilitätsreaktionen, Allergien oder idiopathischen bzw. durch Belastung aus­ge­lös­ten Anaphylaxien.

Adre­na­lin (Epi­ne­phrin) hat über die Stimulation der Alpha-Re­zep­tor­en eine stark gefäßverengende Wirkung; dies wirkt der Vasodilatation und der erhöhten Gefäßpermeabilität entge­gen, die zu ei­nem Verlust an intravaskulärer Flüs­sig­keit und an­schlie­ßen­der Hypotonie führen kann, den wichtigsten pharmakotoxikologischen Merkmalen ei­nes ana­phy­laktischen Schocks. Durch seine Stimulation der bronchialen Beta-Re­zep­tor­en übt Adre­na­lin (Epi­ne­phrin) eine starke bronchodilatatorische Wirkung aus, welche Keuchen und Dyspnoe mildert. Adre­na­lin (Epi­ne­phrin) lindert auch Pruritus, Urtikaria und Angioödem, die mit ei­ner Anaphylaxie verbunden sind.

Adre­na­lin (Epi­ne­phrin) wird im Körper schnell in­ak­ti­viert, haupt­säch­lich in der Le­ber durch die En­zy­me Catechol-O-Methyl-Trans­fe­ra­se (COMT) und Mo­noaminooxidase (MAO). Der Großteil ei­ner Dosis Adre­na­lin (Epi­ne­phrin) wird in Form von Metaboliten im Urin ausgeschieden. Die Plasma-Halbwertszeit beträgt et­wa 2 – 3 Minuten. Bei subkutaner oder intramuskulärer In­jektion kann jedoch die lokale Vasokonstriktion die Resorption verzögern, so dass die Wirkungen länger anhalten kön­nen, als nach der Halbwertszeit anzunehmen wäre.

Um die Pharmakokinetik, die Pharmakodynamik und die Tiefe der Adre­na­lininjektion mit Anapen zu untersuchen, wurde eine ran­do­mi­sier­te, offene PK/PD-Crossover-Studie durchgeführt. Untersucht wurden die Auswirkungen der Adre­na­linverabreichung an zwei Stellen im Oberschenkel von 18 normalgewichtigen männlichen Probanden, die entweder Anapen oder eine vorgefüllte Spritze verwendeten. Darüber hinaus wurde auch die Be­handlung von 12 übergewichtigen Frauen mit Anapen untersucht. Die De­pottiefe wurde mit­tels Ultraschall ge­mes­sen, das Plasmaadrenalin wurde mit­tels UPLC-Massenspektrometrie ausgewertet, und die Herzfrequenz (HR) wurde mit ei­nem Holter-Monitor ge­mes­sen.
Die Pharmakokinetik von Adre­na­lin und die kardiovaskulären Reaktionen in beiden Datensätzen korrelierten sowohl im zeitlichen Verlauf als auch in der relativen Amplitude gut. Die Adre­na­lin-Plasmaspiegel wiesen einen doppelten Peak auf, mit parallelen Ver­än­de­run­gen der Herzfrequenz. Der erste Peak, der für die Be­handlung von Anaphylaxie möglicherweise von entscheidender Bedeutung ist, trat et­wa 10 Minuten nach der In­jektion auf, wobei Cmax und AUC bei Anapen deutlich höher waren als bei vorgefüllten Spritzen mit längeren Nadeln. Das Ausmaß des zweiten Peaks, der bis zu 2 Stunden andauerte, unterschied sich nicht zwischen den ver­schie­de­nen Bedingungen. Unerwarteterweise war bei übergewichtigen Frauen, die mit Anapen behandelt wurden, welches im unteren vorderen Drittel des Oberschenkels verabreicht wurde, trotz der subkutanen In­jektion das Ausmaß des ersten Peaks ähnlich hoch wie bei Männern, und die Bioverfügbarkeit war insgesamt höher.

Adre­na­lin (Epi­ne­phrin) findet seit vielen Jahren verbreitete Anwendung in der klinischen Be­handlung von allergischen Notfällen. Es liegen keine für den Arzt relevanten präklinischen Daten vor, die über die Informationen hinausgehen, die bereits in den anderen Abschnitten der Fachinformation enthalten sind.

Na­tri­um­chlo­rid
Na­tri­um­me­ta­bi­sul­fit (E 223)
Salz­säu­re (zur pH Wert-Einstellung)
Was­ser für In­jektionszwe­cke

Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Arzneimit­tel nicht mit anderen Arzneimit­teln gemischt werden.

21 Monate

Nicht über 25°C lagern.
In der Originalpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Anapen be­steht aus ei­ner Fertigspritze zur einmaligen Anwendung in ei­ner automatischen In­jektionsvorrichtung (Autoinjektor).
Die Spritze enthält eine Adre­na­lin (Epi­ne­phrin)-Lö­sung. Der Autoinjektor gibt 0,3 ml dieser Lö­sung ab.
Das Primärbehältnis ist eine Glasspritze, die an ei­nem Ende mit ei­nem Gum­mi-Kolben und am anderen Ende durch eine Gum­mi-Abdeckkappe für die Nadel verschlossen ist.
Spritze
BD (Becton Dickinson) Borosilikatglas Typ 1, 27G ½’’
Freiliegende Nadellänge: 10 mm ± 1.5 mm.

Kolben
BD (Becton Dickinson) schwarz Chlorbu­tylgummi PH 701/50

Packungsgrößen: 1 oder 2 Fertigspritzen in thermogeformtem Schutztray und Umkarton.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Siehe Abschnitt 4.2 in Bezug auf die Schritte, die vom Patienten/Betreuer nach der Anwendung jedes Anapen zu befolgen sind.

Gebrauchsanweisung

Für Demonstrations- und Übungszwe­cke können unter den folgenden Kontaktdaten behördlich zugelassene Schulungsmaterialien abgerufen werden:
Website:         www.Anapen2.de                             +  QR code [optional]
Tel.:                030 3465 5460-0

A. Die Tei­le des Anapen Autoinjektors:

Vor der Benutzung des Anapen Autoinjektors sollte der Patient über die Komponenten des Autoinjektors informiert werden. Die Abbildung zeigt die einzelnen Komponenten.

• Drehbare Abdeckung über dem Sichtfenster: Der Patient dreht die Abdeckung über dem Sichtfenster, um die Linsen über dem Sichtfenster des Autoinjektors auszurichten.

• Sichtfenster: Vor der In­jektion sieht der Patient durch die Linse in dieses Fenster, um zu überprüfen, dass die Lösung klar ist und an­ge­wendet werden kann.

• In­jektionsanzeige: Vor der In­jektion ist durch die In­jektionsanzeige ein weißer Kunststoffkolben zu sehen. Dies bedeutet, dass der Anapen Autoinjektor nicht versehentlich ausgelöst oder manipuliert wurde. Nach der In­jektion wird die In­jektionsanzeige rot. Dies zeigt an, dass der Anapen Autoinjektor korrekt ausgelöst wurde.

• Schwar­ze Nadelkappe (wiederverwendbar): Diese Kappe dient zum Schutz der Nadel, wenn der Anapen Autoinjektor nicht benutzt wird. Die Nadelkappe wird vor der In­jektion abgezogen. Nach der In­jektion wird die schwarze Nadelkappe umgedreht und wieder auf dasselbe Ende des Anapen Autoinjektors aufgesteckt, um die Nadel abzudecken.

• Graue Sicherheitskappe: Sie deckt den ro­ten Auslöseknopf ab und verhindert, dass dieser versehentlich hineingedrückt wird.

Die schwarze Nadelkappe und die graue Sicherheitskappe dürfen erst entfernt werden, wenn der Anapen Autoinjektor an­ge­wendet werden muss.

B. Überprüfung des Anapen Autoinjektors

Vor der Anwendung des Anapen Autoinjektors muss der Patient Folgendes prüfen:

	1. Die Abdeckung über den Sichtfenstern wie vom Pfeil angezeigt vollständig ge­gen den Uhrzeigersinn drehen, um die Linsen über den Sichtfenstern des Autoinjektors auszurichten.
	2. Durch die Linse in das Sichtfenster sehen. Die Lösung muss klar und farblos sein. Wenn die Lösung getrübt oder verfärbt ist oder Schwebeteilchen enthält, muss der Anapen Autoinjektor entsorgt werden.
	3. Darauf achten, dass die In­jektionsanzeige nicht rot ist. Eine rote Anzeige bedeutet, dass der Anapen Autoinjektor bereits ausgelöst wurde und entsorgt werden muss.
	4. Die Abdeckung über den Sichtfenstern wie vom Pfeil angezeigt vollständig im Uhrzeigersinn zurückdrehen um sicherzustellen, dass beide Sichtfenster abgedeckt sind. Den Anapen Autoinjektor dann zurück in seine Verpackung legen, bis dieser benutzt werden muss.

C. Anwendung des Anapen Autoinjektors

Wenn die schwarze Nadelkappe abgenommen wurde, darf das offene (Nadel‑)Ende des Anapen Autoinjektors nicht mit dem Daumen, den Fingern oder der Hand berührt werden.

Bei der Benutzung des Anapen Autoinjektors ist Folgendes zu beachten:

	1. Schwar­ze Nadelkappe abziehen. Dazu muss man kräftig ziehen. Es wird gleichzeitig ein grauer Nadelschutz entfernt.
	2. Die graue Sicherheitskappe vom ro­ten Auslöseknopf entfernen.
	3. Das offene (Nadel-)Ende des Anapen Autoinjektors ge­gen die Außenseite des Oberschenkels halten. Der Anapen Autoinjektor kann gegebenenfalls auch durch leichte Kleidung hindurch, wie z. B. Jeansstoff, Baum­wol­le oder Poly­es­ter an­ge­wendet werden.
	4. Den ro­ten Auslöseknopf drücken, bis ein Klicken zu hören ist. Den Anapen Autoinjektor 10 Sekunden lang ge­gen die Außenseite des Oberschenkels halten und anschließend langsam vom Schenkel abnehmen. Die In­jektionsstelle leicht massieren.
	5. Die In­jektionsanzeige wird rot. Dies zeigt an, dass die In­jektion vollständig abgeschlossen ist. Wenn die In­jektionsanzeige nicht rot ist, muss die In­jektion mit ei­nem neuen Anapen wiederholt werden.
	6. Nach der In­jektion ragt die Nadel aus dem Autoinjektor heraus. Das breite Ende der schwarzen Nadelkappe wird auf das offene (Nadel-)Ende des Anapen Autoinjektors (in der gezeigten Pfeilrichtung) gesteckt, um die Nadel abzudecken.

Sofort nach der Anwendung von Anapen muss der Patient unter der Notrufnummer (112) einen Rettungswagen anfordern und als Grund „Anaphylaxie“ angeben. Der Patient muss den Rettungssanitätern erklären, dass er eine Adre­na­lin-In­jektion in seinen Oberschenkelmuskel erhalten hat und ihnen den Karton sowie diese Anweisungen zeigen.

Nicht verwendete Arzneimit­tel oder Abfallmaterial sind ent­sprechend den örtlichen Anforderungen zu entsorgen.